Sodio Fosfato Zeta* Rettale 120ml

DENOMINAZIONE: SODIO FOSFATO ZETA 16% / 6% SOLUZIONE RETTALE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Lassativi. PRINCIPI ATTIVI: Sodio fosfato monobasico biidrato 18,088 g (pari a sodio fosfato monob asico monoidrato 16 g) e sodio fosfato bibasico dodecaidrato 8,016 g ( pari a sodio fosfato bibasico eptaidrato 6 g). ECCIPIENTI: Acqua depurata; bronopol. INDICAZIONI: Trattamento della stitichezza; condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e post-operatorio, in preparazione ad esam i radiologici ed indagini endoscopiche dell'ultimo tratto intestinale. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; dolore addominale acuto o di origine sconosciuta; nausea o vomito; ostruzione o stenosi intestinale; subocclusione intestinale; ileo mec canico; ileo paralitico; disturbi intestinali di tipo infiammatorio ed altre condizioni che possono aumentare l'assorbimento del medicinale; sanguinamento rettale di origine sconosciuta; crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento; grave stato di disidratazione; bambini di eta' inferiore a dodici anni; disturbi cardiaci, grave insufficienza renale o presenza di iperfosfatemia. POSOLOGIA: Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 flacone da 120 ml. Non utilizzare piu' di un flacone al giorno. Ogni flacone deve essere utilizzato per una sola somministrazione; eventuale medicinale residuo deve essere e liminato. La somministrazione puo' essere praticata a temperatura ambi ente. Se preferito tiepido, basta mettere il flacone a contatto con ac qua calda (per immersione o sotto il rubinetto). Per un migliore effet to e' consigliabile praticare la somministrazione in posizione coricat a sul fianco sinistro. Per una maggiore azione pulente, assumere la po sizione genupettorale per qualche minuto, subito dopo la somministrazi one. Prima di utilizzare il medicinale spingere il copricannula verso il basso fino alla rottura del sigillo di sicurezza del flacone. Togli ere il cappuccio protettivo dalla cannula rettale. Impugnare il flacon e e introdurre delicatamente la cannula nel retto, quindi spremere il flacone a fondo. E' previsto che un residuo di soluzione rimanga nel f lacone. A somministrazione terminata, estrarre la cannula e gettare il flacone vuoto nella sua stessa scatola secondo le regole di eliminazi one dei medicinali. Restare coricati fino a urgente bisogno di evacuar e, che si manifesta di solito entro 5 minuti. In ogni caso non e' nece ssario trattenere il clistere oltre 10-15 minuti. CONSERVAZIONE: Conservare nel contenitore originale al riparo dalla luce. AVVERTENZE: Il flacone da 120 ml non deve essere utilizzato nei bambini <12 anni. L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sa li minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenzia li. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neuro muscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glico sidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi puo' causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progr essivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). L'uso ripetuto di lassativi puo' dare origine ad assuefazione o danni di diverso tipo. L'impiego prolungato di un lassativo per il trattamento della stipsi e' sconsigl iato. Il trattamento farmacologico della stipsi deve essere considerat o un adiuvante al trattamento igienico-dietetico (es. incremento di fi bre vegetali e di liquidi nell'alimentazione, attivita' fisica e riedu cazione della motilita' intestinale). Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la d iagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Un'attenta valutazione medica e' indispensabile quando la ne cessita' del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle prece denti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuaz ioni) che duri da piu' di due settimane o quando l'uso del lassativo n on riesce a produrre effetti. E' opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto d i correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana co n un adeguato apporto di fibre ed acqua. Quando si utilizzano lassativ i e' opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri l iquidi, in modo da favorire l'ammorbidimento delle feci. INTERAZIONI: L'assorbimento sistemico del sodio fosfato soluzione rettale e' limita to; tuttavia in alcune condizioni puo' risultare aumentato e predispor re a possibili interazioni con altri farmaci. L'assunzione contemporan ea di farmaci che possono avere effetti sull'equilibrio elettrolitico (diuretici, cortisonici, etc.) puo' facilitare l'insorgenza di iperfos fatemia, ipercalcemia e ipernatriemia. I pazienti che assumono farmaci in grado di prolungare l'intervallo QT possono essere piu' a rischio di sviluppare questa reazione avversa se trattati concomitantemente co n sodio fosfato. L'utilizzo concomitante di supplementi di calcio o an tiacidi contenenti calcio puo' aumentare il rischio di calcificazione ectopica. EFFETTI INDESIDERATI: Patologie gastrointestinali: dolori crampiformi isolati o coliche addo minali e diarrea, con perdita di liquidi ed elettroliti, piu' frequent i nei casi di stitichezza grave, nonche' irritazione a livello rettale . Disturbi del metabolismo e della nutrizione: possono verificarsi rar amente iperfosfatemia, ipocalcemia e calcificazione dei tessuti. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso de l medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Anche se non ci sono e videnti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e dura nte l'allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in ca so di necessita' e sotto controllo medico.