Ambroxolo Mylan Sciroppo 200ml

DENOMINAZIONE:
AMBROXOLO MYLAN GENERICS 15 MG/5 ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse; mucoli tici.

PRINCIPI ATTIVI:
5 ml di sciroppo contengono 15 mg di ambroxolo cloridrato.

ECCIPIENTI:
Sorbitolo, propil- para-idrossi-benzoato, metil-para-idrossi-benzoato, glicerolo, lampone essenza, ammonio glicirrizinato, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmona ri acute e croniche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.
Il farmaco e' controindicato nei bambin i di eta' inferiore ai 2 anni.

POSOLOGIA:
5 ml di sciroppo corrispondono a 15 mg di ambroxolo cloridrato.
L'accl uso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 7,5 ml, 5 ml, 2,5 ml.
Posol ogia.
Adulti e adolescenti: all'inizio del trattamento 10 ml 2-3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte al giorno.
Bambini da due a c inque anni: 2,5 ml 3 volte al giorno.
Bambini oltre i cinque anni: 5 m l 2-3 volte al giorno.
All'inizio del trattamento la dose puo' essere aumentata o anche raddoppiata a giudizio del medico.
Modo di somminist razione: lo sciroppo deve essere assunto ai pasti.

CONSERVAZIONE:
Nessuna particolare precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE:
Ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee grav i quali eritema multiforme, sindrome di Stevens- Johnson (SJS)/necroli si epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizza ta (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo.
Se sono presen ti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a v esciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve ess ere interrotto immediatamente e deve essere consultato il medico.
Non usare per trattamenti protratti.
I mucolitici possono indurre ostruzio ne bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
Infatti la capa cita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d' eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratori e.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore a i 2 anni.
In presenza di insufficienza renale o di grave epatopatia, P uo' essere usato solo dopo aver consultato un medico.
Come per qualsia si medicinale avente un metabolismo epatico seguito da eliminazione re nale, in presenza di insufficienza renale puo' essere previsto l'accum ulo dei metaboliti dell'ambroxolo generati nel fegato.
Contiene sorbit olo.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Il sorbitolo puo' ave re inoltre un moderato effetto lassativo; il valore calorico del sorbi tolo e' di 2,6 kcal/g (una dose da 5 ml di sciroppo contiene quasi 2 g rammi di sorbitolo).
Contiene metil para-idrossibenzoato e propil para -idrossibenzoato.
Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate ).
Contiene glicerolo.
Puo' causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.

INTERAZIONI:
A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di ant ibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni bro ncopolmonari e nella saliva, risultano incrementate.
Non sono state ri portate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI:
Disturbi del sistema immunitario.
Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioede ma e prurito.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Raro: r ash, orticaria; non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui erit ema multiforme, sindrome di Stevens- Johnson/necrolisi epidermica toss ica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Patologie gastroint estinali e patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Comune: nausea, ipoestesia orale e della faringe; non comune: vomito, diarrea, dispepsia (difficolta' digestive), dolore addominale, bocca secca, pi rosi (bruciore di stomaco); non nota: secchezza della gola, ostruzione bronchiale.
Patologie del sistema nervoso.
Comune: disgeusia (ad esem pio, cambiamenti del gusto).
Segnalare qualsiasi reazione avversa sosp etta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Ambroxolo attraversa la barriera placentare.
Studi su animali non hann o evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gra vidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-na tale.
Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica no n abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la ventot tesima settimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali pr ecauzioni sull'assunzione di farmaci in gravidanza.
Specialmente duran te il primo trimestre non e' consigliata l'assunzione di ambroxolo.
Il farmaco viene escreto nel latte materno, pertanto l'impiego di ambrox olo non e' consigliato durante l'allattamento.
Tuttavia non e' ipotizz abile alcun effetto negativo sul lattante.