Losipaco 12 Compresse 2mg+125mg

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Brand: 6523
Codice 042141061

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Descrizione

Losipaco 12 Compresse 2mg+125mg


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antipropulsivi antidiarroici.


PRINCIPI ATTIVI: Ogni compressa contiene 2 mg di loperamide cloridrato e simeticone equ ivalente a 125 mg di dimeticone. ECCIPIENTI: Cellulosa microcristallina (E460), sodio amido glicolato, ipromellosa (E464), povidone (E2101), calcio fosfato (E341), mannitolo (E421), mag nesio stearato (E572).


INDICAZIONI: Trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti e negli adole scenti di eta' pari e superiore ai 12 anni quando la diarrea acuta e' associata a disturbo addominale correlato a meteorismo, inclusi gonfio re, crampi o flatulenza.


CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Non usato in bambini di eta' inferiore ai 12 anni; in pazienti con ipe rsensibilita' nota (allergia) a loperamide cloridrato, a simeticone o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in pazienti con dissenteria acuta, che e' caratterizzata da sangue nelle feci e febbre alta; in pazienti con colite ulcerativa acuta; in pazienti con colite pseudomembranosa a ssociata all'uso di antibiotici a largo spettro; in pazienti con enter ocolite batterica causata da organismi invasivi inclusi Salmonella, Sh igella e Campylobacter Losipaco compresse non deve essere usato quando e' necessario evitare l'inibizione della peristalsi a causa di un pos sibile rischio di sequele significative incluso ileo, megacolon, megac olon tossico. La terapia deve essere immediatamente interrotta quando sono presenti costipazione, ileo o quando si sviluppa distensione addo minale.


POSOLOGIA: Le compresse devono essere assunto con del liquido. Adulti al di sopra di 18 anni: due compresse da prendere inizialmente, seguite da una co mpressa dopo ogni scarica diarroica. Non si devono prendere piu' di 4 compresse in un giorno, limitatamente a non piu' di 2 giorni. Adolesce nti tra 12 e 18 anni: una compressa da prendere inizialmente, seguita da una compressa dopo ogni scarica diarroica. Non si devono prendere p iu' di 4 compresse in un giorno, limitatamente a non piu' di 2 giorni. Uso nei bambini: le compresse non devono essere usate nei bambini al di sotto dei 12 anni. Uso nei pazienti anziani: per i pazienti anziani non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Uso nella comprom issione renale: in caso di compromissione renale non e' necessario alc un aggiustamento del dosaggio. Uso nella compromissione epatica: bench e' non siano disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti con insu fficienza epatica, il medicinale deve essere usato con cautela in ques ti pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio.


CONSERVAZIONE: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.


AVVERTENZE: Il trattamento della diarrea con loperamide-simeticone e' solo sintoma tico. Se appropriato, deve essere somministrato un trattamento specifi co ogni qual volta possa essere determinata un'eziologia di base. Nei pazienti con diarrea (grave) puo' verificarsi deplezione idroelettroli tica. E' importante prestare attenzione ad un adeguato ripristino dei liquidi e degli elettroliti. Se non si osserva alcun miglioramento cli nico entro 48 ore, la somministrazione deve essere interrotta. I pazie nti devono essere consigliati di consultare il medico. I pazienti con AIDS trattati con Losipaco compresse per la diarrea devono interromper e la terapia ai primi segni di distensione addominale. Sono stati rife riti casi isolati di stitichezza con un aumento del rischio di megacol on tossico in pazienti con AIDS con colite infettiva da patogeni sia b atterici che virali trattati con loperamide cloridrato. Benche' non si ano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica, il medicinale deve essere usato con cautela in questi pazien ti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio. Questo medici nale deve essere usato con cautela in pazienti con compromissione epat ica poiche' puo' causare un sovradosaggio relativo che porta ad una to ssicita' a carico del sistema nervoso centrale (SNC). In pazienti con grave disfunzione epatica Losipaco compresse deve essere usato sotto s upervisione medica. INTERAZIONI: I dati non clinici hanno mostrato che loperamide e' un substrato della glicoproteina P. La somministrazione concomitante di loperamide (16 m g in dose singola) con chinidina o ritonavir, entrambi inibitori della glicoproteina P, hanno causato un aumento di 2-3 volte delle concentr azioni plasmatiche di loperamide. La rilevanza clinica di questa inter azione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina P, quando loperamide e' somministrata ai dosaggi raccomandati, non e' nota. La somministrazione concomitante di loperamide (4 mg in singola dose) e i traconazolo, un inibitore di CYP3A4 e glicoproteina P, ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di loperamide di 3-4 volte. Nello stesso s tudio, gemfibrozil, un inibitore di CYP2C8, ha aumentato la loperamide di circa 2 volte. L'uso concomitante di itraconazolo e gemfibrozil ha aumentato i livelli plasmatici massimi di loperamide di 4 volte e l'e sposizione plasmatica totale di 13 volte. Questo aumento non e' stato associato ad effetti misurabili sul SNC, come misurati con test psicom otori (ad es. sonnolenza soggettiva e test di sostituzione numeri/simb oli - Digit Symbol Substitution Test). La somministrazione concomitant e di loperamide (16 mg in dose singola) e chetoconazolo, un inibitore di CYP3A4 e glicoproteina P, ha dato luogo ad un aumento di 5 volte de lle concentrazioni plasmatiche di loperamide. Questo aumento non e' st ato associato con effetti farmacodinamici aumentati come misurato da p upillometria. Il trattamento concomitante con desmopressina per sommin istrazione orale ha causato un aumento di 3 volte delle concentrazioni plasmatiche di desmopressina, presumibilmente dovute a motilita' gast rointestinale rallentata. Si prevede che medicinali con simili proprie ta' farmacologiche possano potenziare l'effetto di loperamide e che i medicinali che accelerano il transito gastrointestinale possano ridurn e gli effetti. Poiche' il simeticone non e' assorbito dal tratto gastr ointestinale, non si prevedono interazioni rilevanti tra simeticone e altri medicinali.


EFFETTI INDESIDERATI: Le reazioni avverse al farmaco piu' frequentemente riportate sono stat e nausea e disgeusia. Frequenze reazioni avverse: molto comune (>=1/10 ), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000, <1/100), raro (>=1/1 0.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota. Disturbi del sistem a immunitario. Non nota: ipersensibilita' inclusi shock anafilattico, reazione anafilattoide. Patologie del sistema nervoso. Non comune: son nolenza, non nota: perdita di coscienza, livello depresso di coscienza , capogiro. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, disgeusia; no n comune. stipsi; non nota: megacolon, incluso megacolon tossico; ileo ; dolore addominale; vomito; distensione addominale; dispepsia; flatul enza. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eru zione cutanea; non nota: angioedema, orticaria, prurito. Patologie ren ali e urinarie. Non nota: ritenzione urinaria. Segnalare qualsiasi rea zione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Sono disponibili dati limitati sull'uso di loperamide nelle donne in g ravidanza. In uno di due studi epidemiologici l'uso di loperamide dura nte la prima fase della gravidanza ha suggerito un possibile aumento m oderato del rischio di ipospadia, tuttavia non e' stato possibile iden tificare un aumento del rischio di malformazioni maggiori. Gli studi a nimali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativamento alla tossicita' riproduttiva. Se possibile, l'uso di loperamide deve e ssere evitato durante il primo trimestre di gravidanza, tuttavia puo' essere usato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza. Solo piccole quantita' di loperamide cloridrato possono comparire nel latte materno. Pertanto, Losipaco puo' essere usato durante l'allattamento quando le misure dietetiche sono insufficienti ed e' indicata un'inibi zione indotta da farmaco della motilita' intestinale. Solo dosi elevat e di loperamide cloridrato hanno influenzato la fertilita' femminile i n studi non clinici.

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Recensito da MICHELE
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prodotto eccellente (pubblicato il 05/11/18)
Recensito da MICHELE
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ottimo prodotto e prezzo inferiore alla media. consigliato ( ovviamente dopo il parere del medico ) (pubblicato il 08/03/18)
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