Clarityn 7 Compresse 10mg

Marca: BAYER SPA

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Clarityn 7 Compresse 10mg

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Descrizione

DENOMINAZIONE:
CLARITYN 10 MG COMPRESSE


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
antistaminico - H 1 antagonista.


PRINCIPI ATTIVI:
Loratadina.


ECCIPIENTI:
Lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato.


INDICAZIONI:
Medicinale indicato per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria idiopatica cronica.


CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


POSOLOGIA:
Adulti: una compressa una volta al giorno.
Bambini dai 6 anni in su con peso superiore ai 30 kg: una compressa una volta al giorno.
Per un a ppropriato dosaggio per i bambini con eta' inferiore a 6 anni o con un peso uguale o minore di 30 kg esistono altre formulazioni piu' indicate.
Bambini con eta' inferiore a 2 anni: la sicurezza e l'efficacia no n sono state stabilite, non ci sono dati disponibili.
Ai pazienti con grave compromissione epatica deve essere somministrata una dose inizia le inferiore poiche' potrebbero avere una clearance ridotta di loratadina.
Si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni negli a dulti e nei bambini con peso superiore ai 30 kg.
Non sono richiesti ad attamenti di dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.
Non sono richiesti aggiustamenti di dosaggio negli anziani.
Modo di somministrazione: uso orale.
La compressa si puo' assumere indipendentemente dall 'ora dei pasti.


CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


AVVERTENZE:
Il medicinale deve essere somministrato con cautela nei pazienti con g rave compromissione epatica.
Questo medicinale contiene lattosio; pert anto pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, sindrome di Lapp da deficit di lattasi o malassorbimento di glucosi o-galattosio non devono assumere questo medicinale.
La somministrazion e deve essere interrotta almeno 48 ore prima dei test cutanei poiche' gli antistaminici possono prevenire o ridurre le reazioni positive agli indici di reattivita' cutanea.


INTERAZIONI:
L'assunzione concomitante con alcol non ne potenzia gli effetti, come valutato dagli studi sulle prestazioni psicofisiche.
Possono verificar si potenziali interazioni con tutti gli inibitori conosciuti del CYP3A 4 e CYP2D6 determinando elevati livelli di loratadina, che possono causare un aumento degli eventi avversi.
E' stato segnalato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di loratadina dopo uso concomitante con ketoconazolo, eritromicina e cimetidina in studi clinici controllati, ma senza variazioni clinicamente significative (incluse quelle di tipo elettrocardiografico).
Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.


EFFETTI INDESIDERATI:
Le seguenti reazioni avverse segnalate durante il periodo successivo a lla commercializzazione sono elencate dic seguito, in base alla classificazione per sistemi e organi.
Le frequenze sono definite come molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/10 0), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota.
Al l'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravita'.
Disturbi del sistema immunitario.
Molto raro: reazioni di ipersensibilita' ( incluse angioede ma e anafilassi).
Patologie del sistema nervoso.
Molto raro: capogiro, convulsioni.
Patologie cardiache.
Molto raro: tachicardia, palpitazioni.
Patologie gastrointestinali.
Molto raro: nausea, bocca secca, gastrite.
Patologie epatobiliari.
Molto raro: funzionalita' epatica anorma le.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Molto raro: eruzi one cutanea, alopecia.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Molto raro: stanchezza.
In studi clinici co ndotti in una popolazione pediatrica di bambini da 2 a 12 anni, le rea zioni avverse comuni segnalate in eccesso rispetto al placebo sono state cefalea (2,7%), nervosismo (2,3%) e stanchezza (1%).
La segnalazion e delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazi one del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
I dati su un ampio numero di donne in gravidanza esposte al farmaco (o ltre 1000 esiti di gravidanza) non hanno mostrato effetti malformativi o di tossicita' fetale/neonatale da parte di loratadina.
Gli studi su gli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva.
A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso durante la gravidanza.
La loratadina e' escreta nel latte materno.
Pe rtanto l'uso non e' raccomandato nelle donne che allattano.
Non sono d isponibili dati sulla fertilita' nell'uomo e nella donna.


 

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