Efferalgan 10 Supposte 150mg

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Brand: MEDIFARM SRL
Codice 038150037

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Descrizione

DENOMINAZIONE:
EFFERALGAN SUPPOSTE


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesici ed antipiretici, anilidi.


PRINCIPI ATTIVI:
Paracetamolo.


ECCIPIENTI:
Gliceridi semisintetici.


INDICAZIONI:
Supposte da 80 mg: trattamento sintomatico del dolore da lieve a moder ato e delle condizioni febbrili nei lattanti.
Supposte da 150 mg: trat tamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili nei bambini.
Supposte da 300 mg: trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini.


CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precur sore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti affetti da gr ave anemia emolitica.
Grave insufficienza epatocellulare e patologie e patiche in fase attiva.


POSOLOGIA:
Lattanti (al di sotto di 2 anni) 3 - 6 mesi: 1 supposta da 80 mg 2 vol te al giorno; 6 - 12 mesi: 1 supposta da 80 mg 2 - 3 volte al giorno; 1 - 2 anni: 1 supposta da 80 mg 3 - 4 volte al giorno.
Bambini (da 2 a 6 anni) 2 - 4 anni: 1 supposta da 150 mg 2 - 3 volte al giorno; 4 - 6 anni: 1 supposta da 150 mg 3 - 4 volte al giorno.
Ragazzi (da 6 a 15 anni) 6 - 8 anni: 1 supposta da 300 mg 2 - 3 volte al giorno; 8 - 12 a nni: 1 supposta da 300 mg 3 volte al giorno; 12 - 15 anni: 1 supposta da 300 mg 3 - 4 volte al giorno.
Adulti (oltre 15 anni) 2 supposte da 300 mg 1 - 4 volte al giorno.


CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.


AVVERTENZE:
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopati a ad alto rischio e alterazioni, anche gravi, a carico del rene e del sangue.
Non somministrare durante il trattamento cronico con farmaci c he possono determinare l'induzione delle monoossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto.
Il para cetamolo deve essere somministrato con cautela in soggetti con insuffi cienza renale (clearance della creatinina <= 30 ml/min) o epatica.
In caso di reazioni allergiche si deve sospendere la somministrazione.
Us are con cautela in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcool (3 o piu' bevande alcoliche al giorno), anoressia, bulimia o ca chessia, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico), disidratazione, ipovolemia.
Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
Durante il trattamento con parace tamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non c ontenga lo stesso principio attivo, poiche' se il paracetamolo e' assu nto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.
Invi tare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi a ltro farmaco.


INTERAZIONI:
Il paracetamolo puo' aumentare la possibilita' che si verifichino effe tti indesiderati se somministrato contemporaneamente ad altri farmaci.
La somministrazione di paracetamolo puo' interferire con la determina zione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasiperossidasi).
Nel corso di terapie con anticoagulanti orali si consigl ia di ridurre le dosi.
Farmaci induttori delle monoossigenasi: usare c on estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cr onico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monoossige nasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere ta le effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina).
Fenitoina: la somministraz ione concomitante di fenitoina puo' risultare in una diminuita efficac ia del paracetamolo ed in un aumentato rischio di epatotossicita'.
I p azienti in trattamento con fenitoina devono evitare l'assunzione di do si elevate e/o croniche di paracetamolo.
I pazienti devono essere moni torati in caso di evidenza di epatotossicita'.
Probenecid: il probenec id causa una riduzione di almeno due volte della clearance del paracet amolo attraverso l'inibizione della sua coniugazione con acido glucuro nico.
Deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di paracetamolo se somministrato contemporaneamente al probenecid.
Salici lamide: la salicilamide puo' prolungare l'emivita di eliminazione (t1/ 2) del paracetamolo.


EFFETTI INDESIDERATI:
Con l'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di var io tipo e gravita' inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Ste vens-Johnson e necrolisi epidermica.
Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita' quali ad esempio angioedema, edema della laringe, sho ck anafilattico.
Inoltre, sono stati segnalati i seguenti effetti inde siderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alteraz ioni della funzionalita' epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anu ria), reazioni gastrointestinali e vertigini.
La tabella sottostante e lenca le reazioni avverse, alcune delle quali gia' precedentemente men zionate, associate alla somministrazione di paracetamolo, derivanti da lla sorveglianza successiva alla commercializzazione.
La frequenza del le reazioni avverse riportate di seguito non e' nota.
Alterazioni del sangue e sistema linfatico: trombocitopenia, neutropenia, leucopenia.
Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: diarrea.
Dolore addominal e.
Alterazioni del sistema epatobiliare: aumento degli enzimi epatici.
Alterazioni del sistema immunitario: shock anafilattico, edema di Qui ncke, reazioni di ipersensibilita'.
Indagini diagnostiche: diminuzione dei valori dell'INR, aumento dei valori dell'INR.
Alterazioni della c ute e del tessuto sottocutaneo: orticaria, eritema, rash.
Alterazioni del sistema vascolare: ipotensione (come sintomi di anafilassi).
In ca so di iperdosaggio, il paracetamolo puo' provocare citolisi epatica ch e puo' evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
L'esperienza clinica con l'uso di paracetamolo durante la gravidanza e l'allattamento e' limitata.
I dati epidemiologici sull'uso di dosi te rapeutiche di paracetamolo orale indicano che non si verificano effett i indesiderati nelle donne in gravidanza o sulla salute del feto o nei neonati.
Studi riproduttivi con paracetamolo non hanno evidenziato al cuna malformazione o effetti fetotossici.
Il paracetamolo deve, comunq ue, essere utilizzato durante la gravidanza solo dopo un'attenta valut azione del rapporto rischio/beneficio.
Nei pazienti in gravidanza, la posologia raccomandata e la durata del trattamento devono essere stret tamente osservati.
Allattamento: Il paracetamolo e' escreto in piccole quantita' nel latte materno.
E' stato riportato rash nei bambini alla ttati al seno.
Tuttavia, la somministrazione di paracetamolo e' consid erata compatibile con l'allattamento al seno.
Deve, comunque, essere u sata cautela nel somministrare il paracetamolo alle donne che allattan o.


 

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