Sebiprox 1,5% Shampoo 100ml

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Descrizione

DENOMINAZIONE:
SEBIPROX 1,5% SHAMPOO


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicotici per uso dermatologico topico.


PRINCIPI ATTIVI:
Ciclopirox olamina.


ECCIPIENTI:
Sodio lauril etere solfato 70%; cocamidopropil betaina; disodio fosfat o dodecaidrato; acido citrico monoidrato (regolatore del pH); dietanol amina (DEA) di noce di cocco; glicole esilenico; alcool oleilico; poli sorbato-80; poliquaternium-10; fragranza AF17050 (contenente glicole d ipropilenico); idrossido di sodio (regolatore del pH); acqua depurata.


INDICAZIONI:
Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto.


CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli ecci pienti.


POSOLOGIA:
Solo per uso cutaneo.
Ciclopirox olamina deve essere utilizzato due o tre volte alla settimana.
Applicare una quantita' sufficiente di shamp oo sui capelli bagnati e massaggiare fino a formare una schiuma abbond ante, quindi frizionare energicamente il cuoio capelluto e le aree adi acenti con la punta delle dita ed infine sciacquare accuratamente.
Rip etere dall'inizio, tenendo presente che il prodotto deve restare a con tatto con il cuoio capelluto per 3-5 minuti in totale nel corso delle 2 applicazioni.
Il periodo di trattamento raccomandato e' di 4 settima ne.
Si puo' impiegare uno shampoo delicato fra due distinte applicazio ni di ciclopirox olamina.
Popolazione pediatrica: nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni non sono state stabilite sicurezza ed efficacia d i ciclopirox olamina.
Non ci sono dati a disposizione.


CONSERVAZIONE:
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


AVVERTENZE:
Ciclopirox olamina e' indicato solo per uso esterno.
Evitare il contat to con gli occhi.
Sebiprox shampoo puo' causare irritazione.
In caso d i contatto accidentale con gli occhi sciacquare con acqua.
Ciclopirox olamina puo' causare irritazione cutanea.
In caso di irritazione persi stente, il trattamento deve essere interrotto.
In rari casi, prevalent emente in pazienti con capelli chimicamente danneggiati (per esempio, in caso di tintura per capelli), capelli grigi o bianchi, e' stata oss ervata la decolorazione dei capelli.
Il medicinale contiene glicole di propilenico (contenuto nella fragranza AF 17050), che puo' causare irr itazione cutanea.


INTERAZIONI:
Non ci sono dati disponibili sulle interazioni farmacologiche.
E' comu nque improbabile il manifestarsi di tali interazioni, considerato il b asso livello di assorbimento sistemico.


EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse sono classificate per classe sistemica, d'organo e di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (? 1/ 10), comune (?1/100, <1/10), non comune (?1/1.000 a <1/100, raro (?1/1 0.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000), non nota.
Disturbi del Sist ema Immunitario.
Rara: ipersensibilita' nel sito di applicazione, derm atite allergica da contatto.
Patologie della cute e del tessuto sottoc utaneo.
Molto comune: irritazione cutanea, prurito Comune: eritema, er uzione cutanea, sensazione di bruciore alla pelle Rara: eczema, esfoli azione cutanea, alopecia, disturbi dei capelli, come alopecia, variazi oni di colore, modifiche della struttura (capelli secchi, opachi e sfi brati).
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verific ano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto perm ette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medic inale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono disponibili dati sull'uso di ciclopirox olamina nelle donne i n gravidanza.
Studi sull'uso di ciclopirox olamina negli animali non s uggeriscono alcun effetto nocivo diretto o indiretto in relazione alla tossicita' riproduttiva.
Tuttavia, non ci sono dati sufficienti sui p ossibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale.
A scopo p recauzionale, e' preferibile evitare l'uso di ciclopirox olamina shamp oo durante la gravidanza.
Non e' noto se ciclopirox olamina sia escret o nel latte materno.
Pertanto, le donne che allattano al seno non devo no usare ciclopirox olamina shampoo.
Gli studi sugli animali cui sia s tato somministrato ciclopirox olamina per via orale o sottocutanea, no n hanno rivelato alcuna compromissione della fertilita'.


 

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