Aciclovir My Crema 3g 5%

DENOMINAZIONE:
ACICLOVIR MYLAN GENERICS 5% CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Dermatologici antivirali.

PRINCIPI ATTIVI:
Un grammo di crema contiene 50 mg di aciclovir.

ECCIPIENTI:
Tefose 1500, glicerolo, acido stearico, paraffina liquida, metile para idrossibenzoato, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: herpes ge nitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo, a valaciclovir o ad uno qualsias i degli eccipienti.

POSOLOGIA:
Aciclovir crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
Aciclovir crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove si stanno sviluppando le infezioni, il piu' precocemen te possibile, dopo l'inizio dell'infezione.
E' particolarmente importa nte iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni.
Il trattamento deve contin uare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si e' avuta guarigione.

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE:
Aciclovir crema non e' raccomandato per l'applicazione alle mucose, co me quelle della bocca, occhi o vagina, poiche' puo' essere irritante.
Si deve porre particolare attenzione per evitare l'introduzione accide ntale negli occhi.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi deve esse re considerata la somministrazione di aciclovir per via orale.
Si deve raccomandare a tali pazienti di consultare il medico in merito al tra ttamento di qualsiasi infezione.
L'uso, specie se prolungato del prodotto, puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove cio' accada occorre interrompere il trattamento.
Contiene metile paraidrossibenzoa to.

INTERAZIONI:
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.

EFFETTI INDESIDERATI:
La seguente convenzione e' stata impiegata per la classificazione degl i effetti indesiderati in termini di frequenza: molto comune >=1/10, c omune >=1/100 e <1/10, non comune 1/1000 e <1/100, raro >=1/10.000 e < 1/1000, molto raro <1/10.000.
A causa della natura degli eventi avvers i osservati, non e' possibile determinare in maniera univoca quali eve nti siano correlati alla somministrazione del farmaco e quali siano co rrelati alla malattia stessa.
Patologie della cute e del tessuto sotto cutaneo.
Non comune: bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione, moderata secchezza o desquamazione della pelle, prurito; raro: eritem a, dermatite da contatto a seguito dell'applicazione.
Dove sono stati condotti test di sensibilita', e' stato dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattivita' erano i componenti della crema base pi uttosto che l'aciclovir.
Disturbi del sistema immunitario.
Molto raro: reazioni di ipersensibilita' immediata incluso angioedema e orticaria .

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
L'utilizzo di aciclovir crema deve essere preso in considerazione solo quando i potenziali benefici superano la possibilita' di rischi scono sciuti.
Tuttavia l'esposizione sistemica in seguito all'applicazione t opica di aciclovir crema e' molto bassa.
Non e' stato mostrato un aume nto nel numero di anomalie alla nascita tra i soggetti esposti ad acic lovir in confronto alla popolazione generale.
Aciclovir si ritrova nel latte materno dopo somministrazione sistemica.
Tuttavia, la dose rice vuta da un lattante a seguito dell'impiego di aciclovir crema nella madre dovrebbe essere insignificante.