{"title":"Imodium","description":"","products":[{"product_id":"imodium-12cps-molli-2mg","title":"Imodium Diarrea Acuta 12 Capsule Molli","description":"\u003cp\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antipropulsivi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePRINCIPI ATTIVI: Loperamide cloridrato. ECCIPIENTI: Capsule rigide 2 mg: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato . Una capsula rigida verde-grigia e' costituita da: eritrosina (E 127) ; indigotina (E 132); ossido di ferro giallo (E 172); ossido di ferro nero (E 172); titanio diossido e gelatina q.b. ad una capsula. Compres se effervescenti 2 mg: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio cloruro, potassio cloruro, glucosio anidro, sorbitolo, macrogol 6000, saccarina sodica, aroma di limone in polvere. Compresse orosolubili 2 mg: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bicarbonato. \u0026gt;\u0026gt; Capsule molli 2 mg. Contenuto della capsula: monocaprilato di propilen glicole, propilenglicole, acqua distillata. Rivestimento della capsula : gelatina, glicerolo 99%, propilenglicole, FD\u0026amp; C blue n. 1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eINDICAZIONI: Trattamento sintomatico delle diarree acute.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR: Da non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni; gravidanza e allattam ento. La loperamide HCl non deve essere impiegata come terapia d'attac co nella dissenteria acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta. Inoltre non deve essere somministrato a pazient i con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembranosa dovuta all'uso d i antibiotici ad ampio spettro ne' deve essere somministrato in pazien ti con enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi incluso S almonella, Shigella e Campilobacter. In generale, l'uso della Loperami de HCl e' controindicato in tutti i casi in cui deve essere avviata un a inibizione della peristalsi a causa del possibile rischio di consegu enze significative quali ileo, megacolon e megacolon tossico. Qualora si manifestassero stipsi, distensione addominale o sub-ileo interrompe re immediatamente il trattamento.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePOSOLOGIA: \u0026gt;\u0026gt;Adulti e bambini di eta' compresa tra i 6 e i 17 anni. Capsule rigid e 2 mg: la dose iniziale e' di 2 capsule (4 mg) per gli adulti e di 1 capsula (2mg) per i bambini da prendere per bocca da assumere con un p o' di liquido. Compresse effervescenti 2 mg: la dose iniziale e' di 2 compresse effervescenti (4 mg) per gli adulti e di 1 compressa efferve scente (2mg) per i bambini da assumere sciolte in un bicchiere di abbo ndante acqua. Compresse orosolubili 2 mg: la dose iniziale e' di 2 com presse orosolubili (4 mg) per gli adulti e di 1 compressa orosolubile (2mg) per i bambini da lasciare sciogliere per qualche secondo sulla l ingua. Capsule molli 2 mg: la dose iniziale e' di 2 capsule molli (4 m g) per gli adulti e di 1 capsula molle (2mg) per i bambini da prendere per bocca da assumere con un po' di liquido. In seguito 1 capsula o 1 compressa effervescente o 1 compressa orosolubile (2 mg) o una capsul a molle (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non format e (molli). Per gli adulti la dose massima giornaliera e' di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). Per i bambini la dose deve essere corre lata al peso corporeo (3 capsule o compresse\/20 Kg) ma non deve supera re un massimo di 8 compresse al giorno. Non usare per piu' di 2 giorni . Infatti negli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalm ente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore. Trascorso questo pe riodo senza risultati apprezzabili, interrompere il trattamento e cons ultare il medico. Il trattamento, in ogni caso, va interrotto alla nor malizzazione delle feci, o se non si hanno piu' movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza. Anziani: non e' necessario un agg iustamento della dose. Disfunzione renale: non e' necessario un aggius tamento della dose. Disfunzione epatica: nonostante non siano disponib ili dati in pazienti con disfunzione epatica, la loperamide HCl deve e ssere usata con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metab olismo di primo passaggio.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCONSERVAZIONE: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal l'umidita'. Capsule molli: non conservare al di sopra di 25 gradi C. C onservare il blister nella confezione originale per proteggere il medi cinale dalla luce.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAVVERTENZE: Il trattamento della diarrea con la Loperamide HCl e' soltanto sintoma tico. Pertanto, ove possibile, e' opportuno intervenire anche sulle ca use del disturbo. Nei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, p uo' verificarsi una deplezione di liquidi ed elettroliti. In tali casi puo' essere molto importante reintegrare appropriatamente i liquidi e gli elettroliti stessi. Per questo motivo, le compresse effervescenti contengono gli elementi per reintegrare tali perdite. Ogni compressa effervescente fornisce 500 mg di Glucosio ed il seguente apporto di el ettroliti: sodio 260 mg (11,3 meq); potassio 80 mg (2,0 meq); cloruro 234 mg (6,6 meq). Ogni compressa effervescente contiene 0,5 g di gluco sio: di cio' si tenga conto per i soggetti affetti da diabete. E' oppo rtuno sospendere il trattamento con la Loperamide HCl se non si verifi ca un miglioramento nella sintomatologia clinica nell'arco delle 48 or e successive all'inizio della terapia. La loperamide e' soggetta ad un intenso metabolismo di primo passaggio. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica in quanto puo' port are a un relativo sovradosaggio con tossicita' a carico del SNC. I paz ienti affetti da AIDS trattati con la Loperamide HCl per diarrea, devo no sospendere la terapia ai primi segni di distensione addominale. In questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, tr attati con loperamide cloridrato, si sono riscontrati isolati casi di costipazione con un aumentato rischio di megacolon tossico. Le capsule rigide contengono lattosio. Le compresse effervescenti contengono sor bitolo e glucosio. Nei bambini tra i 6 e i 12 anni il medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sotto controllo medico. Ccapsule rigi de: 8 capsule - deglutire le capsule con un po' d' acqua. Compresse ef fervescenti: 10 compresse - sciogliere la compressa effervescente in u n bicchiere d'acqua. Compresse orosolubili: 12 compresse - porre la co mpressa sulla lingua. La compressa verra' dissolta rapidamente dalla s aliva. Le compresse orosolubili non richiedono l'uso di acqua. Capsule molli: 12 capsule molli - deglutire le capsule con un po' d' acqua.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eINTERAZIONI: Dati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide sia un s ubstrato della P- glicoproteina. La somministrazione concomitante di l operamide (in singola dose di 16 mg) con chinidina e ritonavir (entram bi inibitori della P-glicoproteina) ha mostrato aumenti dei livelli pl asmatici della loperamide da 2 a 3 volte. La rilevanza clinica di ques ta interazione farmacocinetica con gli inibitori della P-glicoproteina , quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate (da 2 a d un massimo di 16 mg al giorno) e' sconosciuta. La somministrazione c oncomitante della loperamide (in dose singola da 4 mg) e l'itraconazol o, un inibitore del CYP3A4, e della P-glicoproteina, ha mostrato un au mento dei livelli plasmatici della loperamide di 3-4 volte. Nello stes so studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8 ha mostrato un aumen to dei livelli plasmatici della loperamide di 2 volte. La combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato un aumento del picco di liv ello plasmatico della loperamide di 4 volte e un aumento della esposiz ione plasmatica totale di 13 volte. Questi incrementi non erano associ ati agli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) come rilevato dai test psicomotori (ad esempio vertigini soggettive e il Digit Symbol Su bstitution Test). La somministrazione concomitante di loperamide (in s ingola dose di 16 mg) e il ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, e la P-glicoproteina, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 5 volte. Questo aumento non era associato ad un aumento degli effetti farmacodinamici come rilevato dalla pupillometria. Il tr attamento concomitante con la desmopressina orale risultava in un aume nto delle concentrazioni plasmatiche di desmopressina plasmatica di 3 volte, dovuto presumibilmente ad una rallentata motilita' gastrointest inale. Si sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP 450. Il trattamento concomitante con sostanze con proprieta' farmacolo giche simili puo' potenziare l'effetto della loperamide e le sostanze che accelerano il transito gastrointestinale ne possono diminuire l'ef fetto. Interazioni sono possibili con i farmaci aventi proprieta' farm acologiche simili a quelle della loperamide o farmaci che possono rall entare la peristalsi intestinale (p.es. anticolinergici), in quanto gl i effetti del farmaco potrebbero esserne potenziati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEFFETTI INDESIDERATI: Adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni: diarrea acuta e diarrea cronica. L e reazioni avverse al farmaco (ADR) piu' comunemente riportate (vale a dire con un'incidenza \u0026gt;=1%) negli studi clinici con Loperamide HCl pe r il trattamento della diarrea acuta sono stati i seguenti: stitichezz a, flatulenza, cefalea e nausea. Negli studi clinici per il trattament o della diarrea cronica, le ADR piu' comunemente riportate (vale a dir e \u0026gt;=1% di incidenza) sono state le seguenti: flatulenza, stitichezza, nausea e capogiri. Di seguito vengono mostrate le ADR che sono state r iportate con l'uso di Loperamide HCl sia negli studi clinici (in caso di diarrea acuta o cronica, o in entrambi i casi), che nell'esperienza post-marketing. Per convenzione, in base alla loro frequenza, gli eff etti indesiderati sono stati divisi nelle seguenti categorie: molto co mune (\u0026gt;=1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100 fino a \u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;=1\/1.000 fi no a \u0026lt;1\/100); raro (\u0026gt;=1\/10.000 fino a \u0026lt;1\/1.000); e molto raro (\u0026lt;1\/10.0 00). \u0026gt;\u0026gt;Diarrea acuta. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea; non comune: capogiri. Patologie gastrointestinali. comune: stitichezza , nausea, flatulenza; non comune: dolore addominale, malessere addomin ale, bocca secca, dolore nella parte superiore dell'addome, vomito; ra ro: distensione addominale. Patologia della cute e del tessuto sottocu taneo. Non comune: rash. \u0026gt;\u0026gt;Diarrea cronica. Patologie del sistema nerv oso. Non comune: cefalea; comune: capogiri. Patologie gastrointestinal i. Comune: stitichezza, nausea, flatulenza; non comune: dolore addomin ale, malessere addominale, bocca secca, dispepsia. \u0026gt;\u0026gt; Diarrea acuta + cronica e esperienza post-marketing. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazione di ipersensibilita', reazione anafilattica (compreso s hock anafilattico), reazione anafilattoide. Patologie del sistema nerv oso. Comune: cefalea, capogiri; non comune: sonnolenza; raro: perdita di coscienza, stupore, Riduzione del livello di coscienza, ipertonia, disturbi della coordinazione. Patologie dell'occhio. Raro: miosi. Pato logie gastrointestinali. Comune: stitichezza, nausea, flatulenza; non comune: dolore addominale, malessere addominale, bocca secca, dolore n ella parte superiore dell'addome, vomito, dispepsia; raro: ileo (compr eso ileo paralitico), megacolon (compreso megacolon tossico), glossodi nia, distensione addominale. Patologia della cute e del tessuto sottoc utaneo. Non comune: rash; raro: eruzione bollosa (compreso sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme), angioedema, orticaria, prurito. Patologie renali e urinarie. Raro: ri tenzione urinaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sed e di somministrazione. Raro: affaticamento. Per le ADR segnalate nel c orso degli studi clinici per i quali non viene presentata la frequenza , il termine non e' stato osservato, ne' considerato un ADR per questa indicazione. Bambini: la sicurezza di Loperamide HCl e' stata valutat a in 607 pazienti di eta' compresa tra 10 giorni e 13 anni, che hanno preso parte a 13 studi clinici controllati e non controllati con Loper amide HCl utilizzata per il trattamento della diarrea acuta. In linea generale, il profilo delle ADR in questa popolazione di pazienti e' ri sultato simile a quello osservato negli studi clinici con Loperamide H Cl utilizzata in soggetti adulti e ragazzi dai 12 anni in su. La segna lazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autor izzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitora ggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: E' sconsigliata la somministrazione del prodotto durante la gravidanza . Le donne in gravidanza o in allattamento devono dunque consultare il medico per un trattamento appropriato.\n\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"font-size:8px\"\u003e imodium; imodium+pubblicita; imodium+pubblicita+tv; imodium+spot; imodium+consigli; imodium+opinioni; diarrea; antidiarroico; trattamento+anti+diarrea; vomito+diarrea; imodium+capsule\u003c\/p\u003e","brand":"Imodium","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":52908610257160,"sku":"023673104","price":14.88,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0661\/2208\/8644\/files\/023673104.jpg?v=1764837289"},{"product_id":"imodium-12cpr-orosol-2mg","title":"Imodium Diarrea Acuta 12 Compresse Orosolubili","description":"\u003cp\u003eDENOMINAZIONE:\u003cbr\u003eIMODIUM 2 MG\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:\u003cbr\u003eAntipropulsivi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePRINCIPI ATTIVI:\u003cbr\u003eUna capsula rigida contiene: loperamide cloridrato 2 mg.\u003cbr\u003eUna compressa orosolubile contiene: loperamide cloridrato 2 mg.\u003cbr\u003eUna capsula molle c ontiene: loperamide cloridrato 2 mg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eECCIPIENTI:\u003cbr\u003eQuesto medicinale da 2 mg capsule rigide: lattosio, amido di mais, tal co, magnesio stearato.\u003cbr\u003eUna capsula rigida verde-grigia e' costituita d a: eritrosina (E 127); indigotina (E 132); ossido di ferro giallo (E 1 72); ossido di ferro nero (E 172); titanio diossido e gelatina.\u003cbr\u003eQuesto medicinale da 2 mg compresse orosolubili: gelatina, mannitolo, aspart ame, aroma menta, sodio bicarbonato.\u003cbr\u003eQuesto medicinale da 2 mg capsule molli: monocaprilato di propilenglicole, propilenglicole, acqua disti llata.\u003cbr\u003eUna capsula e' costituita da: gelatina, glicerolo 99%, propilen glicole, FD\u0026amp;C blue n.\u003cbr\u003e1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eINDICAZIONI:\u003cbr\u003eQuesto farmaco e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarre e acute.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR:\u003cbr\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.\u003cbr\u003eBambini al di sotto dei 6 anni.\u003cbr\u003eGravidanza e allattamento.\u003cbr\u003eQuesto farmaco non deve essere impiegato come terapia primaria: nella dissent eria acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta; in pazienti con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembranosa dovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro; in pazienti con enter ocoliti batteriche causate da organismi invasivi incluso Salmonella, S higella e Campylobacter.\u003cbr\u003eIn generale, l'uso della loperamide HCl e' co ntroindicato in tutti i casi in cui deve essere avviata una inibizione della peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze signifi cative quali ileo, megacolon e megacolon tossico.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePOSOLOGIA:\u003cbr\u003ePosologia.\u003cbr\u003eAdulti: la dose iniziale e' di 2 capsule rigide o 2 capsule molli o 2 compresse orosolubili (4 mg).\u003cbr\u003eProseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli).\u003cbr\u003eLa dose massima giornaliera e' di 8 capsu le o compresse al giorno (16 mg).\u003cbr\u003ePopolazioni speciali.\u003cbr\u003eBambini di eta ' compresa tra i 6 e i 17 anni: la dose iniziale e' di 1 capsula rigid a o 1 capsula molle o 1 compressa orosolubile (2 mg).\u003cbr\u003eProseguire il tr attamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazion e successiva di feci non formate (molli).\u003cbr\u003eLa dose massima giornaliera nei bambini deve essere stabilita in base al peso corporeo (3 capsule o compresse\/20 Kg), ma non deve superare il massimo di 8 capsule o com presse al giorno (16 mg).\u003cbr\u003eI dati disponibili riguardanti l'uso di lope ramide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati.\u003cbr\u003eA nziani: negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose.\u003cbr\u003eC ompromissione della funzionalita' renale: nei pazienti con compromissi one della funzionalita' renale non e' necessario un aggiustamento dell a dose.\u003cbr\u003eCompromissione della funzionalita' epatica: nonostante non sia no disponibili dati in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi pa zienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio.\u003cbr\u003eModo di som ministrazione: questo farmaco da 2 mg capsule rigide\/2 mg capsule moll i: assumere per bocca con un po' d'acqua.\u003cbr\u003eQuesto medicinale da 2 mg co mpresse orosolubili: lasciare sciogliere la compressa sulla lingua per qualche secondo; la compressa verra' dissolta rapidamente dalla saliv a.\u003cbr\u003eNon richiede l'uso di acqua.\u003cbr\u003eAttenzione: non usare per piu' di 2 gi orni.\u003cbr\u003eInterrompere in ogni caso il trattamento alla normalizzazione de lle feci, o se non si hanno piu' movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza.\u003cbr\u003eNegli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore.\u003cbr\u003eTrascor so questo periodo senza risultati apprezzabili, interrompere il tratta mento e consultare il medico.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCONSERVAZIONE:\u003cbr\u003eConservare il medicinale a temperatura non superiore a 25 gradi C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAVVERTENZE:\u003cbr\u003eIl trattamento della diarrea con la loperamide HCl e' soltanto sintoma tico.\u003cbr\u003ePertanto, ove possibile, e' opportuno intervenire anche sulle ca use del disturbo.\u003cbr\u003eNegli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore; trascorso q uesto periodo senza risultati apprezzabili, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere avvisato della necessita' di rec arsi dal medico per un consulto.\u003cbr\u003eNei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, puo' verificarsi una importante perdita di liquidi ed el ettroliti.\u003cbr\u003eIn tali casi puo' essere molto importante reintegrare appro priatamente i liquidi e gli elettroliti stessi.\u003cbr\u003eSebbene non siano disp onibili dati di farmacocinetica in pazienti affetti da disfunzione epa tica, la loperamide HCl deve essere utilizzata con cautela in questi p azienti a causa dell' intenso metabolismo di primo passaggio.\u003cbr\u003eIl farma co deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatic a in quanto puo' portare a un relativo sovradosaggio con tossicita' a carico del SNC.\u003cbr\u003eI pazienti affetti da AIDS trattati con la loperamide HCl per diarrea, devono interrompere la terapia ai primi segni di dist ensione addominale.\u003cbr\u003eIn questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide HCl, si sono riscontrati isolati casi di ostruzione intestinale con un aumentato rischio di meg acolon tossico.\u003cbr\u003eQualora si manifestassero stipsi oppure distensione ad dominale o dell'ileo interrompere immediatamente il trattamento.\u003cbr\u003eSono stati segnalati casi di abuso e uso improprio della loperamide, usata come sostituto degli oppioidi, in individui con dipendenza da tali sos tanze.\u003cbr\u003eSono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento d el QT e del complesso QRS e torsioni di punta in associazione al sovra dosaggio.\u003cbr\u003eAlcuni casi hanno avuto esito fatale.\u003cbr\u003eIl sovradosaggio puo' rendere manifesta la presenza della sindrome di Brugada.\u003cbr\u003eE' opportuno che i pazienti non superino la dose raccomandata e\/o non protraggano l a durata della terapia.\u003cbr\u003ePopolazione pediatrica: nei bambini tra i 6 e i 12 anni, questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sot to controllo medico.\u003cbr\u003eI dati disponibili riguardanti l'uso di loperamid e HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati.\u003cbr\u003eInform azioni importanti su alcuni eccipienti: questo farmaco da 2 mg capsule rigide contiene lattosio.\u003cbr\u003eI pazienti affetti da rari problemi eredita ri di intolleranza al galattosio, da deficit di lapp lattasi, o da mal assorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medici nale.\u003cbr\u003eQuesto medicinale da 2 mg compresse orosolubili contiene tracce di solfiti: i solfiti raramente possono causare gravi reazioni di iper sensibilita' e broncospasmo.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eINTERAZIONI:\u003cbr\u003eDati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide e' un su bstrato della glicoproteina P.\u003cbr\u003eLa somministrazione concomitante di lop eramide (in singola dose di 16 mg) con chinidina o ritonavir (entrambi inibitori della glicoproteina P) ha mostrato aumenti dei livelli plas matici della loperamide da 2 a 3 volte.\u003cbr\u003eLa rilevanza clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina P, quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate (da 2 ad un massimo di 16 mg al giorno) e' sconosciuta.\u003cbr\u003eLa somministrazione con comitante della loperamide (in dose singola da 4 mg) e l'itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, e della glicoproteina P, ha mostrato un aume nto dei livelli plasmatici della loperamide di 3-4 volte.\u003cbr\u003eNello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8 ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 2 volte.\u003cbr\u003eLa combinazione d i itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato un aumento del picco di livel lo plasmatico della loperamide di 4 volte e un aumento della esposizio ne plasmatica totale di 13 volte.\u003cbr\u003eQuesti incrementi non erano associat i agli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) come rilevato dai te st psicomotori (ad esempio vertigini soggettive e il Digit Symbol Subs titution Test).\u003cbr\u003eLa somministrazione concomitante di loperamide (in sin gola dose di 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, e la glic oproteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loper amide di 5 volte.\u003cbr\u003eQuesto aumento non era associato ad un aumento degli effetti farmacodinamici come rilevato dalla pupillometria.\u003cbr\u003eIl trattam ento concomitante con la desmopressina orale risultava in un aumento d elle concentrazioni plasmatiche di desmopressina plasmatica di 3 volte , dovuto presumibilmente ad una rallentata motilita' gastrointestinale .\u003cbr\u003eSi sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450.\u003cbr\u003eLe sostanze che accelerano il transito gastrointestinale possono dimin uire l'effetto di questo farmaco.\u003cbr\u003eFarmaci con proprieta' farmacologich e simili a quelle della loperamide o farmaci che possono rallentare la peristalsi intestinale (per es.\u003cbr\u003eanticolinergici), possono aumentare l 'effetto di questo medicinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEFFETTI INDESIDERATI:\u003cbr\u003eReazioni avverse riportate negli studi clinici con la loperamide HCl: la sicurezza di Loperamide HCl e' stata valutata in 3076 soggetti adul ti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che hanno preso parte a 31 studi clinic i controllati e non controllati con loperamide HCl utilizzata per il t rattamento della diarrea.\u003cbr\u003eDi questi, in 26 studi si trattava di diarre a acuta (N=2755) e in 5 di diarrea cronica (N=321).\u003cbr\u003eLe reazioni avvers e al farmaco (ADR) piu' comunemente riportate (vale a dire con un'inci denza \u0026gt;=1%) negli studi clinici con Loperamide HCl per il trattamento della diarrea acuta sono stati i seguenti: stitichezza(2,7%), flatulen za (1,7%), cefalea (1,2%) e nausea (1,1%).\u003cbr\u003eNegli studi clinici per il trattamento della diarrea cronica, le ADR piu' comunemente riportate ( vale a dire \u0026gt;=1% di incidenza) sono state le seguenti: flatulenza (2,8 %), stitichezza (2,2%), nausea (1,2%) e capogiri (1,2%).\u003cbr\u003eDi seguito ve ngono mostratate le ADR che sono state riportate con l'uso di loperami de HCl negli studi clinici (in caso di diarrea acuta o cronica) in adu lti e in bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni.\u003cbr\u003eLa frequenza delle reazioni avver se presentate di seguito sono definite mediante la seguente convenzion e: Molto comune (\u0026gt;=1\/10); Comune (\u0026gt;=1\/100 fino a \u0026lt;1\/10); Non comune (\u0026gt; =1\/1.000 fino a \u0026lt;1\/100); Raro (\u0026gt;=1\/10.000 fino a \u0026lt;1\/1.000); Molto raro (\u0026lt;1\/10.000).\u003cbr\u003eReazioni avverse riportate con l'uso di loperamide HCl n egli studi clinici in adulti e in bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni.\u003cbr\u003eDiarrea acuta (n=2755).\u003cbr\u003ePatologie del sistema nervoso.\u003cbr\u003eComune: cefalea; non co mune: capogiri.\u003cbr\u003ePatologie gastrointestinali.\u003cbr\u003eComune: stitichezza, naus ea, flatulenza; non comune: dolore addominale, malessere addominale, b occa secca; non comune: dolore nella parte superiore dell'addome, vomi to; raro: distensione addominale.\u003cbr\u003ePatologia della cute e del tessuto s ottocutaneo.\u003cbr\u003eNon comune: eruzione cutanea.\u003cbr\u003eDiarrea cronica (n=321).\u003cbr\u003ePa tologie del sistema nervoso.\u003cbr\u003eNon comune: cefalea; comune: capogiri.\u003cbr\u003ePa tologie gastrointestinali.\u003cbr\u003eComune: stitichezza, nausea, flatulenza; no n comune: dolore addominale, malessere addominale, bocca secca; non co mune: dispepsia.\u003cbr\u003eReazioni avverse riportate nell'esperienza post-marke ting con la loperamide HCl: la determinazione delle reazioni avverse t ramite l'esperienza post-marketing per la loperamide HCl non distingue le indicazioni diarrea acuta e cronica o le popolazioni adulti e bamb ini; i dati raccolti rappresentano pertanto la combinazione delle indi cazioni (diarrea acuta e cronica) e delle popolazioni in oggetto (adul ti e bambini).\u003cbr\u003eLe reazioni avverse osservate durante l'esperienza post -marketing per la loperamide HCl sono elencate di seguito secondo la C lassificazione Organo Sistemica, utilizzando la terminologia MedDRA.\u003cbr\u003eR eazioni avverse riportate con l'uso di loperamide HCl nell'esperienza postmarketing in adulti e bambini.\u003cbr\u003eDisordini del sistema immunitario: reazione di ipersensibilità, reazione anafilattica (incluso shock anaf ilattico), reazione anafilattoide.\u003cbr\u003eDisturbi del sistema nervoso: sonno lenza, perdita di coscienza, torpore, riduzione del livello di coscien za, ipertonia, disturbi della coordinazione.\u003cbr\u003ePatologie dell'occhio: mi osi.\u003cbr\u003ePatologie gastrointestinali: ileo (compreso ileo paralitico), meg acolon (compreso megacolon tossico), glossodinia.\u003cbr\u003ePatologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione bollosa (inclusa la sindrome di stevens-johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme), angioedema, orticaria, prurito.\u003cbr\u003ePatologie renali e urinarie: ritenzion e urinaria.\u003cbr\u003ePatologie sistemiche e condizioni relative alla sede di so mministrazione: affaticamento.\u003cbr\u003ePopolazione pediatrica: la sicurezza di loperamide HCl e' stata valutata in 607 pazienti di eta' compresa tra 10 giorni e 13 anni, che hanno preso parte a 13 studi clinici control lati e non controllati con loperamide HCl utilizzata per il trattament o della diarrea acuta.\u003cbr\u003eIn linea generale, il profilo delle ADR in ques ta popolazione di pazienti e' risultato simile a quello osservato negl i studi clinici con loperamide HCl utilizzata in soggetti adulti e rag azzi dai 12 anni in su.\u003cbr\u003eSegnalazione delle reazioni avverse sospette.\u003cbr\u003eLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale.\u003cbr\u003eA gli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione av versa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indiri zzo http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnalare-unasospe tta-reazione-avversa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:\u003cbr\u003eLa somministrazione di questo farmaco e' controindicata durante la gra vidanza e l'allattamento.\u003cbr\u003eLe donne in gravidanza o che stanno allattan do al seno devono quindi essere avvisate della necessita' di consultar e il medico per il trattamento piu' appropriato.\n\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"font-size:8px\"\u003e imodium; imodium+pubblicita; imodium+pubblicita+tv; imodium+spot; imodium+consigli; imodium+opinioni; diarrea; antidiarroico; trattamento+anti+diarrea; vomito+diarrea; imodium+capsule\u003c\/p\u003e","brand":"Imodium","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":52908610322696,"sku":"023673092","price":12.52,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0661\/2208\/8644\/files\/023673092.jpg?v=1764837290"},{"product_id":"imodium-12cps-2mg","title":"Imodium Diarrea occasionale acuta 12 Compresse","description":"\u003cp\u003eDENOMINAZIONE:\u003cbr\u003e\nIMODIUM 2 MG \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:\u003cbr\u003e\nAntipropulsivi. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePRINCIPI ATTIVI:\u003cbr\u003e\nUna capsula rigida contiene il principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg.\u003cbr\u003e\nUna compressa orosolubile contiene il principio attivo: loperam ide cloridrato 2 mg.\u003cbr\u003e\nUna capsula molle contiene il principio attivo: l operamide cloridrato 2 mg.\u003cbr\u003e\nEccipienti con effetti noti.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg c apsule rigide: lattosio 127 mg.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg compresse orosolubili: og ni compressa contiene 750 microgrammi di aspartame; l'aroma menta cont iene tracce di solfiti.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg capsule molli: ogni capsula molle contiene 115,31 mg di glicole propilenico.\u003cbr\u003e\nPer l'elenco completo degl i eccipienti, vedere paragrafo 6.1. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eECCIPIENTI:\u003cbr\u003e\nImodium mg capsule rigide: lattosio, amido di mais, talco, magnesio st earato.\u003cbr\u003e\nUna capsula rigida verde-grigia e' costituita da: eritrosina ( E 127); indigotina (E 132); ossido di ferro giallo (E 172); ossido di ferro nero (E 172); titanio diossido e gelatina.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg compress e orosolubili: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bica rbonato.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg capsule molli: monocaprilato di propilenglicole, propilenglicole, acqua distillata.\u003cbr\u003e\nUna capsula e' costituita da: gela tina, glicerolo 99%, propilenglicole, FD\u0026amp;C blue n.1. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eINDICAZIONI:\u003cbr\u003e\nImodium e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute . \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR:\u003cbr\u003e\nIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; bambini al di sotto dei 6 anni; Gravidan za e allattamento (vedere sezione 4.6 \"Gravidanza e allattamento\").\u003cbr\u003e\nIm odium non deve essere impiegato come terapia primaria: nella dissenter ia acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre a lta; in pazienti con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembranosa d ovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro; in pazienti con enteroc oliti batteriche causate da organismi invasivi incluso Salmonella, Shi gella e Campylobacter.\u003cbr\u003e\nIn generale, l'uso della loperamide HCl e' cont roindicato in tutti i casi in cui deve essere avviata una inibizione d ella peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze significa tive quali ileo, megacolon e megacolon tossico. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePOSOLOGIA:\u003cbr\u003e\nPosologia.\u003cbr\u003e\nAdulti: la dose iniziale e' di 2 capsule rigide o 2 capsule molli o 2 compresse orosolubili (4 mg).\u003cbr\u003e\nProseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli).\u003cbr\u003e\nLa dose massima giornaliera e' di 8 capsu le o compresse al giorno (16 mg).\u003cbr\u003e\nPopolazioni speciali.\u003cbr\u003e\nBambini di eta ' compresa tra i 6 e i 17 anni (vedere paragrafo 4.3): la dose inizial e e' di 1 capsula rigida o 1 capsula molle o 1 compressa orosolubile ( 2 mg).\u003cbr\u003e\nProseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), d opo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli).\u003cbr\u003e\nLa do se massima giornaliera nei bambini deve essere stabilita in base al pe so corporeo (3 capsule o compresse\/20 Kg), ma non deve superare il mas simo di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg).\u003cbr\u003e\nI dati disponibili ri guardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni d i eta' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 \"Effetti indesiderati\").\u003cbr\u003e\nAn ziani: negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose.\u003cbr\u003e\nCo mpromissione della funzionalita' renale: nei pazienti con compromissio ne della funzionalita' renale non e' necessario un aggiustamento della dose.\u003cbr\u003e\nCompromissione della funzionalita' epatica: nonostante non sian o disponibili dati in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi paz ienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere parag rafo 4.4 \"Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego\").\u003cbr\u003e\nModo di sommi nistrazione.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg capsule rigide\/2 mg capsule molli: assumere per bocca con un po' d'acqua.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg compresse orosolubili: lasc iare sciogliere la compressa sulla lingua per qualche secondo; la comp ressa verra' dissolta rapidamente dalla saliva.\u003cbr\u003e\nNon richiede l'uso di acqua.\u003cbr\u003e\nAttenzione: non usare per piu' di 2 giorni.\u003cbr\u003e\nInterrompere in ogn i caso il trattamento alla normalizzazione delle feci, o se non si han no piu' movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza.\u003cbr\u003e\nNeg li episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore.\u003cbr\u003e\nTrascorso questo periodo senza r isultati apprezzabili, interrompere il trattamento e consultare il med ico. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCONSERVAZIONE:\u003cbr\u003e\nConservare il medicinale a temperatura non superiore a 25 gradi C. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eAVVERTENZE:\u003cbr\u003e\nIl trattamento della diarrea con la loperamide HCl e' soltanto sintoma tico.\u003cbr\u003e\nPertanto, ove possibile, e' opportuno intervenire anche sulle ca use del disturbo.\u003cbr\u003e\nNegli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore; trascorso q uesto periodo senza risultati apprezzabili, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere avvisato della necessita' di rec arsi dal medico per un consulto.\u003cbr\u003e\nNei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, puo' verificarsi una importante perdita di liquidi ed el ettroliti.\u003cbr\u003e\nIn tali casi puo' essere molto importante reintegrare appro priatamente i liquidi e gli elettroliti stessi.\u003cbr\u003e\nSebbene non siano disp onibili dati di farmacocinetica in pazienti affetti da disfunzione epa tica, la loperamide HCl deve essere utilizzata con cautela in questi p azienti a causa dell'intenso metabolismo di primo passaggio.\u003cbr\u003e\nIl farmac o deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica in quanto puo' portare a un relativo sovradosaggio con tossicita' a c arico del SNC.\u003cbr\u003e\nI pazienti affetti da AIDS trattati con la loperamide H Cl per diarrea, devono interrompere la terapia ai primi segni di diste nsione addominale.\u003cbr\u003e\nIn questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide HCl, si sono riscontrati i solati casi di ostruzione intestinale con un aumentato rischio di mega colon tossico.\u003cbr\u003e\nQualora si manifestassero stipsi oppure distensione add ominale o dell'ileo interrompere immediatamente il trattamento.\u003cbr\u003e\nSono s tati segnalati casi di abuso e uso improprio della loperamide, usata c ome sostituto degli oppioidi, in individui con dipendenza da tali sost anze (vedere paragrafo 4.9).\u003cbr\u003e\nSono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento del QT e del complesso QRS e torsioni di punta in associazione al sovradosaggio.\u003cbr\u003e\nAlcuni casi hanno avuto esito fatale ( vedere paragrafo 4.9).\u003cbr\u003e\nIl sovradosaggio puo' rendere manifesta la pres enza della sindrome di Brugada.\u003cbr\u003e\nE' opportuno che i pazienti non superi no la dose raccomandata e\/o non protraggano la durata della terapia.\u003cbr\u003e\nP opolazione pediatrica: nei bambini tra i 6 e i 12 anni, Imodium deve e ssere utilizzato esclusivamente sotto controllo medico.\u003cbr\u003e\nI dati disponi bili riguardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 \"Effetti indesiderat i\").\u003cbr\u003e\nInformazioni importanti su alcuni eccipienti: Imodium 2 mg capsul e rigide contiene lattosio.\u003cbr\u003e\nI pazienti affetti da rari problemi eredit ari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo med icinale.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg compresse orosolubili contiene: tracce di solfit i.\u003cbr\u003e\nI solfiti raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibili ta' e broncospasmo; 0,750 mg di aspartame per singola dose che e' equi valente a 0,011 mg\/kg per un adulto di 70 kg e a 0,038 mg\/kg per un ba mbino di 20 kg.\u003cbr\u003e\nL'aspartame viene idrolizzato nel tratto gastrointesti nale quando assunto oralmente.\u003cbr\u003e\nUno dei maggiori prodotti della sua idr olisi e' la fenilalanina.\u003cbr\u003e\nNon sono disponibili dati clinici e non clin ici per valutare l'uso di aspartame in neonati di eta' inferiore alle 12 settimane; meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose.\u003cbr\u003e\nPuo' d unque essere considerato essenzialmente privo di sodio; 0,00066 mg di alcol benzilico per singola compressa.\u003cbr\u003e\nL'alcol benzilico puo' causare reazioni allergiche.\u003cbr\u003e\nE' possibile che l'accumulo di grandi quantita' d i alcol benzilico possa causare acidosi metabolica; utilizzare con cau tela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza epatica o renale; 0,00003 mg di alcol (etanolo) in ogni compressa.\u003cbr\u003e\nLa quantita' in etanolo di questo medicinale e' equivalente a meno di 0,0 0000075 ml di birra o 0,0000003 di vino.\u003cbr\u003e\nQuesto medicinale contiene un a quantita' di etanolo tale da non produrre effetti rilevanti.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg capsule molli contiene: 115,31 mg di glicole propilenico.\u003cbr\u003e\n115,31 mg di glicole propilenico per singola dose, equivalente a 1,65 mg\/kg per un adulto di 70 kg e a 5,77 mg\/kg per un bambino di 20kg; meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose.\u003cbr\u003e\nPuo' dunque essere considera to essenzialmente privo di sodio. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eINTERAZIONI:\u003cbr\u003e\nDati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide e' un su bstrato della glicoproteina P.\u003cbr\u003e\nLa somministrazione concomitante di lop eramide (in singola dose di 16 mg) con chinidina o ritonavir (entrambi inibitori della glicoproteina P) ha mostrato aumenti dei livelli plas matici della loperamide da 2 a 3 volte.\u003cbr\u003e\nLa rilevanza clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina P, quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate (da 2 ad un massimo di 16 mg al giorno) e' sconosciuta.\u003cbr\u003e\nLa somministrazione con comitante della loperamide (in dose singola da 4 mg) e l'itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, e della glicoproteina P, ha mostrato un aume nto dei livelli plasmatici della loperamide di 34 volte.\u003cbr\u003e\nNello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8 ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 2 volte.\u003cbr\u003e\nLa combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato un aumento del picco di livell o plasmatico della loperamide di 4 volte e un aumento della esposizion e plasmatica totale di 13 volte.\u003cbr\u003e\nQuesti incrementi non erano associati agli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) come rilevato dai tes t psicomotori (ad esempio vertigini soggettive e il Digit Symbol Subst itution Test).\u003cbr\u003e\nLa somministrazione concomitante di loperamide (in sing ola dose di 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, e la glico proteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della lopera mide di 5 volte.\u003cbr\u003e\nQuesto aumento non era associato ad un aumento degli effetti farmacodinamici come rilevato dalla pupillometria.\u003cbr\u003e\nIl trattame nto concomitante con la desmopressina orale risultava in un aumento de lle concentrazioni plasmatiche di desmopressina plasmatica di 3 volte, dovuto presumibilmente ad una rallentata motilita' gastrointestinale.\u003cbr\u003e\nSi sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450.\u003cbr\u003e\nL e sostanze che accelerano il transito gastrointestinale possono diminu ire l'effetto di Imodium.\u003cbr\u003e\nFarmaci con proprieta' farmacologiche simili a quelle della loperamide o farmaci che possono rallentare la perista lsi intestinale (per es.\u003cbr\u003e\nanticolinergici), possono aumentare l'effetto di Imodium. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEFFETTI INDESIDERATI:\u003cbr\u003e\nAdulti e bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni Reazioni avverse segnalate negli s tudi clinici con la loperamide HCl La sicurezza di Loperamide HCl e' s tata valutata in 3076 soggetti adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che hanno preso parte a 31 studi clinici controllati e non controllati con loperamide HCl utilizzata per il trattamento della diarrea.\u003cbr\u003e\nDi questi , in 26 studi si trattava di diarrea acuta (N=2755) e in 5 di diarrea cronica (N=321).\u003cbr\u003e\nLe reazioni avverse al farmaco (ADR) piu' comunemente segnalate (vale a dire con un'incidenza \u0026gt;=1%) negli studi clinici con Loperamide HCl per il trattamento della diarrea acuta sono stati i se guenti: stipsi (2,7%), flatulenza (1,7%), cefalea (1,2%) e nausea (1,1 %).\u003cbr\u003e\nNegli studi clinici per il trattamento della diarrea cronica, le A DR piu' comunemente segnalate (vale a dire \u0026gt;=1% di incidenza) sono sta te le seguenti: flatulenza (2,8%), stipsi (2,2%), nausea (1,2%) e capo giro (1,2%).\u003cbr\u003e\nL'elenco seguente mostra le ADR che sono state segnalate con l'uso di loperamide HCl negli studi clinici (in caso di diarrea ac uta o cronica) in adulti e in bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni.\u003cbr\u003e\nLa frequenza delle reazioni avverse presentate in seguito e' definita mediante la seguente convenzione: molto comune (\u0026gt;=1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100 fino a \u0026lt;1 \/10); non comune (\u0026gt;=1\/1.000 fino a \u0026lt;1\/100); raro (\u0026gt;=1\/10.000 fino a \u0026lt;1 \/1.000); molto raro (\u0026lt;1\/10.000); non nota (la frequenza non puo' esser e definita sulla base dei dati disponibili).\u003cbr\u003e\nReazioni avverse segnalat e con l'uso di loperamide HCl negli studi clinici in adulti e in bambi ni di eta' \u0026gt;= 12 anni.\u003cbr\u003e\nPatologie del sistema nervoso.\u003cbr\u003e\nCefalea.\u003cbr\u003e\nDiarrea acuta: comune; diarrea cronica: non comune.\u003cbr\u003e\nCapogiro.\u003cbr\u003e\nDiarrea acuta: non comune; diarrea cronica: comune.\u003cbr\u003e\nPatologie gastrointestinali.\u003cbr\u003e\nStip si, nausea, flatulenza.\u003cbr\u003e\nDiarrea acuta: comune; diarrea cronica: comune .\u003cbr\u003e\nDolore addominale, malessere addominale, bocca secca.\u003cbr\u003e\nDiarrea acuta: non comune; diarrea cronica: non comune.\u003cbr\u003e\nDolore nella parte superiore dell'addome, vomito.\u003cbr\u003e\nDiarrea acuta: non comune.\u003cbr\u003e\nDispepsia.\u003cbr\u003e\nDiarrea cr onica: non comune.\u003cbr\u003e\nDistensione addominale.\u003cbr\u003e\nDiarrea acuta: raro.\u003cbr\u003e\nPatolo gia della cute e del tessuto sottocutaneo.\u003cbr\u003e\nEruzione cutanea.\u003cbr\u003e\nDiarrea a cuta: non comune.\u003cbr\u003e\nReazioni avverse segnalate nell'esperienza post-mark eting con la loperamide HCl: la determinazione delle reazioni avverse tramite l'esperienza post-marketing per la loperamide HCl non distingu e le indicazioni diarrea acuta e cronica o le popolazioni adulti e bam bini; i dati raccolti rappresentano pertanto la combinazione delle ind icazioni (diarrea acuta e cronica) e delle popolazioni in oggetto (adu lti e bambini).\u003cbr\u003e\nLe reazioni avverse osservate durante l'esperienza pos t-marketing per la loperamide HCl sono elencate di seguito secondo la Classificazione Organo Sistemica, utilizzando la terminologia MedDRA.\u003cbr\u003e\nReazioni avverse segnalate con l'uso di loperamide HCl nell'esperienza post-marketing in adulti e bambini.\u003cbr\u003e\nDisordini del sistema immunitario : reazione di ipersensibilita', reazione anafilattica (incluso shock a nafilattico), reazione anafilattoide.\u003cbr\u003e\nDisturbi del sistema nervoso: so nnolenza, perdita di coscienza, torpore, riduzione del livello di cosc ienza, ipertonia, disturbi della coordinazione.\u003cbr\u003e\nPatologie dell'occhio: miosi.\u003cbr\u003e\nPatologie gastrointestinali: ileo (compreso ileo paralitico), megacolon (compreso megacolon tossico), glossodinia, pancreatite acuta (frequenza non nota).\u003cbr\u003e\nPatologie della cute e del tessuto sottocutaneo : eruzione bollosa (inclusa la sindrome di Stevens- Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme), angioedema, orticaria, pru rito.\u003cbr\u003e\nPatologie renali e urinarie: ritenzione urinaria.\u003cbr\u003e\nPatologie sist emiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticame nto.\u003cbr\u003e\nPopolazione pediatrica: la sicurezza di loperamide HCl e' stata v alutata in 607 pazienti di eta' compresa tra 10 giorni e 13 anni, che hanno preso parte a 13 studi clinici controllati e non controllati con loperamide HCl utilizzata per il trattamento della diarrea acuta.\u003cbr\u003e\nIn linea generale, il profilo delle ADR in questa popolazione di pazienti e' risultato simile a quello osservato negli studi clinici con lopera mide HCl utilizzata in soggetti adulti e ragazzi dai 12 anni in su.\u003cbr\u003e\nSe gnalazione delle reazioni avverse sospette.\u003cbr\u003e\nLa segnalazione delle reaz ioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medi cinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale.\u003cbr\u003e\nAgli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http:\/\/www.agenziafarm aco.gov.it\/content\/come-segnalare-unasospe tta-reazione-avversa. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:\u003cbr\u003e\nLa somministrazione di Imodium e' controindicata durante la gravidanza e l'allattamento.\u003cbr\u003e\nLe donne in gravidanza o che stanno allattando al s eno devono quindi essere avvisate della necessita' di consultare il me dico per il trattamento piu' appropriato. \u003c\/p\u003e","brand":"Imodium","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":52908610486536,"sku":"023673128","price":10.76,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0661\/2208\/8644\/files\/023673128.jpg?v=1764837294"},{"product_id":"imodium-8-capsule-2mg","title":"Imodium 8 Capsule 2mg","description":"\u003cp\u003eDENOMINAZIONE:\u003cbr\u003e\nIMODIUM 2 MG \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:\u003cbr\u003e\nAntipropulsivi. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePRINCIPI ATTIVI:\u003cbr\u003e\nUna capsula rigida contiene il principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg.\u003cbr\u003e\nUna compressa orosolubile contiene il principio attivo: loperam ide cloridrato 2 mg.\u003cbr\u003e\nUna capsula molle contiene il principio attivo: l operamide cloridrato 2 mg.\u003cbr\u003e\nEccipienti con effetti noti.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg c apsule rigide: lattosio 127 mg.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg compresse orosolubili: og ni compressa contiene 750 microgrammi di aspartame; l'aroma menta cont iene tracce di solfiti.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg capsule molli: ogni capsula molle contiene 115,31 mg di glicole propilenico.\u003cbr\u003e\nPer l'elenco completo degl i eccipienti, vedere paragrafo 6.1. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eECCIPIENTI:\u003cbr\u003e\nImodium mg capsule rigide: lattosio, amido di mais, talco, magnesio st earato.\u003cbr\u003e\nUna capsula rigida verde-grigia e' costituita da: eritrosina ( E 127); indigotina (E 132); ossido di ferro giallo (E 172); ossido di ferro nero (E 172); titanio diossido e gelatina.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg compress e orosolubili: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bica rbonato.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg capsule molli: monocaprilato di propilenglicole, propilenglicole, acqua distillata.\u003cbr\u003e\nUna capsula e' costituita da: gela tina, glicerolo 99%, propilenglicole, FD\u0026amp;C blue n.1. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eINDICAZIONI:\u003cbr\u003e\nImodium e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute . \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR:\u003cbr\u003e\nIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; bambini al di sotto dei 6 anni; Gravidan za e allattamento (vedere sezione 4.6 \"Gravidanza e allattamento\").\u003cbr\u003e\nIm odium non deve essere impiegato come terapia primaria: nella dissenter ia acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre a lta; in pazienti con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembranosa d ovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro; in pazienti con enteroc oliti batteriche causate da organismi invasivi incluso Salmonella, Shi gella e Campylobacter.\u003cbr\u003e\nIn generale, l'uso della loperamide HCl e' cont roindicato in tutti i casi in cui deve essere avviata una inibizione d ella peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze significa tive quali ileo, megacolon e megacolon tossico. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePOSOLOGIA:\u003cbr\u003e\nPosologia.\u003cbr\u003e\nAdulti: la dose iniziale e' di 2 capsule rigide o 2 capsule molli o 2 compresse orosolubili (4 mg).\u003cbr\u003e\nProseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli).\u003cbr\u003e\nLa dose massima giornaliera e' di 8 capsu le o compresse al giorno (16 mg).\u003cbr\u003e\nPopolazioni speciali.\u003cbr\u003e\nBambini di eta ' compresa tra i 6 e i 17 anni (vedere paragrafo 4.3): la dose inizial e e' di 1 capsula rigida o 1 capsula molle o 1 compressa orosolubile ( 2 mg).\u003cbr\u003e\nProseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), d opo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli).\u003cbr\u003e\nLa do se massima giornaliera nei bambini deve essere stabilita in base al pe so corporeo (3 capsule o compresse\/20 Kg), ma non deve superare il mas simo di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg).\u003cbr\u003e\nI dati disponibili ri guardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni d i eta' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 \"Effetti indesiderati\").\u003cbr\u003e\nAn ziani: negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose.\u003cbr\u003e\nCo mpromissione della funzionalita' renale: nei pazienti con compromissio ne della funzionalita' renale non e' necessario un aggiustamento della dose.\u003cbr\u003e\nCompromissione della funzionalita' epatica: nonostante non sian o disponibili dati in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi paz ienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere parag rafo 4.4 \"Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego\").\u003cbr\u003e\nModo di sommi nistrazione.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg capsule rigide\/2 mg capsule molli: assumere per bocca con un po' d'acqua.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg compresse orosolubili: lasc iare sciogliere la compressa sulla lingua per qualche secondo; la comp ressa verra' dissolta rapidamente dalla saliva.\u003cbr\u003e\nNon richiede l'uso di acqua.\u003cbr\u003e\nAttenzione: non usare per piu' di 2 giorni.\u003cbr\u003e\nInterrompere in ogn i caso il trattamento alla normalizzazione delle feci, o se non si han no piu' movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza.\u003cbr\u003e\nNeg li episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore.\u003cbr\u003e\nTrascorso questo periodo senza r isultati apprezzabili, interrompere il trattamento e consultare il med ico. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCONSERVAZIONE:\u003cbr\u003e\nConservare il medicinale a temperatura non superiore a 25 gradi C. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eAVVERTENZE:\u003cbr\u003e\nIl trattamento della diarrea con la loperamide HCl e' soltanto sintoma tico.\u003cbr\u003e\nPertanto, ove possibile, e' opportuno intervenire anche sulle ca use del disturbo.\u003cbr\u003e\nNegli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore; trascorso q uesto periodo senza risultati apprezzabili, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere avvisato della necessita' di rec arsi dal medico per un consulto.\u003cbr\u003e\nNei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, puo' verificarsi una importante perdita di liquidi ed el ettroliti.\u003cbr\u003e\nIn tali casi puo' essere molto importante reintegrare appro priatamente i liquidi e gli elettroliti stessi.\u003cbr\u003e\nSebbene non siano disp onibili dati di farmacocinetica in pazienti affetti da disfunzione epa tica, la loperamide HCl deve essere utilizzata con cautela in questi p azienti a causa dell'intenso metabolismo di primo passaggio.\u003cbr\u003e\nIl farmac o deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica in quanto puo' portare a un relativo sovradosaggio con tossicita' a c arico del SNC.\u003cbr\u003e\nI pazienti affetti da AIDS trattati con la loperamide H Cl per diarrea, devono interrompere la terapia ai primi segni di diste nsione addominale.\u003cbr\u003e\nIn questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide HCl, si sono riscontrati i solati casi di ostruzione intestinale con un aumentato rischio di mega colon tossico.\u003cbr\u003e\nQualora si manifestassero stipsi oppure distensione add ominale o dell'ileo interrompere immediatamente il trattamento.\u003cbr\u003e\nSono s tati segnalati casi di abuso e uso improprio della loperamide, usata c ome sostituto degli oppioidi, in individui con dipendenza da tali sost anze (vedere paragrafo 4.9).\u003cbr\u003e\nSono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento del QT e del complesso QRS e torsioni di punta in associazione al sovradosaggio.\u003cbr\u003e\nAlcuni casi hanno avuto esito fatale ( vedere paragrafo 4.9).\u003cbr\u003e\nIl sovradosaggio puo' rendere manifesta la pres enza della sindrome di Brugada.\u003cbr\u003e\nE' opportuno che i pazienti non superi no la dose raccomandata e\/o non protraggano la durata della terapia.\u003cbr\u003e\nP opolazione pediatrica: nei bambini tra i 6 e i 12 anni, Imodium deve e ssere utilizzato esclusivamente sotto controllo medico.\u003cbr\u003e\nI dati disponi bili riguardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 \"Effetti indesiderat i\").\u003cbr\u003e\nInformazioni importanti su alcuni eccipienti: Imodium 2 mg capsul e rigide contiene lattosio.\u003cbr\u003e\nI pazienti affetti da rari problemi eredit ari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo med icinale.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg compresse orosolubili contiene: tracce di solfit i.\u003cbr\u003e\nI solfiti raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibili ta' e broncospasmo; 0,750 mg di aspartame per singola dose che e' equi valente a 0,011 mg\/kg per un adulto di 70 kg e a 0,038 mg\/kg per un ba mbino di 20 kg.\u003cbr\u003e\nL'aspartame viene idrolizzato nel tratto gastrointesti nale quando assunto oralmente.\u003cbr\u003e\nUno dei maggiori prodotti della sua idr olisi e' la fenilalanina.\u003cbr\u003e\nNon sono disponibili dati clinici e non clin ici per valutare l'uso di aspartame in neonati di eta' inferiore alle 12 settimane; meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose.\u003cbr\u003e\nPuo' d unque essere considerato essenzialmente privo di sodio; 0,00066 mg di alcol benzilico per singola compressa.\u003cbr\u003e\nL'alcol benzilico puo' causare reazioni allergiche.\u003cbr\u003e\nE' possibile che l'accumulo di grandi quantita' d i alcol benzilico possa causare acidosi metabolica; utilizzare con cau tela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza epatica o renale; 0,00003 mg di alcol (etanolo) in ogni compressa.\u003cbr\u003e\nLa quantita' in etanolo di questo medicinale e' equivalente a meno di 0,0 0000075 ml di birra o 0,0000003 di vino.\u003cbr\u003e\nQuesto medicinale contiene un a quantita' di etanolo tale da non produrre effetti rilevanti.\u003cbr\u003e\nImodium 2 mg capsule molli contiene: 115,31 mg di glicole propilenico.\u003cbr\u003e\n115,31 mg di glicole propilenico per singola dose, equivalente a 1,65 mg\/kg per un adulto di 70 kg e a 5,77 mg\/kg per un bambino di 20kg; meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose.\u003cbr\u003e\nPuo' dunque essere considera to essenzialmente privo di sodio. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eINTERAZIONI:\u003cbr\u003e\nDati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide e' un su bstrato della glicoproteina P.\u003cbr\u003e\nLa somministrazione concomitante di lop eramide (in singola dose di 16 mg) con chinidina o ritonavir (entrambi inibitori della glicoproteina P) ha mostrato aumenti dei livelli plas matici della loperamide da 2 a 3 volte.\u003cbr\u003e\nLa rilevanza clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina P, quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate (da 2 ad un massimo di 16 mg al giorno) e' sconosciuta.\u003cbr\u003e\nLa somministrazione con comitante della loperamide (in dose singola da 4 mg) e l'itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, e della glicoproteina P, ha mostrato un aume nto dei livelli plasmatici della loperamide di 34 volte.\u003cbr\u003e\nNello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8 ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 2 volte.\u003cbr\u003e\nLa combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato un aumento del picco di livell o plasmatico della loperamide di 4 volte e un aumento della esposizion e plasmatica totale di 13 volte.\u003cbr\u003e\nQuesti incrementi non erano associati agli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) come rilevato dai tes t psicomotori (ad esempio vertigini soggettive e il Digit Symbol Subst itution Test).\u003cbr\u003e\nLa somministrazione concomitante di loperamide (in sing ola dose di 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, e la glico proteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della lopera mide di 5 volte.\u003cbr\u003e\nQuesto aumento non era associato ad un aumento degli effetti farmacodinamici come rilevato dalla pupillometria.\u003cbr\u003e\nIl trattame nto concomitante con la desmopressina orale risultava in un aumento de lle concentrazioni plasmatiche di desmopressina plasmatica di 3 volte, dovuto presumibilmente ad una rallentata motilita' gastrointestinale.\u003cbr\u003e\nSi sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450.\u003cbr\u003e\nL e sostanze che accelerano il transito gastrointestinale possono diminu ire l'effetto di Imodium.\u003cbr\u003e\nFarmaci con proprieta' farmacologiche simili a quelle della loperamide o farmaci che possono rallentare la perista lsi intestinale (per es.\u003cbr\u003e\nanticolinergici), possono aumentare l'effetto di Imodium. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEFFETTI INDESIDERATI:\u003cbr\u003e\nAdulti e bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni Reazioni avverse segnalate negli s tudi clinici con la loperamide HCl La sicurezza di Loperamide HCl e' s tata valutata in 3076 soggetti adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che hanno preso parte a 31 studi clinici controllati e non controllati con loperamide HCl utilizzata per il trattamento della diarrea.\u003cbr\u003e\nDi questi , in 26 studi si trattava di diarrea acuta (N=2755) e in 5 di diarrea cronica (N=321).\u003cbr\u003e\nLe reazioni avverse al farmaco (ADR) piu' comunemente segnalate (vale a dire con un'incidenza \u0026gt;=1%) negli studi clinici con Loperamide HCl per il trattamento della diarrea acuta sono stati i se guenti: stipsi (2,7%), flatulenza (1,7%), cefalea (1,2%) e nausea (1,1 %).\u003cbr\u003e\nNegli studi clinici per il trattamento della diarrea cronica, le A DR piu' comunemente segnalate (vale a dire \u0026gt;=1% di incidenza) sono sta te le seguenti: flatulenza (2,8%), stipsi (2,2%), nausea (1,2%) e capo giro (1,2%).\u003cbr\u003e\nL'elenco seguente mostra le ADR che sono state segnalate con l'uso di loperamide HCl negli studi clinici (in caso di diarrea ac uta o cronica) in adulti e in bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni.\u003cbr\u003e\nLa frequenza delle reazioni avverse presentate in seguito e' definita mediante la seguente convenzione: molto comune (\u0026gt;=1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100 fino a \u0026lt;1 \/10); non comune (\u0026gt;=1\/1.000 fino a \u0026lt;1\/100); raro (\u0026gt;=1\/10.000 fino a \u0026lt;1 \/1.000); molto raro (\u0026lt;1\/10.000); non nota (la frequenza non puo' esser e definita sulla base dei dati disponibili).\u003cbr\u003e\nReazioni avverse segnalat e con l'uso di loperamide HCl negli studi clinici in adulti e in bambi ni di eta' \u0026gt;= 12 anni.\u003cbr\u003e\nPatologie del sistema nervoso.\u003cbr\u003e\nCefalea.\u003cbr\u003e\nDiarrea acuta: comune; diarrea cronica: non comune.\u003cbr\u003e\nCapogiro.\u003cbr\u003e\nDiarrea acuta: non comune; diarrea cronica: comune.\u003cbr\u003e\nPatologie gastrointestinali.\u003cbr\u003e\nStip si, nausea, flatulenza.\u003cbr\u003e\nDiarrea acuta: comune; diarrea cronica: comune .\u003cbr\u003e\nDolore addominale, malessere addominale, bocca secca.\u003cbr\u003e\nDiarrea acuta: non comune; diarrea cronica: non comune.\u003cbr\u003e\nDolore nella parte superiore dell'addome, vomito.\u003cbr\u003e\nDiarrea acuta: non comune.\u003cbr\u003e\nDispepsia.\u003cbr\u003e\nDiarrea cr onica: non comune.\u003cbr\u003e\nDistensione addominale.\u003cbr\u003e\nDiarrea acuta: raro.\u003cbr\u003e\nPatolo gia della cute e del tessuto sottocutaneo.\u003cbr\u003e\nEruzione cutanea.\u003cbr\u003e\nDiarrea a cuta: non comune.\u003cbr\u003e\nReazioni avverse segnalate nell'esperienza post-mark eting con la loperamide HCl: la determinazione delle reazioni avverse tramite l'esperienza post-marketing per la loperamide HCl non distingu e le indicazioni diarrea acuta e cronica o le popolazioni adulti e bam bini; i dati raccolti rappresentano pertanto la combinazione delle ind icazioni (diarrea acuta e cronica) e delle popolazioni in oggetto (adu lti e bambini).\u003cbr\u003e\nLe reazioni avverse osservate durante l'esperienza pos t-marketing per la loperamide HCl sono elencate di seguito secondo la Classificazione Organo Sistemica, utilizzando la terminologia MedDRA.\u003cbr\u003e\nReazioni avverse segnalate con l'uso di loperamide HCl nell'esperienza post-marketing in adulti e bambini.\u003cbr\u003e\nDisordini del sistema immunitario : reazione di ipersensibilita', reazione anafilattica (incluso shock a nafilattico), reazione anafilattoide.\u003cbr\u003e\nDisturbi del sistema nervoso: so nnolenza, perdita di coscienza, torpore, riduzione del livello di cosc ienza, ipertonia, disturbi della coordinazione.\u003cbr\u003e\nPatologie dell'occhio: miosi.\u003cbr\u003e\nPatologie gastrointestinali: ileo (compreso ileo paralitico), megacolon (compreso megacolon tossico), glossodinia, pancreatite acuta (frequenza non nota).\u003cbr\u003e\nPatologie della cute e del tessuto sottocutaneo : eruzione bollosa (inclusa la sindrome di Stevens- Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme), angioedema, orticaria, pru rito.\u003cbr\u003e\nPatologie renali e urinarie: ritenzione urinaria.\u003cbr\u003e\nPatologie sist emiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticame nto.\u003cbr\u003e\nPopolazione pediatrica: la sicurezza di loperamide HCl e' stata v alutata in 607 pazienti di eta' compresa tra 10 giorni e 13 anni, che hanno preso parte a 13 studi clinici controllati e non controllati con loperamide HCl utilizzata per il trattamento della diarrea acuta.\u003cbr\u003e\nIn linea generale, il profilo delle ADR in questa popolazione di pazienti e' risultato simile a quello osservato negli studi clinici con lopera mide HCl utilizzata in soggetti adulti e ragazzi dai 12 anni in su.\u003cbr\u003e\nSe gnalazione delle reazioni avverse sospette.\u003cbr\u003e\nLa segnalazione delle reaz ioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medi cinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale.\u003cbr\u003e\nAgli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http:\/\/www.agenziafarm aco.gov.it\/content\/come-segnalare-unasospe tta-reazione-avversa. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:\u003cbr\u003e\nLa somministrazione di Imodium e' controindicata durante la gravidanza e l'allattamento.\u003cbr\u003e\nLe donne in gravidanza o che stanno allattando al s eno devono quindi essere avvisate della necessita' di consultare il me dico per il trattamento piu' appropriato. \u003c\/p\u003e","brand":"Imodium","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":52908635750664,"sku":"038396040","price":8.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0661\/2208\/8644\/files\/038396040.jpg?v=1764837584"},{"product_id":"imodium-2-mg-compresse-orosolubili-12-compresse","title":"Imodium 2 mg Compresse Orosolubili 12 Compresse","description":"IMODIUM 2 mg compresse orosolubili\u003cbr\u003e  Loperamide cloridrato\u003ch3\u003eChe cos’è e a che cosa serve\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eQuesto medicinale contiene loperamide cloridrato, un principio attivo che agisce  sull'intestino riducendo i movimenti intestinali e lo stimolo all'evacuazione.\u003cbr\u003e  IMODIUM è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea occasionale (acuta).\u003cbr\u003e  Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni di trattamento.\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eCosa deve sapere prima di prendere il medicinale\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eNon prenda IMODIUM se:\u003cbr\u003e  - è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo  medicinale (elencati al paragrafo 6);\u003cbr\u003e  - è in gravidanza o se sta allattando;\u003cbr\u003e  - ha febbre alta e sangue nelle feci (segni di dissenteria acuta);\u003cbr\u003e  - soffre di un'infiammazione all'intestino chiamata colite ulcerosa;\u003cbr\u003e  - ha diarrea causata dall'uso di antibiotici (colite pseudomembranosa);\u003cbr\u003e  - ha un'infezione dell'intestino causata da batteri quali Salmonella, Shigella e Campilobacter;  - sta utilizzando farmaci che riducono i movimenti dell'intestino.\u003cbr\u003e  \u003cbr\u003e  IMODIUM non deve essere somministrato ai  bambini con meno di 6 anni di età.\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eAvvertenze e precauzioni\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eSi rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IMODIUM.\u003cbr\u003e  Faccia particolare attenzione:\u003cbr\u003e  - se ha la diarrea il suo corpo perde liquidi e sali minerali: per ristabilire i livelli normali, può essere utile assumere soluzioni acquose a base di zucchero e sali;\u003cbr\u003e  - il trattamento con IMODIUM è solo sintomatico e non serve ad eliminare la  causa del suo disturbo;\u003cbr\u003e  - se ha una funzionalità del fegato ridotta, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IMODIUM.\u003cbr\u003e  \u003cbr\u003e  Interrompa immediatamente il trattamento con  IMODIUM e consulti il medico:\u003cbr\u003e  - se ha l'AIDS e nota gonfiore dell'addome;\u003cbr\u003e  - se nota difficoltà nella defecazione (stipsi), gonfiore e\/o dolore dell'addome.\u003cbr\u003e  \u003cbr\u003e  Non prenda questo medicinale per usi differenti da quello previsto (vedere paragrafo 1) e non assuma mai una dose superiore a quella raccomandata (vedere paragrafo 3). Nei pazienti che hanno assunto una dose eccessiva di loperamide, principio attivo di IMODIUM, sono stati segnalati gravi problemi cardiaci (con sintomi tra cui un battito cardiaco rapido o irregolare).\u003cbr\u003e  Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni di trattamento o se il disturbo si presenta ripetutamente.\u003cbr\u003e  \u003cbr\u003e  \u003cb\u003eBambini da 6 a 12 anni di età\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e  IMODIUM deve essere usato sotto controllo medico.\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003ePossibili effetti indesiderati\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.\u003cbr\u003e  \u003cb\u003eSmetta di prendere IMODIUM e consulti immediatamente il medico se nota:\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e  - reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche o anafilattoidi) che possono  manifestarsi con sfoghi della pelle, gonfiore delle mani, dei piedi, del viso, degli occhi, delle labbra, della gola, difficoltà respiratoria o brusco abbassamento della pressione del sangue;\u003cbr\u003e  - gonfiore dell'addome associato a dolore, nausea, vomito, impossibilità ad evacuare, segni di ostruzione intestinale o di megacolon;\u003cbr\u003e  - gravi eruzioni cutanee con arrossamento,  esfoliazione e\/o formazione di vesciche  (es. Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi  tossica epidermica).\u003cbr\u003e  \u003cbr\u003e  \u003cu\u003eAltri effetti indesiderati che potrebbero  manifestarsi sono\u003c\/u\u003e:\u003cbr\u003e  Mal di testa (cefalea), capogiri, sonnolenza.\u003cbr\u003e  Difficoltà ad evacuare (stitichezza), nausea,  presenza di gas nell'addome (flatulenza),  gonfiore dell'addome.\u003cbr\u003e  Dolore o malessere all'addome (soprattutto  localizzato nella parte superiore dell'addome),  bocca secca, vomito, cattiva digestione  (dispepsia).\u003cbr\u003e  Eruzioni della cute, caratterizzate da bolle,  macchie sulla pelle (orticaria) e\/o prurito.\u003cbr\u003e  Dolore alla lingua (glossodinia).\u003cbr\u003e  Contrazione della pupilla (miosi).\u003cbr\u003e  Diminuzione della diuresi (ritenzione urinaria).\u003cbr\u003e  Arresto completo dei movimenti con distacco  dalla realtà esterna (torpore), rallentamento  delle funzioni mentali (riduzione del livello di  coscienza), svenimento (perdita di coscienza),  aumento del tono dei muscoli (ipertonia), disturbi della coordinazione dei muscoli,  affaticamento.\u003cbr\u003e  \u003cbr\u003e   \u003cb\u003eSegnalazione degli effetti indesiderati\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: \u003cu\u003ehttps:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazionireazioni-avverse\u003c\/u\u003e.\u003cbr\u003e Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.\u003c\/p\u003e","brand":"Imodium","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":52908642435336,"sku":"042516029","price":16.29,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0661\/2208\/8644\/files\/dd36d0808339357ff48bc25891a387cae72fc2867b730022d4cdf018cd5ea1d9.png?v=1764837633"},{"product_id":"imodium-8-capsule-rigide-2mg","title":"Imodium 8 Capsule Rigide 2mg","description":"\u003cp\u003eDENOMINAZIONE:\u003cbr\u003e\nIMODIUM 2 MG\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:\u003cbr\u003e\nAntipropulsivi.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePRINCIPI ATTIVI:\u003cbr\u003e\nUna capsula rigida contiene: loperamide cloridrato 2 mg.\u003cbr\u003e\nUna compressa orosolubile contiene: loperamide cloridrato 2 mg.\u003cbr\u003e\nUna capsula molle c ontiene: loperamide cloridrato 2 mg.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eECCIPIENTI:\u003cbr\u003e\nQuesto medicinale da 2 mg capsule rigide: lattosio, amido di mais, tal co, magnesio stearato.\u003cbr\u003e\nUna capsula rigida verde-grigia e' costituita d a: eritrosina (E 127); indigotina (E 132); ossido di ferro giallo (E 1 72); ossido di ferro nero (E 172); titanio diossido e gelatina.\u003cbr\u003e\nQuesto medicinale da 2 mg compresse orosolubili: gelatina, mannitolo, aspart ame, aroma menta, sodio bicarbonato.\u003cbr\u003e\nQuesto medicinale da 2 mg capsule molli: monocaprilato di propilenglicole, propilenglicole, acqua disti llata.\u003cbr\u003e\nUna capsula e' costituita da: gelatina, glicerolo 99%, propilen glicole, FD\u0026amp;C blue n.\u003cbr\u003e\n1.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eINDICAZIONI:\u003cbr\u003e\nQuesto farmaco e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarre e acute.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR:\u003cbr\u003e\nIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.\u003cbr\u003e\nBambini al di sotto dei 6 anni.\u003cbr\u003e\nGravidanza e allattamento.\u003cbr\u003e\nQuesto farmaco non deve essere impiegato come terapia primaria: nella dissent eria acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta; in pazienti con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembranosa dovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro; in pazienti con enter ocoliti batteriche causate da organismi invasivi incluso Salmonella, S higella e Campylobacter.\u003cbr\u003e\nIn generale, l'uso della loperamide HCl e' co ntroindicato in tutti i casi in cui deve essere avviata una inibizione della peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze signifi cative quali ileo, megacolon e megacolon tossico.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePOSOLOGIA:\u003cbr\u003e\nPosologia.\u003cbr\u003e\nAdulti: la dose iniziale e' di 2 capsule rigide o 2 capsule molli o 2 compresse orosolubili (4 mg).\u003cbr\u003e\nProseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli).\u003cbr\u003e\nLa dose massima giornaliera e' di 8 capsu le o compresse al giorno (16 mg).\u003cbr\u003e\nPopolazioni speciali.\u003cbr\u003e\nBambini di eta ' compresa tra i 6 e i 17 anni: la dose iniziale e' di 1 capsula rigid a o 1 capsula molle o 1 compressa orosolubile (2 mg).\u003cbr\u003e\nProseguire il tr attamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazion e successiva di feci non formate (molli).\u003cbr\u003e\nLa dose massima giornaliera nei bambini deve essere stabilita in base al peso corporeo (3 capsule o compresse\/20 Kg), ma non deve superare il massimo di 8 capsule o com presse al giorno (16 mg).\u003cbr\u003e\nI dati disponibili riguardanti l'uso di lope ramide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati.\u003cbr\u003e\nA nziani: negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose.\u003cbr\u003e\nC ompromissione della funzionalita' renale: nei pazienti con compromissi one della funzionalita' renale non e' necessario un aggiustamento dell a dose.\u003cbr\u003e\nCompromissione della funzionalita' epatica: nonostante non sia no disponibili dati in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi pa zienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio.\u003cbr\u003e\nModo di som ministrazione: questo farmaco da 2 mg capsule rigide\/2 mg capsule moll i: assumere per bocca con un po' d'acqua.\u003cbr\u003e\nQuesto medicinale da 2 mg co mpresse orosolubili: lasciare sciogliere la compressa sulla lingua per qualche secondo; la compressa verra' dissolta rapidamente dalla saliv a.\u003cbr\u003e\nNon richiede l'uso di acqua.\u003cbr\u003e\nAttenzione: non usare per piu' di 2 gi orni.\u003cbr\u003e\nInterrompere in ogni caso il trattamento alla normalizzazione de lle feci, o se non si hanno piu' movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza.\u003cbr\u003e\nNegli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore.\u003cbr\u003e\nTrascor so questo periodo senza risultati apprezzabili, interrompere il tratta mento e consultare il medico.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCONSERVAZIONE:\u003cbr\u003e\nConservare il medicinale a temperatura non superiore a 25 gradi C.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eAVVERTENZE:\u003cbr\u003e\nIl trattamento della diarrea con la loperamide HCl e' soltanto sintoma tico.\u003cbr\u003e\nPertanto, ove possibile, e' opportuno intervenire anche sulle ca use del disturbo.\u003cbr\u003e\nNegli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore; trascorso q uesto periodo senza risultati apprezzabili, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere avvisato della necessita' di rec arsi dal medico per un consulto.\u003cbr\u003e\nNei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, puo' verificarsi una importante perdita di liquidi ed el ettroliti.\u003cbr\u003e\nIn tali casi puo' essere molto importante reintegrare appro priatamente i liquidi e gli elettroliti stessi.\u003cbr\u003e\nSebbene non siano disp onibili dati di farmacocinetica in pazienti affetti da disfunzione epa tica, la loperamide HCl deve essere utilizzata con cautela in questi p azienti a causa dell' intenso metabolismo di primo passaggio.\u003cbr\u003e\nIl farma co deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatic a in quanto puo' portare a un relativo sovradosaggio con tossicita' a carico del SNC.\u003cbr\u003e\nI pazienti affetti da AIDS trattati con la loperamide HCl per diarrea, devono interrompere la terapia ai primi segni di dist ensione addominale.\u003cbr\u003e\nIn questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide HCl, si sono riscontrati isolati casi di ostruzione intestinale con un aumentato rischio di meg acolon tossico.\u003cbr\u003e\nQualora si manifestassero stipsi oppure distensione ad dominale o dell'ileo interrompere immediatamente il trattamento.\u003cbr\u003e\nSono stati segnalati casi di abuso e uso improprio della loperamide, usata come sostituto degli oppioidi, in individui con dipendenza da tali sos tanze.\u003cbr\u003e\nSono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento d el QT e del complesso QRS e torsioni di punta in associazione al sovra dosaggio.\u003cbr\u003e\nAlcuni casi hanno avuto esito fatale.\u003cbr\u003e\nIl sovradosaggio puo' rendere manifesta la presenza della sindrome di Brugada.\u003cbr\u003e\nE' opportuno che i pazienti non superino la dose raccomandata e\/o non protraggano l a durata della terapia.\u003cbr\u003e\nPopolazione pediatrica: nei bambini tra i 6 e i 12 anni, questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sot to controllo medico.\u003cbr\u003e\nI dati disponibili riguardanti l'uso di loperamid e HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati.\u003cbr\u003e\nInform azioni importanti su alcuni eccipienti: questo farmaco da 2 mg capsule rigide contiene lattosio.\u003cbr\u003e\nI pazienti affetti da rari problemi eredita ri di intolleranza al galattosio, da deficit di lapp lattasi, o da mal assorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medici nale.\u003cbr\u003e\nQuesto medicinale da 2 mg compresse orosolubili contiene tracce di solfiti: i solfiti raramente possono causare gravi reazioni di iper sensibilita' e broncospasmo.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eINTERAZIONI:\u003cbr\u003e\nDati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide e' un su bstrato della glicoproteina P.\u003cbr\u003e\nLa somministrazione concomitante di lop eramide (in singola dose di 16 mg) con chinidina o ritonavir (entrambi inibitori della glicoproteina P) ha mostrato aumenti dei livelli plas matici della loperamide da 2 a 3 volte.\u003cbr\u003e\nLa rilevanza clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina P, quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate (da 2 ad un massimo di 16 mg al giorno) e' sconosciuta.\u003cbr\u003e\nLa somministrazione con comitante della loperamide (in dose singola da 4 mg) e l'itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, e della glicoproteina P, ha mostrato un aume nto dei livelli plasmatici della loperamide di 3-4 volte.\u003cbr\u003e\nNello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8 ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 2 volte.\u003cbr\u003e\nLa combinazione d i itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato un aumento del picco di livel lo plasmatico della loperamide di 4 volte e un aumento della esposizio ne plasmatica totale di 13 volte.\u003cbr\u003e\nQuesti incrementi non erano associat i agli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) come rilevato dai te st psicomotori (ad esempio vertigini soggettive e il Digit Symbol Subs titution Test).\u003cbr\u003e\nLa somministrazione concomitante di loperamide (in sin gola dose di 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, e la glic oproteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loper amide di 5 volte.\u003cbr\u003e\nQuesto aumento non era associato ad un aumento degli effetti farmacodinamici come rilevato dalla pupillometria.\u003cbr\u003e\nIl trattam ento concomitante con la desmopressina orale risultava in un aumento d elle concentrazioni plasmatiche di desmopressina plasmatica di 3 volte , dovuto presumibilmente ad una rallentata motilita' gastrointestinale .\u003cbr\u003e\nSi sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450.\u003cbr\u003e\nLe sostanze che accelerano il transito gastrointestinale possono dimin uire l'effetto di questo farmaco.\u003cbr\u003e\nFarmaci con proprieta' farmacologich e simili a quelle della loperamide o farmaci che possono rallentare la peristalsi intestinale (per es.\u003cbr\u003e\nanticolinergici), possono aumentare l 'effetto di questo medicinale.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEFFETTI INDESIDERATI:\u003cbr\u003e\nReazioni avverse riportate negli studi clinici con la loperamide HCl: la sicurezza di Loperamide HCl e' stata valutata in 3076 soggetti adul ti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che hanno preso parte a 31 studi clinic i controllati e non controllati con loperamide HCl utilizzata per il t rattamento della diarrea.\u003cbr\u003e\nDi questi, in 26 studi si trattava di diarre a acuta (N=2755) e in 5 di diarrea cronica (N=321).\u003cbr\u003e\nLe reazioni avvers e al farmaco (ADR) piu' comunemente riportate (vale a dire con un'inci denza \u0026gt;=1%) negli studi clinici con Loperamide HCl per il trattamento della diarrea acuta sono stati i seguenti: stitichezza(2,7%), flatulen za (1,7%), cefalea (1,2%) e nausea (1,1%).\u003cbr\u003e\nNegli studi clinici per il trattamento della diarrea cronica, le ADR piu' comunemente riportate ( vale a dire \u0026gt;=1% di incidenza) sono state le seguenti: flatulenza (2,8 %), stitichezza (2,2%), nausea (1,2%) e capogiri (1,2%).\u003cbr\u003e\nDi seguito ve ngono mostratate le ADR che sono state riportate con l'uso di loperami de HCl negli studi clinici (in caso di diarrea acuta o cronica) in adu lti e in bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni.\u003cbr\u003e\nLa frequenza delle reazioni avver se presentate di seguito sono definite mediante la seguente convenzion e: Molto comune (\u0026gt;=1\/10); Comune (\u0026gt;=1\/100 fino a \u0026lt;1\/10); Non comune (\u0026gt; =1\/1.000 fino a \u0026lt;1\/100); Raro (\u0026gt;=1\/10.000 fino a \u0026lt;1\/1.000); Molto raro (\u0026lt;1\/10.000).\u003cbr\u003e\nReazioni avverse riportate con l'uso di loperamide HCl n egli studi clinici in adulti e in bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni.\u003cbr\u003e\nDiarrea acuta (n=2755).\u003cbr\u003e\nPatologie del sistema nervoso.\u003cbr\u003e\nComune: cefalea; non co mune: capogiri.\u003cbr\u003e\nPatologie gastrointestinali.\u003cbr\u003e\nComune: stitichezza, naus ea, flatulenza; non comune: dolore addominale, malessere addominale, b occa secca; non comune: dolore nella parte superiore dell'addome, vomi to; raro: distensione addominale.\u003cbr\u003e\nPatologia della cute e del tessuto s ottocutaneo.\u003cbr\u003e\nNon comune: eruzione cutanea.\u003cbr\u003e\nDiarrea cronica (n=321).\u003cbr\u003e\nPa tologie del sistema nervoso.\u003cbr\u003e\nNon comune: cefalea; comune: capogiri.\u003cbr\u003e\nPa tologie gastrointestinali.\u003cbr\u003e\nComune: stitichezza, nausea, flatulenza; no n comune: dolore addominale, malessere addominale, bocca secca; non co mune: dispepsia.\u003cbr\u003e\nReazioni avverse riportate nell'esperienza post-marke ting con la loperamide HCl: la determinazione delle reazioni avverse t ramite l'esperienza post-marketing per la loperamide HCl non distingue le indicazioni diarrea acuta e cronica o le popolazioni adulti e bamb ini; i dati raccolti rappresentano pertanto la combinazione delle indi cazioni (diarrea acuta e cronica) e delle popolazioni in oggetto (adul ti e bambini).\u003cbr\u003e\nLe reazioni avverse osservate durante l'esperienza post -marketing per la loperamide HCl sono elencate di seguito secondo la C lassificazione Organo Sistemica, utilizzando la terminologia MedDRA.\u003cbr\u003e\nR eazioni avverse riportate con l'uso di loperamide HCl nell'esperienza postmarketing in adulti e bambini.\u003cbr\u003e\nDisordini del sistema immunitario: reazione di ipersensibilità, reazione anafilattica (incluso shock anaf ilattico), reazione anafilattoide.\u003cbr\u003e\nDisturbi del sistema nervoso: sonno lenza, perdita di coscienza, torpore, riduzione del livello di coscien za, ipertonia, disturbi della coordinazione.\u003cbr\u003e\nPatologie dell'occhio: mi osi.\u003cbr\u003e\nPatologie gastrointestinali: ileo (compreso ileo paralitico), meg acolon (compreso megacolon tossico), glossodinia.\u003cbr\u003e\nPatologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione bollosa (inclusa la sindrome di stevens-johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme), angioedema, orticaria, prurito.\u003cbr\u003e\nPatologie renali e urinarie: ritenzion e urinaria.\u003cbr\u003e\nPatologie sistemiche e condizioni relative alla sede di so mministrazione: affaticamento.\u003cbr\u003e\nPopolazione pediatrica: la sicurezza di loperamide HCl e' stata valutata in 607 pazienti di eta' compresa tra 10 giorni e 13 anni, che hanno preso parte a 13 studi clinici control lati e non controllati con loperamide HCl utilizzata per il trattament o della diarrea acuta.\u003cbr\u003e\nIn linea generale, il profilo delle ADR in ques ta popolazione di pazienti e' risultato simile a quello osservato negl i studi clinici con loperamide HCl utilizzata in soggetti adulti e rag azzi dai 12 anni in su.\u003cbr\u003e\nSegnalazione delle reazioni avverse sospette.\u003cbr\u003e\nLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale.\u003cbr\u003e\nA gli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione av versa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indiri zzo http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnalare-unasospe tta-reazione-avversa.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:\u003cbr\u003e\nLa somministrazione di questo farmaco e' controindicata durante la gra vidanza e l'allattamento.\u003cbr\u003e\nLe donne in gravidanza o che stanno allattan do al seno devono quindi essere avvisate della necessita' di consultar e il medico per il trattamento piu' appropriato.\u003c\/p\u003e","brand":"Imodium","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":52908645875976,"sku":"043880044","price":7.78,"currency_code":"EUR","in_stock":false}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0661\/2208\/8644\/files\/043880044.jpg?v=1764837656"},{"product_id":"imodium-8cps-2mg","title":"Imodium 8 Capsule Rigide 2mg","description":"\u003cp\u003eDENOMINAZIONE:\u003cbr\u003e\nIMODIUM 2 MG\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:\u003cbr\u003e\nAntipropulsivi.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePRINCIPI ATTIVI:\u003cbr\u003e\nUna capsula rigida contiene: loperamide cloridrato 2 mg.\u003cbr\u003e\nUna compressa orosolubile contiene: loperamide cloridrato 2 mg.\u003cbr\u003e\nUna capsula molle c ontiene: loperamide cloridrato 2 mg.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eECCIPIENTI:\u003cbr\u003e\nQuesto medicinale da 2 mg capsule rigide: lattosio, amido di mais, tal co, magnesio stearato.\u003cbr\u003e\nUna capsula rigida verde-grigia e' costituita d a: eritrosina (E 127); indigotina (E 132); ossido di ferro giallo (E 1 72); ossido di ferro nero (E 172); titanio diossido e gelatina.\u003cbr\u003e\nQuesto medicinale da 2 mg compresse orosolubili: gelatina, mannitolo, aspart ame, aroma menta, sodio bicarbonato.\u003cbr\u003e\nQuesto medicinale da 2 mg capsule molli: monocaprilato di propilenglicole, propilenglicole, acqua disti llata.\u003cbr\u003e\nUna capsula e' costituita da: gelatina, glicerolo 99%, propilen glicole, FD\u0026amp;C blue n.\u003cbr\u003e\n1.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eINDICAZIONI:\u003cbr\u003e\nQuesto farmaco e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarre e acute.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR:\u003cbr\u003e\nIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.\u003cbr\u003e\nBambini al di sotto dei 6 anni.\u003cbr\u003e\nGravidanza e allattamento.\u003cbr\u003e\nQuesto farmaco non deve essere impiegato come terapia primaria: nella dissent eria acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta; in pazienti con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembranosa dovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro; in pazienti con enter ocoliti batteriche causate da organismi invasivi incluso Salmonella, S higella e Campylobacter.\u003cbr\u003e\nIn generale, l'uso della loperamide HCl e' co ntroindicato in tutti i casi in cui deve essere avviata una inibizione della peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze signifi cative quali ileo, megacolon e megacolon tossico.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePOSOLOGIA:\u003cbr\u003e\nPosologia.\u003cbr\u003e\nAdulti: la dose iniziale e' di 2 capsule rigide o 2 capsule molli o 2 compresse orosolubili (4 mg).\u003cbr\u003e\nProseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli).\u003cbr\u003e\nLa dose massima giornaliera e' di 8 capsu le o compresse al giorno (16 mg).\u003cbr\u003e\nPopolazioni speciali.\u003cbr\u003e\nBambini di eta ' compresa tra i 6 e i 17 anni: la dose iniziale e' di 1 capsula rigid a o 1 capsula molle o 1 compressa orosolubile (2 mg).\u003cbr\u003e\nProseguire il tr attamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazion e successiva di feci non formate (molli).\u003cbr\u003e\nLa dose massima giornaliera nei bambini deve essere stabilita in base al peso corporeo (3 capsule o compresse\/20 Kg), ma non deve superare il massimo di 8 capsule o com presse al giorno (16 mg).\u003cbr\u003e\nI dati disponibili riguardanti l'uso di lope ramide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati.\u003cbr\u003e\nA nziani: negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose.\u003cbr\u003e\nC ompromissione della funzionalita' renale: nei pazienti con compromissi one della funzionalita' renale non e' necessario un aggiustamento dell a dose.\u003cbr\u003e\nCompromissione della funzionalita' epatica: nonostante non sia no disponibili dati in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi pa zienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio.\u003cbr\u003e\nModo di som ministrazione: questo farmaco da 2 mg capsule rigide\/2 mg capsule moll i: assumere per bocca con un po' d'acqua.\u003cbr\u003e\nQuesto medicinale da 2 mg co mpresse orosolubili: lasciare sciogliere la compressa sulla lingua per qualche secondo; la compressa verra' dissolta rapidamente dalla saliv a.\u003cbr\u003e\nNon richiede l'uso di acqua.\u003cbr\u003e\nAttenzione: non usare per piu' di 2 gi orni.\u003cbr\u003e\nInterrompere in ogni caso il trattamento alla normalizzazione de lle feci, o se non si hanno piu' movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza.\u003cbr\u003e\nNegli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore.\u003cbr\u003e\nTrascor so questo periodo senza risultati apprezzabili, interrompere il tratta mento e consultare il medico.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCONSERVAZIONE:\u003cbr\u003e\nConservare il medicinale a temperatura non superiore a 25 gradi C.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eAVVERTENZE:\u003cbr\u003e\nIl trattamento della diarrea con la loperamide HCl e' soltanto sintoma tico.\u003cbr\u003e\nPertanto, ove possibile, e' opportuno intervenire anche sulle ca use del disturbo.\u003cbr\u003e\nNegli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore; trascorso q uesto periodo senza risultati apprezzabili, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere avvisato della necessita' di rec arsi dal medico per un consulto.\u003cbr\u003e\nNei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, puo' verificarsi una importante perdita di liquidi ed el ettroliti.\u003cbr\u003e\nIn tali casi puo' essere molto importante reintegrare appro priatamente i liquidi e gli elettroliti stessi.\u003cbr\u003e\nSebbene non siano disp onibili dati di farmacocinetica in pazienti affetti da disfunzione epa tica, la loperamide HCl deve essere utilizzata con cautela in questi p azienti a causa dell' intenso metabolismo di primo passaggio.\u003cbr\u003e\nIl farma co deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatic a in quanto puo' portare a un relativo sovradosaggio con tossicita' a carico del SNC.\u003cbr\u003e\nI pazienti affetti da AIDS trattati con la loperamide HCl per diarrea, devono interrompere la terapia ai primi segni di dist ensione addominale.\u003cbr\u003e\nIn questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide HCl, si sono riscontrati isolati casi di ostruzione intestinale con un aumentato rischio di meg acolon tossico.\u003cbr\u003e\nQualora si manifestassero stipsi oppure distensione ad dominale o dell'ileo interrompere immediatamente il trattamento.\u003cbr\u003e\nSono stati segnalati casi di abuso e uso improprio della loperamide, usata come sostituto degli oppioidi, in individui con dipendenza da tali sos tanze.\u003cbr\u003e\nSono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento d el QT e del complesso QRS e torsioni di punta in associazione al sovra dosaggio.\u003cbr\u003e\nAlcuni casi hanno avuto esito fatale.\u003cbr\u003e\nIl sovradosaggio puo' rendere manifesta la presenza della sindrome di Brugada.\u003cbr\u003e\nE' opportuno che i pazienti non superino la dose raccomandata e\/o non protraggano l a durata della terapia.\u003cbr\u003e\nPopolazione pediatrica: nei bambini tra i 6 e i 12 anni, questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sot to controllo medico.\u003cbr\u003e\nI dati disponibili riguardanti l'uso di loperamid e HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati.\u003cbr\u003e\nInform azioni importanti su alcuni eccipienti: questo farmaco da 2 mg capsule rigide contiene lattosio.\u003cbr\u003e\nI pazienti affetti da rari problemi eredita ri di intolleranza al galattosio, da deficit di lapp lattasi, o da mal assorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medici nale.\u003cbr\u003e\nQuesto medicinale da 2 mg compresse orosolubili contiene tracce di solfiti: i solfiti raramente possono causare gravi reazioni di iper sensibilita' e broncospasmo.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eINTERAZIONI:\u003cbr\u003e\nDati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide e' un su bstrato della glicoproteina P.\u003cbr\u003e\nLa somministrazione concomitante di lop eramide (in singola dose di 16 mg) con chinidina o ritonavir (entrambi inibitori della glicoproteina P) ha mostrato aumenti dei livelli plas matici della loperamide da 2 a 3 volte.\u003cbr\u003e\nLa rilevanza clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina P, quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate (da 2 ad un massimo di 16 mg al giorno) e' sconosciuta.\u003cbr\u003e\nLa somministrazione con comitante della loperamide (in dose singola da 4 mg) e l'itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, e della glicoproteina P, ha mostrato un aume nto dei livelli plasmatici della loperamide di 3-4 volte.\u003cbr\u003e\nNello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8 ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 2 volte.\u003cbr\u003e\nLa combinazione d i itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato un aumento del picco di livel lo plasmatico della loperamide di 4 volte e un aumento della esposizio ne plasmatica totale di 13 volte.\u003cbr\u003e\nQuesti incrementi non erano associat i agli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) come rilevato dai te st psicomotori (ad esempio vertigini soggettive e il Digit Symbol Subs titution Test).\u003cbr\u003e\nLa somministrazione concomitante di loperamide (in sin gola dose di 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, e la glic oproteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loper amide di 5 volte.\u003cbr\u003e\nQuesto aumento non era associato ad un aumento degli effetti farmacodinamici come rilevato dalla pupillometria.\u003cbr\u003e\nIl trattam ento concomitante con la desmopressina orale risultava in un aumento d elle concentrazioni plasmatiche di desmopressina plasmatica di 3 volte , dovuto presumibilmente ad una rallentata motilita' gastrointestinale .\u003cbr\u003e\nSi sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450.\u003cbr\u003e\nLe sostanze che accelerano il transito gastrointestinale possono dimin uire l'effetto di questo farmaco.\u003cbr\u003e\nFarmaci con proprieta' farmacologich e simili a quelle della loperamide o farmaci che possono rallentare la peristalsi intestinale (per es.\u003cbr\u003e\nanticolinergici), possono aumentare l 'effetto di questo medicinale.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEFFETTI INDESIDERATI:\u003cbr\u003e\nReazioni avverse riportate negli studi clinici con la loperamide HCl: la sicurezza di Loperamide HCl e' stata valutata in 3076 soggetti adul ti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che hanno preso parte a 31 studi clinic i controllati e non controllati con loperamide HCl utilizzata per il t rattamento della diarrea.\u003cbr\u003e\nDi questi, in 26 studi si trattava di diarre a acuta (N=2755) e in 5 di diarrea cronica (N=321).\u003cbr\u003e\nLe reazioni avvers e al farmaco (ADR) piu' comunemente riportate (vale a dire con un'inci denza \u0026gt;=1%) negli studi clinici con Loperamide HCl per il trattamento della diarrea acuta sono stati i seguenti: stitichezza(2,7%), flatulen za (1,7%), cefalea (1,2%) e nausea (1,1%).\u003cbr\u003e\nNegli studi clinici per il trattamento della diarrea cronica, le ADR piu' comunemente riportate ( vale a dire \u0026gt;=1% di incidenza) sono state le seguenti: flatulenza (2,8 %), stitichezza (2,2%), nausea (1,2%) e capogiri (1,2%).\u003cbr\u003e\nDi seguito ve ngono mostratate le ADR che sono state riportate con l'uso di loperami de HCl negli studi clinici (in caso di diarrea acuta o cronica) in adu lti e in bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni.\u003cbr\u003e\nLa frequenza delle reazioni avver se presentate di seguito sono definite mediante la seguente convenzion e: Molto comune (\u0026gt;=1\/10); Comune (\u0026gt;=1\/100 fino a \u0026lt;1\/10); Non comune (\u0026gt; =1\/1.000 fino a \u0026lt;1\/100); Raro (\u0026gt;=1\/10.000 fino a \u0026lt;1\/1.000); Molto raro (\u0026lt;1\/10.000).\u003cbr\u003e\nReazioni avverse riportate con l'uso di loperamide HCl n egli studi clinici in adulti e in bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni.\u003cbr\u003e\nDiarrea acuta (n=2755).\u003cbr\u003e\nPatologie del sistema nervoso.\u003cbr\u003e\nComune: cefalea; non co mune: capogiri.\u003cbr\u003e\nPatologie gastrointestinali.\u003cbr\u003e\nComune: stitichezza, naus ea, flatulenza; non comune: dolore addominale, malessere addominale, b occa secca; non comune: dolore nella parte superiore dell'addome, vomi to; raro: distensione addominale.\u003cbr\u003e\nPatologia della cute e del tessuto s ottocutaneo.\u003cbr\u003e\nNon comune: eruzione cutanea.\u003cbr\u003e\nDiarrea cronica (n=321).\u003cbr\u003e\nPa tologie del sistema nervoso.\u003cbr\u003e\nNon comune: cefalea; comune: capogiri.\u003cbr\u003e\nPa tologie gastrointestinali.\u003cbr\u003e\nComune: stitichezza, nausea, flatulenza; no n comune: dolore addominale, malessere addominale, bocca secca; non co mune: dispepsia.\u003cbr\u003e\nReazioni avverse riportate nell'esperienza post-marke ting con la loperamide HCl: la determinazione delle reazioni avverse t ramite l'esperienza post-marketing per la loperamide HCl non distingue le indicazioni diarrea acuta e cronica o le popolazioni adulti e bamb ini; i dati raccolti rappresentano pertanto la combinazione delle indi cazioni (diarrea acuta e cronica) e delle popolazioni in oggetto (adul ti e bambini).\u003cbr\u003e\nLe reazioni avverse osservate durante l'esperienza post -marketing per la loperamide HCl sono elencate di seguito secondo la C lassificazione Organo Sistemica, utilizzando la terminologia MedDRA.\u003cbr\u003e\nR eazioni avverse riportate con l'uso di loperamide HCl nell'esperienza postmarketing in adulti e bambini.\u003cbr\u003e\nDisordini del sistema immunitario: reazione di ipersensibilità, reazione anafilattica (incluso shock anaf ilattico), reazione anafilattoide.\u003cbr\u003e\nDisturbi del sistema nervoso: sonno lenza, perdita di coscienza, torpore, riduzione del livello di coscien za, ipertonia, disturbi della coordinazione.\u003cbr\u003e\nPatologie dell'occhio: mi osi.\u003cbr\u003e\nPatologie gastrointestinali: ileo (compreso ileo paralitico), meg acolon (compreso megacolon tossico), glossodinia.\u003cbr\u003e\nPatologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione bollosa (inclusa la sindrome di stevens-johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme), angioedema, orticaria, prurito.\u003cbr\u003e\nPatologie renali e urinarie: ritenzion e urinaria.\u003cbr\u003e\nPatologie sistemiche e condizioni relative alla sede di so mministrazione: affaticamento.\u003cbr\u003e\nPopolazione pediatrica: la sicurezza di loperamide HCl e' stata valutata in 607 pazienti di eta' compresa tra 10 giorni e 13 anni, che hanno preso parte a 13 studi clinici control lati e non controllati con loperamide HCl utilizzata per il trattament o della diarrea acuta.\u003cbr\u003e\nIn linea generale, il profilo delle ADR in ques ta popolazione di pazienti e' risultato simile a quello osservato negl i studi clinici con loperamide HCl utilizzata in soggetti adulti e rag azzi dai 12 anni in su.\u003cbr\u003e\nSegnalazione delle reazioni avverse sospette.\u003cbr\u003e\nLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale.\u003cbr\u003e\nA gli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione av versa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indiri zzo http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnalare-unasospe tta-reazione-avversa.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:\u003cbr\u003e\nLa somministrazione di questo farmaco e' controindicata durante la gra vidanza e l'allattamento.\u003cbr\u003e\nLe donne in gravidanza o che stanno allattan do al seno devono quindi essere avvisate della necessita' di consultar e il medico per il trattamento piu' appropriato.\u003c\/p\u003e","brand":"Imodium","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":52908683297032,"sku":"047448030","price":7.56,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0661\/2208\/8644\/files\/047448030.jpg?v=1764838072"},{"product_id":"imodium-diarrea-e-meteor12cpr-048426023","title":"Imodium Diarrea e Meteorismo 12 Compresse","description":"\u003cp\u003eDENOMINAZIONE:\u003cbr\u003eIMODIUM DIARREA E METEORISMO 2 MG\/125 MG COMPRESSE\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:\u003cbr\u003eAntipropulsivi antidiarroici.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePRINCIPI ATTIVI:\u003cbr\u003eOgni compressa contiene loperamide cloridrato 2 mg e simeticone equiva lente a 125 mg di dimeticone.\u003cbr\u003eEccipienti con effetto noto: ogni compre ssa contiene meno di 0.026 mg di alcol benzilico e meno di 4.4 mg di m altodestrina (che contiene gluscosio).\u003cbr\u003ePer l'elenco completo degli ecc ipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eECCIPIENTI:\u003cbr\u003eCalcio idrogeno fosfato anidro, cellulosa microcristallina, potassio a cesulfame, aroma di vaniglia artificiale (include glicole propilenico, maltodestrina e alcol benzilico), sodio amido glicolato (Tipo A), aci do stearico.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eINDICAZIONI:\u003cbr\u003eImodium Diarrea e Meteorismo e' indicato per il trattamento sintomatic o della diarrea acuta negli adulti e negli adolescenti di eta' superio re ai 12 anni quando la diarrea acuta e' associata a disturbo addomina le correlato a meteorismo, inclusi gonfiore, crampi o flatulenza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR:\u003cbr\u003eBambini al di sotto dei 12 anni.\u003cbr\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.\u003cbr\u003ePazient i con dissenteria acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle fec i e da febbre alta.\u003cbr\u003ePazienti con colite ulcerosa acuta.\u003cbr\u003ePazienti con c olite pseudomembranosa dovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro.\u003cbr\u003ePazienti con enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi in clusi Salmonella, Shigella e Campylobacter.\u003cbr\u003eImodium Diarrea e Meteoris mo non deve essere usato quando e' necessario evitare l'inibizione del la peristalsi a causa di un possibile rischio di sequele significative incluso ileo, megacolon, megacolon tossico.\u003cbr\u003eLa terapia deve essere im mediatamente interrotta quando sono presenti costipazione, ileo o quan do si sviluppa distensione addominale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePOSOLOGIA:\u003cbr\u003ePosologia.\u003cbr\u003eAdulti ad di sopra di 18 anni: due compresse da prendere in izialmente, seguite da una compressa dopo ogni scarica diarroica.\u003cbr\u003eNon si devono prendere piu' di 4 compresse in un giorno, limitatamente a n on piu' di 2 giorni.\u003cbr\u003eAdolescenti tra 12 e 18 anni: una compressa da pr endere inizialmente, seguita da una compressa dopo ogni scarica diarro ica.\u003cbr\u003eNon si devono prendere piu' di 4 compresse in un giorno, limitata mente a non piu' di 2 giorni.\u003cbr\u003ePopolazione pediatrica: Imodium Diarrea e Meteorismo e' controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni (ve dere paragrafo 4.3).\u003cbr\u003eUso negli anziani: negli anziani non e' necessari o un aggiustamento della dose.\u003cbr\u003eUso nella compromissione della funziona lita' renale: nei pazienti con compromissione della funzionalita' rena le non e' necessario un aggiustamento della dose.\u003cbr\u003eUso nella compromiss ione della funzionalita' epatica: nonostante non siano disponibili dat i in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, Imodium Diarrea e Meteorismo deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4 .4).\u003cbr\u003eModo di somministrazione: assumere per bocca il corretto numero d i compresse intere con un po' d'acqua.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCONSERVAZIONE:\u003cbr\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAVVERTENZE:\u003cbr\u003eIl trattamento della diarrea con l'associazone loperamide-simeticone e ' soltanto sintomatico.\u003cbr\u003eSe appropriato, deve essere somministrato un t rattamento specifico ogni qual volta possa essere determinata un'eziol ogia di base.\u003cbr\u003eNei pazienti con diarrea (grave) puo' verificarsi deplez ione idroelettrolitica.\u003cbr\u003eE' importante prestare attenzione ad un adegua to ripristino dei liquidi e degli elettroliti.\u003cbr\u003eSe non si osserva alcun miglioramento clinico entro 48 ore, la somministrazione di Imodium Di arrea e Meteorismo deve essere interrotta.\u003cbr\u003eI pazienti devono essere co nsigliati di consultare il medico.\u003cbr\u003eI pazienti con AIDS trattati con Im odium Diarrea e Meteorismo per la diarrea devono interrompere la terap ia ai primi segni di distensione addominale.\u003cbr\u003eSono stati riferiti casi isolati di stitichezza con un aumento del rischio di megacolon tossico in pazienti con AIDS con colite infettiva da patogeni sia batterici c he virali trattati con loperamide cloridrato.\u003cbr\u003eSebbene non siano dispon ibili dati di farmacocinetica in pazienti affetti da disfunzione epati ca, Imodium Diarrea e Meteorismo deve essere utilizzato con cautela in questi pazienti a causa dell'intenso metabolismo di primo passaggio.\u003cbr\u003eIl farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienz a epatica in quanto puo' portare a un relativo sovradosaggio con tossi cita' a carico del sistema nervoso centrale (SNC).\u003cbr\u003eIn pazienti con gra ve disfunzione epatica Imodium Diarrea e Meteorismo compresse deve ess ere usato sotto supervisione medica.\u003cbr\u003eSono stati segnalati eventi cardi aci tra cui il prolungamento del QT e del complesso QRS e torsioni di punta in associazione al sovradosaggio.\u003cbr\u003eAlcuni casi hanno avuto esito fatale (vedere paragrafo 4.9).\u003cbr\u003eIl sovradosaggio puo' rendere manifesta la presenza della sindrome di Brugada.\u003cbr\u003eE' opportuno che i pazienti no n superino la dose raccomandata e\/o non protraggano la durata della te rapia.\u003cbr\u003eImodium Diarrea e Meteorismo contiene alcol benzilico, che puo' causare reazioni allergiche.\u003cbr\u003eImodium Diarrea e Meteorismo deve essere usato con cautela in pazienti con insufficienza renale o epatica o in pazienti in gravidanza o in allattamento, a causa del rischio di accu mulo e tossicita' (acidosi metabolica).\u003cbr\u003eQuesto medicinale contiene men o di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioe' essenzialmente \"senz a sodio\".\u003cbr\u003eQuesto medicinale contiene meno di 0.00044 mg di alcol (etan olo) per compressa.\u003cbr\u003eLa piccola quantita' di alcol in questo medicinale non produrra' effetti rilevanti.\u003cbr\u003eQuesto medicinale contiene maltodest rina che contiene glucosio.\u003cbr\u003eI pazienti con raro malassorbimento di glu cosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eINTERAZIONI:\u003cbr\u003eDati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide e' un su bstrato della glicoproteina P.\u003cbr\u003eLa somministrazione concomitante di lop eramide (in singola dose di 16 mg) con chinidina o ritonavir (entrambi inibitori della glicoproteina P) ha mostrato aumenti dei livelli plas matici della loperamide da 2 a 3 volte.\u003cbr\u003eLa rilevanza clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina P, quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate e' sconos ciuta.\u003cbr\u003eLa somministrazione concomitante della loperamide (in dose sing ola da 4 mg) e l'itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, e della glicop roteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperam ide di 3-4 volte.\u003cbr\u003eNello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8 ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 2 volte.\u003cbr\u003eLa combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato un aumento del picco di livello plasmatico della loperamide di 4 volt e e un aumento della esposizione plasmatica totale di 13 volte.\u003cbr\u003eQuesti incrementi non erano associati agli effetti sul sistema nervoso centr ale (SNC) come rilevato dai test psicomotori (ad esempio vertigini sog gettive e il Digit Symbol Substitution Test).\u003cbr\u003eLa somministrazione conc omitante di loperamide (in singola dose di 16 mg) e ketoconazolo, un i nibitore del CYP3A4, e la glicoproteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 5 volte.\u003cbr\u003eQuesto aumento non era associato ad un aumento degli effetti farmacodinamici come rilevato d alla pupillometria.\u003cbr\u003eIl trattamento concomitante con la desmopressina o rale risultava in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di desmo pressina plasmatica di 3 volte, dovuto presumibilmente ad una rallenta ta motilita' gastrointestinale.\u003cbr\u003eSi prevede che medicinali con propriet a' farmacologiche simili possano potenziare l'effetto di loperamide e che i medicinali che accelerano il transito gastrointestinale possano ridurne gli effetti.\u003cbr\u003ePoiche' il simeticone non e' assorbito dal tratto gastrointestinale, non si prevedono interazioni rilevanti tra simetic one e altri medicinali.\u003cbr\u003ePopolazione pediatrica: sono stati eseguiti st udi di interazione solo negli adulti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEFFETTI INDESIDERATI:\u003cbr\u003eLa sicurezza di loperamide-simeticone e' stata valutata in 2040 pazien ti che hanno preso parte a 5 studi clinici.\u003cbr\u003eTutti gli studi clinici so no stati condotti su pazienti con diarrea acuta e disturbo correlato a l meteorismo con loperamide-simeticone in formulazione di compressa ma sticabile.\u003cbr\u003eQuattro studi hanno confrontato loperamide-simeticone con l operamide, simeticone e placebo e uno studio ha confrontato due formul azioni di loperamide-simeticone con placebo.\u003cbr\u003eLe reazioni avverse al fa rmaco (ADR) piu' comunemente riportate (vale a dire con un'incidenza \u0026gt; =1%) negli studi clinici sono stati i seguenti (con% d'incidenza): dis geusia (2.6%) e nausea (1.6%).\u003cbr\u003eLa sicurezza della loperamide HCl e' st ata valutata in 2755 pazienti di eta' \u0026gt;= 12 anni che hanno partecipato a 26 studi clinici controllati e non controllati di loperamide HCl ut ilizzato per il trattamento della diarrea acuta.\u003cbr\u003eNegli studi clinici l e ADR piu' comuni riportate (\u0026gt;1%) sono state stitichezza (2.7%), flatu lenza (1.7%), mal di testa (1.2%) e nausea (1.1%).\u003cbr\u003eLa sicurezza della loperamide HCl e' stata inoltre valutata in 321 pazienti che hanno par tecipato in 5 studi clinici controllati e non controllati di loperamid e HCl usata per il trattamento della diarrea cronica.\u003cbr\u003eLe ADR piu' comu ni (\u0026gt;1%) riportate in questi studi clinici sono state flatulenza (2.8% ), costipazione (2.2%), capogiri (1.2%) e nausea (1.2%).\u003cbr\u003ePopolazione p ediatrica: la sicurezza di loperamide HCl e' stata valutata in 607 paz ienti di eta' compresa tra 10 giorni e 13 anni, che hanno preso parte a 13 studi clinici controllati e non controllati con loperamide HCl ut ilizzata per il trattamento della diarrea acuta.\u003cbr\u003eL'unica ADR riportata per \u0026gt;=1% dei pazienti trattati con loperamide HCl e' stato vomito.\u003cbr\u003eLa tabella 1 mostra le ADR che sono state riportate con l'uso di loperam ide-simeticone sia negli studi clinici che nell'eperienza post-marketi ng.\u003cbr\u003eSono anche mostrate ADR aggiuntive riportate con l'uso di loperami de HCl (uno dei componenti di Loperamide-simeticone).\u003cbr\u003eLe categorie di frequenza sono basate sui dati di studi clinici con loperamide-simetic one e loperamide HCl mediante la seguente convenzione: molto comune (\u0026gt; =1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100 fino a \u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;=1\/1,000 fino a \u0026lt;1 \/100); raro (\u0026gt;=1\/10,000 fino a \u0026lt;1\/1,000); molto raro (\u0026lt;1\/10,000).\u003cbr\u003eReaz ioni avverse.\u003cbr\u003eDisordini del sistema immunitario.\u003cbr\u003eRare: reazione di ipe rsensibilità^a, reazione anafilattica (incluso shock anafilattico)^a, reazione anafilattoide^a.\u003cbr\u003eDisturbi del sistema nervoso.\u003cbr\u003eComuni: mal di testa, disgeusia; non comuni: sonnolenza^a, capogiro^c; rare: perdita di coscienza^a, riduzione del livello di coscienza^a, stupore^a, iper tonia^a, disturbi della coordinazione^a.\u003cbr\u003ePatologie dell'occhio.\u003cbr\u003eRare: miosi ^a.\u003cbr\u003ePatologie gastrointestinali.\u003cbr\u003eComuni: nausea; non comuni: dol ore addominale, disturbo addominale^b, dolore addominale superiore^b, vomito, stipsi, distensione addominale^c, dispepsia^c, flatulenza, boc ca secca; rare: ileo^a (compreso ileo paralitico), megacolon^a (compre so megacolon tossico^d).\u003cbr\u003ePatologie della cute e del tessuto sottocutan eo.\u003cbr\u003eNon comuni: eruzione cutanea; rare: eruzione bollosa (inclusa la s indrome di stevens-johnson^a, necrolisi epidermica tossica^a ed eritem a multiforme^a), angioedema ^a, orticaria^a, prurito^a.\u003cbr\u003ePatologie rena li e urinarie.\u003cbr\u003eRare: ritenzione urinaria^a.\u003cbr\u003ePatologie sistemiche e con dizioni relative alla sede di somministrazione.\u003cbr\u003eNon comuni: astenia; r are: stanchezza^a.\u003cbr\u003e^a L'inclusione di questo termine si basa su segnal azioni post-marketing per loperamide HCl.\u003cbr\u003ePoiche' il processo per dete rminare le ADR postmarketing non ha differenziato tra indicazioni cron iche e acute o tra adulti e bambini, la frequenza e' stimata in tutti gli studi clinici con loperamide HCl combinata, inclusi studi in bambi ni di eta' \u0026lt;=12 anni (N = 3683).\u003cbr\u003e^b L'inclusione di questo termine si basa sulle ADR riportate negli studi clinici con loperamide HCl.\u003cbr\u003eCateg oria di frequenza assegnato in base a studi clinici con loperamide HCl in caso di diarrea acuta (N = 2755).\u003cbr\u003e^c L'inclusione di questo termin e si basa sull'esperienza post-marketing con loperamide-simeticone.\u003cbr\u003eCa tegoria di frequenza assegnata sulla base di studi clinici con loperam ide-simeticone in caso di diarrea acuta (N = 618).\u003cbr\u003eCapogiro e distensi one addominale sono stati identificati anche come ADR di trial clinici con loperamide HCl.\u003cbr\u003e^d Vedere paragrafo 4.4.\u003cbr\u003eSegnalazione delle reazi oni avverse sospette.\u003cbr\u003eLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/ris chio del medicinale.\u003cbr\u003eAgli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di s egnalazione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni -reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:\u003cbr\u003eGravidanza: non e' stata stabilita la sicurezza durante la gravidanza, tuttavia da studi condotti su animali non ci sono indicazioni che lop eramide o simeticone abbiano proprieta' teratogeniche o embriotossiche .\u003cbr\u003eImodium Diarrea e Meteorismo non dovrebbe essere somministrato duran te la gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, se non clinicamente giustificato Allattamento: solo piccole quantita' di loperamide clori drato possono comparire nel latte materno.\u003cbr\u003ePertanto, Imodium Diarrea e Meteorismo non e' raccomandato durante l'allattamento.\u003cbr\u003eFertilita': l' effetto sulla fertilita' umana non e' stata valutata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e","brand":"Imodium","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":52908722815240,"sku":"048426023","price":15.88,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0661\/2208\/8644\/files\/048426023.jpg?v=1764838287"}],"url":"https:\/\/www.farmae.it\/collections\/imodium.oembed","provider":"Farmae - Para-farmacia Online di cosmesi, para-farmaci...","version":"1.0","type":"link"}