Canfora Marco Viti 10% Soluzione Cutanea 100g

DENOMINAZIONE:
CANFORA MARCO VITI 10% SOLUZIONE CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI:
Canfora.

ECCIPIENTI:
Soluzione idroalcolica: etanolo, acqua depurata.
Soluzione oleosa: oli o di arachidi, BHA, BHT, glicole esilenico, acido citrico monoidrato, gliceril oleato, ascorbil palmitato.

INDICAZIONI:
Come rubefacente e analgesico, e' indicata nel trattamento di nevralgi e leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei.
Come antisettico, e' indicata nel trattamento di ulcere torp ide, erisipela e gangrena nosocomiale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati; cute lesa; bambini fino a 30 mesi di eta'; bambini con un a storia di epilessia e convulsioni febbrili.

POSOLOGIA:
La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata.
Si raccomanda di non superare la d ose massima giornaliera di 0,6 g (corrispondenti a 6 g).
Il medicinale non deve essere ingerito.
Popolazione pediatrica: il prodotto e' cont roindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta'.
La durata del trattamen to non deve superare i 3 giorni.

CONSERVAZIONE:
Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per pr oteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE:
Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti piu' del l'11% di canfora, perche' possono essere irritanti e pericolose.
Non i ngerire la soluzione di canfora, in quanto puo' causare effetti indesi derati gravi, compreso il decesso.
Popolazione pediatrica: il medicina le non deve essere applicato sulle narici dei bambini anche in piccola quantita' perche' potrebbe causare shock.
Il prodotto contiene deriva ti terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurol ogici come convulsioni in neonati e bambini.
Il trattamento non deve e ssere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all'accum ulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenzial i di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro propriet a' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e di smaltiment o) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologic i.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al dosaggio.
Il farmaco e' infiammabile, non deve e ssere avvicinata a fiamme.
Il farmaco soluzione cutanea oleosa contien e: olio di arachidi; BHA e BHT.

INTERAZIONI:
Il prodotto non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti ( medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemen te dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o in alatoria).

EFFETTI INDESIDERATI:
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organiz zati secondo la classificazione sistemi ed organi MedDRA.
Non sono dis ponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effet ti elencati.
Patologie del sistema nervoso: delirio, depressione del S istema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, verti gini, shock (raro).
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: asma, insufficienza respiratoria, shock (raro).
Patologie gastrointes tinali: pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea.
Patologie renali e urinarie: anuria.
Disturbi del sistema immunitario: asma, orticaria, eritema.
Popolazione pediatrica: a causa della presenza di canfora e i n caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un r ischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all' uso di canfora in donne in gravidanza.
Il farmaco non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive.
Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di canfora nel latte materno.
Il medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.