Ntr*Spray Nasale 15ml

DENOMINAZIONE
NTR

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti nasali ed altre preparazioni per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI
Un ml contiene: fenilefrina cloridrato 5,000 mg, tenildiamina cloridra to 1,000 mg, benzalconio cloruro 0,200 mg.

ECCIPIENTI
Soluzione acquosa tamponata costituita da: sodio citrato 2H2O; sodio c loruro; 2-fenossietanolo; acido citrico; acqua depurata.

INDICAZIONI
Per alleviare l'eccessiva secrezione dovuta al raffreddore.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi, o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi; glaucoma, iper tiroidismo.
Non impiegare il prodotto nei bambini sotto i 12 anni.
Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.
Non somministrare durante la gravidanza e l'al lattamento.

POSOLOGIA
Uso per nebulizzatore: per maggior convenienza o per un piu' facile us o il prodotto e' contenuto in un nebulizzatore di plastica adatto all'uso endonasale.
Per il massimo di efficacia, occorre premere il dosato re durante una inspirazione, dopo essersi soffiato il naso.
La prima i nsufflazione riduce il gonfiore nelle parti inferiori del naso.
Ripete ndo l'operazione a pochi minuti di intervallo si decongestionano le mucose piu' profonde in modo da aprire i seni nasali.
Ripetere ogni 3 4 ore, se necessario.
Uso del flacone contagocce: Instillare 2 - 3 gocce di soluzione in ognuna delle narici, dopo essersi soffiato il naso, ed assicurandosi della penetrazione profonda del prodotto, eventualmente ripetendo l'operazione dopo una decina di minuti.
In ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre quattro giorni.

CONSERVAZIONE
Il flacone va conservato ben chiuso e al riparo della luce in quanto la prolungata esposizione all'aria, ai metalli o alla luce intensa provoca ossidazione ed una certa perdita di potenza.
Soluzioni con colore alterato, sebbene innocue, debbono quindi essere gettate via.
Conserva re a temperatura non superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE
Impiegare con cautela e a giudizio del medico per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani e nei portatori di ipertrofia prostatica .
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e causare effetti indesiderati; in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea.
Nei pazienti con malattie cardiovascolari e spe cialmente negli ipertesi l'uso dei decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.
L'uso p rotratto di vasocostrittori puo' alterare la normale funzione della mu cosa del naso e dei seni paranasali inducendo anche assuefazione al fa rmaco.
Il ripetere le applicazioni per un lungo periodo di tempo puo' risultare dannoso.
Si raccomanda di non associare altri vasocostrittor i come decongestionanti nasali, per via orale o nasale, per il rischio di vasocostrizione.
I bambini sono piu' sensibili agli effetti sistem ici dei vasocostrittori simpaticomimetici, pertanto il prodotto va ten uto lontano dalla loro portata poiche' l'ingestione accidentale puo' p rovocare grave depressione del sistema nervoso centrale con sedazione spiccata.
Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come principio attivo in NTR, specie quando usato per lunghi periodi, puo' provocare un rigonf iamento della mucosa nasale.
Se si sospetta tale reazione (naso contin uamente congestionato), dovrebbe essere usato, se possibile, un altro medicinale per uso nasale senza BAC.
Se tale medicinale per uso nasale senza BAC non fosse disponibile, dovra' essere considerata un'altra f orma farmaceutica.
Puo' causare broncospasmo.
Nebulizzatore: se il fla cone e' nuovo premere due-tre volte il dosatore senza introdurre nelle narici.
Flacone contagocce: per aprire il flacone e' necessario preme re e contemporaneamente svitare.
Si consiglia di appoggiare il flacone su una base; per chiudere il flacone avvitare normalmente; per utiliz zi successivi, ripetere il procedimento.
Il contenitore e' costituito da gomma latex.
Puo' causare gravi reazioni allergiche.

INTERAZIONI
Con farmaci antiipertensivi puo' verificarsi un potenziamento dell'eff etto della fenilefrina.

EFFETTI INDESIDERATI
Il prodotto puo' determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione e congestione delle mucose di rimbalzo.
Per rapido assorbimento della fenilefrina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare eff etti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia rifl essa, cefalea, disturbi della minzione.
Segnalazione delle reazioni av verse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quan to permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio de l medicinale.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non utilizzare durante il periodo di gravidanza ed allattamento.