Mucosolvan 20 Pastiglie 15mg

Mucosolvan 20 Pastiglie 15mg

 CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.

PRINCIPI ATTIVI: Ambroxolo cloridrato. ECCIPIENTI: Acacia, sorbitolo, karion 83 (miscela di sorbitolo, mannitolo, oligosa ccaridi idrogenati), olio di menta, olio di eucalipto, saccarina sodic a, paraffina liquida, acqua depurata.

INDICAZIONI: Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmona ri acute e croniche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; gravi alterazioni epatiche e renali; l'assunzione del farmaco e' c ontroindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti.

POSOLOGIA: Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica. A dulti e bambini sopra i 12 anni: 2 pastiglie gommose 3 volte al giorno . Bambini fra i 6 e i 12 anni: 1 pastiglia gommosa 2-3 volte al giorno . Non superare le dosi indicate. Sciogliere la pastiglia gommosa lenta mente in bocca. Usare solo per brevi periodi di trattamento (non piu' di due settimane). Somministrabile a pazienti con diabete. Il farmaco puo' essere assunto indipendentemente dai pasti. Nelle affezioni respi ratorie acute, rivolgersi al medico se i sintomi non migliorano o pegg iorano durante il trattamento con il medicinale.

CONSERVAZIONE: Conservare al di sotto di 30 gradi C.

AVVERTENZE: L'ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazie nti portatori di ulcera peptica. In pochissimi casi, contemporaneament e alla somministrazione di espettoranti quali l'ambroxolo, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens Johnso n e la necrolisi epidermica tossica (NET). La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti o da a ltri farmaci concomitanti. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazie nti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, to sse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti e' possibile c he venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. Se si verificano nuove lesioni della cute o de lle mucose consultare il medico immediatamente ed interrompere precauz ionalmente il trattamento con ambroxolo cloridrato. In caso di funzion e renale compromessa, il farmaco puo' essere usato solo dopo consulto medico. Le pastiglie contengono sorbitolo (1 pastiglia contiene 366 mg di sorbitolo corrispondenti a 2,2 g di sorbitolo per dose massima gio rnaliera raccomandata (90 mg); il valore calorico del sorbitolo e' di 2,6 kcal/g): i pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria a l fruttosio non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI: A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di ant ibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni bro ncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state rip ortate interazioni con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI: Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per s istemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non n ota. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafilattich e incluso shock anafilattico, angioedema e altre reazioni di ipersensi tivita'. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rara: rash, orticaria; non nota: prurito. Patologie del sistema nervoso. Comune: d isgeusia. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, ipoestesia oral e; non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezz a della bocca; rara: secchezza della gola. E' stata segnalata anche pi rosi. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: ipoes tesia faringea.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi preclini ci non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo svilu ppo post-natale. Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso dopo la ventott esima settimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali pre cauzioni sull'assunzione di farmaci in gravidanza. Specialmente durant e il primo trimestre non e' consigliata l'assunzione del farmaco. L'am broxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l'impiego del medicinale non e' consigliato durante l'allattamento. Studi precl inici non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dann osi per la fertilita'.