Destrometorfano Bromidrato Zeta 150ml

Destrometorfano Bromidrato Zeta Sciroppo 150ml

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Sedativi della tosse.

PRINCIPI ATTIVI: 10 ml di soluzione contiene: destrometorfano bromidrato 30 mg. ECCIPIENTI: Saccarosio, acido citrico monoidrato, sodio benzoato, metile paraidros sibenzoato, etile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, id rossido di sodio, glicole propilenico, aroma arancio amaro, acqua depu rata.

INDICAZIONI: Il destrometorfano bromidrato e' indicato per il trattamento sintomati co della tosse secca.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; asma bronchiale, BPCO (bronco pneumopatia cronica ostruttiva), pol monite, difficolta' respiratorie, depressione respiratoria; malattie c ardiovascolari, ipertensione; ipertiroidismo; diabete; glaucoma; ipert rofia prostatica; stenosi dell'apparato gastroenterico ed urogenitale; epilessia; gravi malattie epatiche; bambini di eta' inferiore ai 12 a nni; non usare contemporaneamente o nelle due settimane successive a f armaci antidepressivi inibitori delle MAO; primo trimestre di gravidan za, allattamento.

POSOLOGIA: Adulti e adolescenti (da 12 a 18 anni): l'intervallo di dose generalme nte consigliato varia da 10 mg (un cucchiaino da caffe' corrispondente a circa 3 ml) a 20 mg (2 cucchiaino da caffe' corrispondenti a circa 6 ml) ogni 6 ore. La dose massima raggiungibile nelle 24 ore e' di 80 mg. Bambini fino a 12 anni: destrometorfano bromidrato non deve essere usato.

CONSERVAZIONE: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal la luce.

AVVERTENZE: Il trattamento con destrometorfano bromidrato non deve essere protratt o oltre i 5-7 giorni. In mancanza di una risposta terapeutica entro po chi giorni, il medico deve rivalutare la situazione. Il destrometorfan o bromidrato puo' dare assuefazione. A seguito di un uso prolungato, i pazienti possono sviluppare tolleranza al medicinale, cosi' come dipe ndenza mentale e fisica. I pazienti con tendenza all'abuso o alla dipe ndenza devono assumere lo sciroppo di destrometorfano bromidrato per b revi periodi e sotto stretto controllo del medico. Una tosse cronica p uo' essere un sintomo precoce di asma e quindi destrometorfano bromidr ato non e' indicato per la soppressione della tosse cronica o persiste nte (es. dovuta a fumo, enfisema, asma, ecc.). Il destrometorfano brom idrato deve essere somministrato con particolare cautela e solo su con siglio medico nel caso la tosse sia accompagnata da altri sintomi qual i: febbre, rash, mal di testa, nausea e vomito. Il medicinale non deve essere assunto in caso di tosse accompagnata da secrezione abbondante . In caso di tosse irritante con una notevole produzione di muco, il t rattamento con destrometorfano bromidrato deve essere somministrato co n particolare cautela e solo su consiglio medico dopo un'attenta valut azione del rischio-beneficio. Durante la terapia con destrometorfano b romidrato e' sconsigliabile l'uso di alcool. Somministrare con cautela e solo dopo un'attenta valutazione del rischio-beneficio destrometorf ano bromidrato nei pazienti con malattie cardiovascolari, ipertensione , ipertiroidismo, diabete, glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi de ll'apparato gastroenterico e urogenitale, epilessia, alterata funziona lita' epatica, nei soggetti che stanno assumendo farmaci antidepressiv i, come i farmaci inibitori della MAO. Contiene esteri di paraidrossib enzoati: puo' causare reazioni allergiche, eventualmente ritardate. Co ntiene saccarosio: pazienti con rari problemi ereditari di intolleranz a al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o insufficien za di sucrasi - isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI: Farmaci inibitori delle MAO: la somministrazione concomitante di destr ometorfano bromidrato con farmaci inibitori delle MAO e' controindicat a. Inoltre, non si deve assumere lo sciroppo di destrometorfano bromid rato nelle 2 settimane successive alla terapia con farmaci inibitori d elle MAO. L'associazione di questi farmaci, puo', infatti, indurre lo sviluppo di una sindrome serotoninergica caratterizzata dai seguenti s intomi: nausea, ipotensione, iperattivita' neuromuscolare (tremore, sp asmo clonico, mioclono, aumento della risposta riflessa e rigidita' di origine piramidale), iperattivita' del sistema nervoso autonomo (diaf oresi, febbre, tachicardia, tachipnea, midriasi) e stato mentale alter ato (agitazione, eccitazione, confusione), fino ad arrivare all'arrest o cardiaco e alla morte. Linezolid e sibutramina Sono stati riportati casi di sindrome serotoninergica anche a seguito della somministrazion e concomitante del destrometorfano bromidrato con linezolid e sibutram ina. Farmaci inibitori del sistema nervoso centrale: la somministrazio ne concomitante di destrometorfano bromidrato con farmaci con un effet to inibitorio sul sistema nervoso centrale quali ipnotici, sedativi o ansiolitici, oppure con l'assunzione di alcool, puo' portare ad effett i additivi a carico del sistema nervoso centrale. Farmaci inibitori de l citocromo P450-2D6 La somministrazione concomitante di destrometorfa no bromidrato con farmaci che inibiscono l'attivita' enzimatica del ci tocromo P450-2D6 nel fegato, e quindi, il metabolismo del destrometorf ano, puo' portare ad un aumento della concentrazione plasmatica del de strometorfano con conseguente aumento della sua tossicita'. Occorre te nere in considerazione che tale effetto puo' manifestarsi anche se l'a ssunzione del farmaco inibitore del citocromo P450-2D6 e' avvenuta di recente e non necessariamente in maniera contemporanea allo sciroppo d i destrometorfano bromidrato. I principali farmaci che inibiscono il c itocromo P450-2D6 sono: amiodarone, chinidina, fluoxetina, aloperidolo , paroxetina, propafenone, tioridazina, cimetidina e ritonavir. Farmac i secretolitici: qualora il destrometorfano bromidrato venisse utilizz ato in combinazione con farmaci secretolitici, la riduzione del rifles so della tosse puo' portare ad un grave accumulo di muco. Succo di pom pelmo: il succo di pompelmo puo' aumentare l'assorbimento, la biodispo nibilita' e l'eliminazione del destrometorfano bromidrato, con consegu ente aumento della sua tossicita' o diminuzione del suo effetto.

EFFETTI INDESIDERATI: Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, affaticamento, nistagmo, di stonia, capogiri, stordimento mentale e linguaggio scurrile. Sindrome serotoninergica, caratterizzata da: nausea, ipotensione, iperattivita' neuromuscolare (tremore, spasmo clonico, mioclono, aumento della risp osta riflessa e rigidita' di origine piramidale), iperattivita' del si stema nervoso autonomo (diaforesi, febbre, tachicardia, tachipnea, mid riasi) e stato mentale alterato (agitazione, eccitazione, confusione), fino ad arrivare all'arresto cardiaco e alla morte. Disturbi psichiat rici: psicosi, allucinazioni. Dipendenza psichica; il destrometorfano ha un basso rischio di abuso e dipendenza. Tuttavia, sono stati riport ati casi di dipendenza psichica (non fisica) e casi di abuso a causa d ell'effetto euforico determinato dalla sostanza. Disturbi del sistema immunitario: reazioni anafilattiche e anafilattoidi. Patologie sistemi che e condizioni relative alla sede di somministrazione: iperpiressia e ipertermia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: diabete mel lito. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, disturbi gastrointe stinali e riduzione dell'appetito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche cutanee ed eruzioni cutanee. Segnala re qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: I risultati degli studi epidemiologici su un campione limitato di popo lazione non hanno indicato un aumento della frequenza delle malformazi oni nei bambini che sono stati esposti a destrometorfano bromidrato du rante il periodo prenatale. Tuttavia, questi studi non documentano ade guatamente il periodo e la durata del trattamento con destrometorfano bromidrato. Gli studi di tossicita' riproduttiva sugli animali non ind icano per il destrometorfano bromidrato un potenziale rischio per l'uo mo. Destrometorfano bromidrato non deve essere usato durante i primi t re mesi di gravidanza; inoltre, poiche' la somministrazione di alte do si di destrometorfano bromidrato, anche per brevi periodi, puo' causar e depressione respiratoria nei neonati nei mesi successivi il farmaco deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessita' e dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi. Poiche' non e' nota l'escrezione del farmaco nel latte materno e non puo' essere escluso u n effetto di depressione respiratoria sul neonato, destrometorfano bro midrato e' controindicato durante l'allattamento.