Fluibron*AD Orale Grat 30 Buste 30mg

DENOMINAZIONE
FLUIBRONFLUIBRON

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse; mucoliEspettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse; mucolitico.tico.

PRINCIPI ATTIVI
Questo farmaco da 30 mg compresse. Una compressa contiene: ambroxolo cQuesto farmaco da 30 mg compresse. Una compressa contiene: ambroxolo cloridrato 30 mg. Questo farmaco da 15 mg/5 ml sciroppo, 5 ml di sciroploridrato 30 mg. Questo farmaco da 15 mg/5 ml sciroppo, 5 ml di sciroppo contengono: ambroxolo cloridrato 15 mg. Questo farmaco per adulti dpo contengono: ambroxolo cloridrato 15 mg. Questo farmaco per adulti da 30 mg granulato per sospensione orale. Una bustina contiene: ambroxoa 30 mg granulato per sospensione orale. Una bustina contiene: ambroxolo cloridrato 30 mg.lo cloridrato 30 mg.

ECCIPIENTI
Compresse: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimeCompresse: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato.tilamido sodico (tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato.Sciroppo: sorbitolo soluzione 70% non cristallizzabile, glicerolo, acSciroppo: sorbitolo soluzione 70% non cristallizzabile, glicerolo, acido citrico monoidrato, sucralosio, acido benzoico, aroma naturale lamido citrico monoidrato, sucralosio, acido benzoico, aroma naturale lampone, acqua depurata. Granulato per sospensione orale adulti: sorbitolpone, acqua depurata. Granulato per sospensione orale adulti: sorbitolo, mannitolo, aroma di arancia, acido citrico monoidrato, glicina, gomo, mannitolo, aroma di arancia, acido citrico monoidrato, glicina, gomma arabica, saccarina sodica, silice colloidale anidra, giallo arancioma arabica, saccarina sodica, silice colloidale anidra, giallo arancioS (E 110).S (E 110).

INDICAZIONI
Questo medicinale e' indicato nel trattamento delle affezioni respiratQuesto medicinale e' indicato nel trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.orie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. Popolazione pediatrica. l mti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. Popolazione pediatrica. l medicinale e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.edicinale e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
POSOLOGIA
Compresse. Adulti: all'inizio 1 compressa 3 volte al giorno, nella terCompresse. Adulti: all'inizio 1 compressa 3 volte al giorno, nella terapia di mantenimento 1 compressa 2 volte al giorno. Si consiglia di prapia di mantenimento 1 compressa 2 volte al giorno. Si consiglia di prendere le compresse dopo i pasti con un po' di liquido. Sciroppo. Adulendere le compresse dopo i pasti con un po' di liquido. Sciroppo. Adulti: all'inizio 10 ml 3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte ati: all'inizio 10 ml 3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte al giorno. Bambini da due a cinque anni: 2,5 ml 3 volte al giorno; oltrl giorno. Bambini da due a cinque anni: 2,5 ml 3 volte al giorno; oltre i cinque anni: 5 ml 3 volte al giorno. All'inizio del trattamento lae i cinque anni: 5 ml 3 volte al giorno. All'inizio del trattamento ladose puo' essere aumentata od anche raddoppiata a giudizio del medicodose puo' essere aumentata od anche raddoppiata a giudizio del medico. 10 ml = 30 mg. L'accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 5 ml. 10 ml = 30 mg. L'accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 5 mle 2,5 ml. Bustine. Adulti: all'inizio 1 bustina adulti 3 volte al gioe 2,5 ml. Bustine. Adulti: all'inizio 1 bustina adulti 3 volte al giorno, nella terapia di mantenimento 2 bustine adulti al giorno, disciolrno, nella terapia di mantenimento 2 bustine adulti al giorno, disciolte in acqua.te in acqua.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la coQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.nservazione.

AVVERTENZE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta'I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta'inferiore ai 2 anni. Infatti, la capacita' di drenaggio del muco broninferiore ai 2 anni. Infatti, la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristichiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essereche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essereusati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Questo medicinale deveusati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Questo medicinale deveessere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera pepessere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritemtica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica ta multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) assocossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o seiati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesiogni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrottoni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrottoimmediatamente e deve essere consultato un medico. La maggior parte diimmediatamente e deve essere consultato un medico. La maggior parte diquesti casi puo' essere spiegata dalla gravita' della malattia sottosquesti casi puo' essere spiegata dalla gravita' della malattia sottostante del paziente e/o dalla terapia concomitante. Inoltre, durante latante del paziente e/o dalla terapia concomitante. Inoltre, durante lafase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienfase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero accusare prodromi simil-influenzali aspecifici come febbti potrebbero accusare prodromi simil-influenzali aspecifici come febbre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi fre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi fuorvianti prodromi simil-influenzali aspecifici, e' possibile che venguorvianti prodromi simil-influenzali aspecifici, e' possibile che venga instaurato un trattamento sintomatico con medicinali per la tosse ea instaurato un trattamento sintomatico con medicinali per la tosse eil raffreddore. Pertanto, se dovessero manifestarsi nuove lesioni dellil raffreddore. Pertanto, se dovessero manifestarsi nuove lesioni della cute o delle mucose, e' necessario consultare immediatamente il media cute o delle mucose, e' necessario consultare immediatamente il medico e interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo clorico e interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo cloridrato. In presenza di insufficienza renale lieve o moderata, questo fadrato. In presenza di insufficienza renale lieve o moderata, questo farmaco deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Come perrmaco deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Come perqualsiasi medicinale con metabolismo epatico seguito da eliminazione rqualsiasi medicinale con metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave puo' verificarsi un accumenale, in caso di insufficienza renale grave puo' verificarsi un accumulo dei metaboliti di ambroxolo generati nel fegato. Avvertenze relatiulo dei metaboliti di ambroxolo generati nel fegato. Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di questo medicinale. Questo farmaco in compreve ad alcuni eccipienti di questo medicinale. Questo farmaco in compresse contiene, lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditarisse contiene, lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditaridi intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi, o da malassorbimdi intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale; soento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale; sodio: questo medicinale contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio per compdio: questo medicinale contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio per compressa, cioe' e' essenzialmente senza sodio. Questo farmaco granulato pressa, cioe' e' essenzialmente senza sodio. Questo farmaco granulato per sospensione orale contiene, sorbitolo: questo medicinale contiene 2er sospensione orale contiene, sorbitolo: questo medicinale contiene 2,70 g di sorbitolo per bustina. Sorbitolo e' una fonte di fruttosio. S,70 g di sorbitolo per bustina. Sorbitolo e' una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei e' intollerante ad alcuni zuccheri, oe il medico le ha detto che lei e' intollerante ad alcuni zuccheri, ose ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara mse ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il frutalattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale. Sactosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale. Saccarina sodica: questo medicinale contiene meno di 1mmol (23mg) di sodicarina sodica: questo medicinale contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio per bustina, cioe' e' essenzialmente senza sodio. Colorante azoico (o per bustina, cioe' e' essenzialmente senza sodio. Colorante azoico (E110 giallo arancio S): puo' causare reazioni allergiche. Questo farmaE110 giallo arancio S): puo' causare reazioni allergiche. Questo farmaco in sciroppo contiene, sorbitolo: questo medicinale contiene 3 g dico in sciroppo contiene, sorbitolo: questo medicinale contiene 3 g disorbitolo per dose da 10 ml. Sorbitolo e' una fonte di fruttosio. Se isorbitolo per dose da 10 ml. Sorbitolo e' una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei e' intollerante ad alcuni zuccheri, o sel medico le ha detto che lei e' intollerante ad alcuni zuccheri, o seha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malaha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosttia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale. Questoio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale. Questomedicinale contiene 0.75 g di sorbitolo per dose da 2.5 ml e 1.5 g dimedicinale contiene 0.75 g di sorbitolo per dose da 2.5 ml e 1.5 g disorbitolo per dose da 5 ml. Sorbitolo e' una fonte di fruttosio. Se isorbitolo per dose da 5 ml. Sorbitolo e' una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei e' intollerante ad alcuni zuccheri, o sel medico le ha detto che lei e' intollerante ad alcuni zuccheri, o seha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malaha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosttia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale. Puo' cio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale. Puo' causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.ausare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.Acido benzoico: questo medicinale contiene 13 mg di acido benzoico perAcido benzoico: questo medicinale contiene 13 mg di acido benzoico perdose da 10 ml.dose da 10 ml.

INTERAZIONI
A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antA seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state ossncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.ervate interazioni con altri medicinali.
EFFETTI INDESIDERATI
Alle dosi consigliate il medicinale e' normalmente ben tollerato. DuraAlle dosi consigliate il medicinale e' normalmente ben tollerato. Durante la terapia con ambroxolo cloridrato sono stati osservati gli effetnte la terapia con ambroxolo cloridrato sono stati osservati gli effetti indesiderati di seguito riportati, con le frequenze: Molto comune >ti indesiderati di seguito riportati, con le frequenze: Molto comune >=1/10 Comune >=1/100 e <1/10 Non comune >=1/1.000 e <1/100 Raro >=1/10=1/10 Comune >=1/100 e <1/10 Non comune >=1/1.000 e <1/100 Raro >=1/10.000 e <1/1.000 Molto raro <1/10.000 Non noto non nota (la frequenza n.000 e <1/1.000 Molto raro <1/10.000 Non noto non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi delon puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi delsistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota:reasistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota:reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.zioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.Patologie del sistema nervoso. Comune: disgeusia (ad es. alterazionePatologie del sistema nervoso. Comune: disgeusia (ad es. alterazionedel senso del gusto); rara: cefalea. Patologie respiratorie, toracichedel senso del gusto); rara: cefalea. Patologie respiratorie, toracichee mediastiniche. Comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe; ne mediastiniche. Comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe; non nota: ostruzione bronchiale. Patologie gastrointestinali. Comune: non nota: ostruzione bronchiale. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea; non comune: vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secausea; non comune: vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza della bocca; non nota: gola secca. Patologie della cute e del tchezza della bocca; non nota: gola secca. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, orticaria; non nota: reazioni avverseessuto sottocutaneo. Raro: rash, orticaria; non nota: reazioni avversecutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di stevens-johnsocutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di stevens-johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalin/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazionezzata). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazionedelle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzaziondelle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio cone del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori satinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tnitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo 'www.agenziaramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo 'www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/come-segnalare-una-sospett a-reazione-avverfarmaco.gov.it/it/content/come-segnalare-una-sospett a-reazione-avversa.'.sa.'.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli anAmbroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravimali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Gli sidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Gli studi clinici e la vasta esperienza clinica dopo la 28. settimana di grtudi clinici e la vasta esperienza clinica dopo la 28. settimana di gravidanza non ha mostrato alcuna evidenza di effetti nocivi sul feto. Tavidanza non ha mostrato alcuna evidenza di effetti nocivi sul feto. Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in meritouttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in meritoall'uso di medicinali durante la gravidanza. In particolare, durante iall'uso di medicinali durante la gravidanza. In particolare, durante il primo trimestre, l'uso di questo medicinale non e' raccomandato. Ambl primo trimestre, l'uso di questo medicinale non e' raccomandato. Ambroxolo cloridrato e' secreto nel latte materno. Sebbene non siano prevroxolo cloridrato e' secreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati sui lattanti, l'uso di questo farmaco non e'isti effetti indesiderati sui lattanti, l'uso di questo farmaco non e'raccomandato nelle madri che allattano.raccomandato nelle madri che allattano.