Flogar Febbre E Dolore 120mg/5ml 120ml

DENOMINAZIONE:
FLOGAR FEBBRE E DOLORE 120 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesici ed antipiretici.

PRINCIPI ATTIVI:
100 ml di soluzione orale contengono: paracetamolo 2,4 g.

ECCIPIENTI:
Saccarosio, macrogol 6000, sodio citrato, acido citrico anidro, saccar ina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, a roma fragola/mandarino, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.
Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed al tre manifestazioni dolorose di media entita', di varia origine.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti affetti da grave anemia emolitica.
Grave insufficienza epatocellulare .

POSOLOGIA:
Alla confezione e' annesso un misurino dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacita' di 2,5 ml; 5 ml; 10 ml.
Bambini al di sotto di un anno: 1 dose da 2,5 ml ogni 4-6 ore.
Bambini da 1 a 4 anni: 1 dose da 2,5 ml o 1 dose da 5 ml ogni 4-6 ore.
Bambini al di sopra di 4 anni: 1 dose da 5 ml o 1 dose da 10 ml ogni 4-6 ore.
Adult i: 1 dose da 10 ml ogni 4 ore.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione.

AVVERTENZE:
Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento.
Usare con caute la nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi.
Dosi e levate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad a lto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi.
Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale o epat ica.
Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsia si altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio atti vo, poiche' se il paracetamolo e' assunto in dosi elevate si possono v erificare gravi reazioni avverse.
Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco.
Questo farmaco con tiene saccarosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di int olleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o d a insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medi cinale.
Questo medicinale contiene 3,5 g di saccarosio (zucchero) per dose da 10 ml.
Da tenere in considerazione in persone affette da diabe te mellito.
Questo farmaco contiene sodio.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose da 10 ml, cioe' essenzialment e 'senza sodio'.
Questo medicinale contiene paraidrossi benzoati.
Ques to medicinale puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate).Quest o farmaco contiene alcol.
Questo medicinale contiene piccole quantita' di etanolo (alcol) inferiore a 100 mg per dose da 10 ml.
Dopo breve p eriodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medi co.
Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.

INTERAZIONI:
Nel corso di terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurne le dosi.
Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante i l trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che p ossono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiep ilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina).
La somminis trazione di paracetamolo puo' interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella d ella glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi) .

EFFETTI INDESIDERATI:
Con l'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di var io tipo e gravita' inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Ste vens Johnson e necrolisi epidermica.
Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita' quali ad esempio angioedema, edema della laringe, sho ck anafilattico.
Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indes iderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazi oni della funzionalita' epatica ed epatiti, alterazioni a carico del r ene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anur ia), reazioni gastrointestinali e vertigini.
Segnalazione delle reazio ni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette c he si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, i n quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/risc hio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di se gnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Nonostante studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non abb iano evidenziato particolari controindicazioni all'uso del paracetamol o ne' provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambin o, si consiglia di somministrare il prodotto solo in casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.
Una grande quanti ta' di dati sulle donne in gravidanza non indicano ne' tossicita' malf ormativa, ne' fetale/neonatale.
Studi epidemiologici sullo sviluppo ne urologico nei bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano risult ati non conclusivi.
Se clinicamente necessario, il paracetamolo puo' e ssere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace piu' bassa per il piu' breve tempo possibile e con la p iu' bassa frequenza possibile.