Gaviscon 24 Compresse Gusto Fragola 250+133,5mg

Compresse Masticabili

Come agisce

I prodotti Gaviscon donano un rapido sollievo dai sintomi del bruciore di stomaco occasionale formando una barriera protettiva che galleggia sul contenuto dello stomaco ostacolandone la risalita in esofago.

Uno dei principi attivi è l’alginato di sodio.

Questo principio attivo forma una barriera protettiva sopra il contenuto dello stomaco quando entra in contatto con gli acidi in esso contenuti.

Questa barriera agisce impedendo fisicamente la risalita del contenuto dello stomaco nell’ esofago: questo significa che Gaviscon non è assorbito nel circolo sanguigno.

Posologia e Avvertenze

Adulti e adolescenti (12-18 anni): 2-4 compresse dopo i pasti e al momento di coricarsi.

Attenzione: non superare le dosi indicate.

Principi attivi

Gaviscon contiene i seguenti Principi Attivi:  Sodio Alginato e sodio bicarbonato.

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

DENOMINAZIONE:
GAVISCON

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Altri farmaci per il trattamento di ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo.

PRINCIPI ATTIVI:
Questo farmaco da 500 mg + 267 mg compresse masticabili gusto menta.
U na compressa contiene: sodio alginato 500 mg; sodio bicarbonato 267 mg .
Questo farmaco da 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto ment a.
Una compressa contiene: sodio alginato 250 mg; sodio bicarbonato 13 3,5 mg.
Questo farmaco da 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gust o fragola.
Una compressa contiene: sodio alginato 250 mg, sodio bicarb onato 133,5 mg.
Questo farmaco da 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensi one orale.
10 ml contengono: sodio alginato 500 mg; sodio bicarbonato 267 mg.
Questo farmaco da 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione oral e aroma menta.
10 ml contengono: sodio alginato 500 mg; sodio bicarbon ato 267 mg.

ECCIPIENTI:
Compresse masticabili gusto menta: mannitolo (E421), calcio carbonato, magnesio stearato, copovidone, aspartame (E951), acesulfame potassico , macrogol 20.000, aroma menta.
Compresse masticabili gusto fragola: x ylitolo, mannitolo (E421), calcio carbonato, macrogol 20.000, aroma fr agola, aspartame (E951), magnesio stearato, ossido di ferro rosso.
Sos pensione orale: calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoat o (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma finocchio, sodio idrossido, eritrosina, acqua depurata.
Sospensione or ale aroma menta: calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoa to (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoat o (E216) (parabeni).

POSOLOGIA:
Compresse masticabili (gusto fragola e gusto menta).
Posologia.
Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i p asti e al momento di coricarsi; 2-4 compresse da 250 mg + 133.5 mg dop o i pasti e al momento di coricarsi.
Modo di somministrazione: per som ministrazione orale.
Le compresse devono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate un po' alla volta).
Successivamente si pu o' bere un po' d'acqua.
Sospensione orale.
Posologia.
Adulti e adolesc enti (12-18 anni): 10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 c ucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi.
Modo di somministrazione: per somministrazione orale.
Agit are la sospensione prima dell'uso.
Assumere il farmaco per via orale s enza acqua.
Popolazioni speciali.
Anziani: non e' necessario modificar e le dosi per questa fascia d'eta'.
Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacita' di eliminare con l'urina il supplemento salino e sogeno fornito dagli antiacidi puo' condizionare squilibri elettroliti ci potenzialmente severi.

CONSERVAZIONE:
Sospensione orale e sospensione orale aroma menta: non conservare a te mperatura superiore ai 30 gradi C.
Conservare nella confezione origina le.
Non refrigerare.
Sospensione orale aroma menta in bustine: non con servare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
Conservare nella confez ione originale.
Non refrigerare.
Compresse masticabili gusto menta: no n conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
Conservare nella c onfezione originale.
Compresse masticabili gusto fragola: non conserva re a temperatura superiore ai 25 gradi C.
Conservare nella confezione originale.

AVVERTENZE:
Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessi ta' e sotto stretto controllo del medico.
Insufficienza renale: in cas o di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con ca utela poiche' il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi pu o' causare squilibri elettrolitici potenzialmente gravi.
Questo medici nale contiene: sodio: 126,5mg (5,5 mmol) di sodio per ogni compressa m asticabile da 500 mg + 267 mg, equivalente a circa il 6% dell'assunzio ne massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
63,25 mg (2,75 mmol) di sodio per ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg, equivalente a circa il 3% dell'assunz ione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g d i sodio per un adulto.
142,6 mg (6,2 mmol) di sodio per ogni dose da 1 0 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta, equivale nte a circa il 7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dal l'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
391 mg di sodio (1 7 mmol) corrispondono approssimativamente al 20% dell'assunzione massi ma giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che e' di 2 g; questo medicinale e' quindi considerato ad alto contenuto di s odio.
Cio' deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia ra ccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alc uni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale .
Calcio: ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 160 m g (1,6 mmol) di calcio carbonato.
Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) di calcio carbonato.
Ogni dose da 10 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta contien e 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato.
Ogni massima dose raccomandat a (2 compresse da 500 mg + 267 mg, 4 compresse da 250 mg +133,5 mg, 20 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta) contiene 320 mg di calcio carbonato.
Si deve prestare attenzione nel trattare p azienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recid ivi contenenti calcio.
Aspartame: ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 7,5 mg di aspartame.
Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto menta contiene 3,75 mg di aspartame.
Ogni compr essa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto fragola contiene 8,8 mg di aspartame.
L'aspartame e' una fonte di fenilalanina e puo' esserle dan nosa per pazienti affetti da fenilchetonuria.
Paraidrossibenzoati: la sospensione orale e la sospensione orale aroma menta contengono metile paraidrossibenzoato (40 mg/10 ml di sospensione) e propile paraidross ibenzoato (6 mg/10 ml di sospensione) che possono provocare reazioni a llergiche (anche ritardate).
Alcol benzilico: questo farmaco da 500 mg /10 ml + 267 mg/ 10 ml sospensione orale contiene aroma di finocchio, a sua volta contenente alcol benzilico.
Ogni dose da 10 ml di sospensi one orale contiene 1,1 mg di alcol benzilico.
L'alcol benzilico puo' p rovocare reazioni allergiche.
Grandi volumi devono essere usati con ca utela e solo se necessario, specialmente in pazienti in gravidanza, in allattamento, con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicita' (acidosi metabolica).
Durata del trattamento: se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.

INTERAZIONI:
E' consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assu nzione di questo medicinale e quella di altri farmaci, specialmente te tracicline, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochin a, bifosfonati ed estramustina.

EFFETTI INDESIDERATI:
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo farmaco, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
Essi sono suddivisi per frequenza (molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/10 0 a <= 1/10), non comune (>= 1/1.000 a <= 1/100), raro (>= 1/10.000 a 1/1.000), molto raro (<= 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' es sere definita sulla base dei dati disponibili)).
Disturbi del sistema immunitario.
Molto raro: reazioni anafilattiche o anafilattoidi.
Reazi oni di ipersensibilità (come ortica-ria).
Patologie respiratorie, tora ciche e mediastiniche.
Molto raro: sintomi respiratori come broncospas mo.
Patologie gastrointestinali.
Molto raro: flatulenza, nausea.
Patol ogie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
M olto raro: edema.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La seg nalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'aut orizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monito raggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli op eratori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo ht tps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: studi clinici su piu' di 500 donne incinte, cosi' come un elevato numero di dati provenienti dall'esperienza post-marketing, ind icano che i principi attivi non causano malformazioni o tossicita' fet ale/neonatale.
Questo farmaco puo' essere usato in gravidanza, se clin icamente necessario.
Allattamento: non e' stato mostrato alcun effetto dei principi attivi su neonati/ lattanti allattati da madri trattate.
Questo medicinale puo' essere usato durante l'allattamento.
Fertilita ': studi preclinici hanno dimostrato che l'alginato non ha alcun effet to negativo sulla fertilita' e sulla riproduzione.
I dati clinici non suggeriscono che questo farmaco abbia un effetto sulla fertilita' uman a.