Fluental*BB 10 Supposte 250mg+100mg

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Brand: SANOFI SPA
Codice 022837049

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Descrizione

DENOMINAZIONE
FLUENTALFLUENTAL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Paracetamolo, associazioni esclusi gli psicolettici.Paracetamolo, associazioni esclusi gli psicolettici.
PRINCIPI ATTIVI
Compresse: paracetamolo 300 mg, sobrerolo 150 mg. Bambini 250 mg + 100Compresse: paracetamolo 300 mg, sobrerolo 150 mg. Bambini 250 mg + 100mg supposte: paracetamolo 250 mg, sobrerolo 100 mg. Adulti 500 mg + 2mg supposte: paracetamolo 250 mg, sobrerolo 100 mg. Adulti 500 mg + 200 mg supposte: paracetamolo 500 mg, sobrerolo 200 mg. Sciroppo: 100 m00 mg supposte: paracetamolo 500 mg, sobrerolo 200 mg. Sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono paracetamolo 1,28 g, sobrerolo 0,8 g.l di sciroppo contengono paracetamolo 1,28 g, sobrerolo 0,8 g.
ECCIPIENTI
Compresse: calcio idrogeno fosfato diidrato, amido di mais, talco, magCompresse: calcio idrogeno fosfato diidrato, amido di mais, talco, magnesio stearato, povidone, cellulosa microcristallina, sodio amido glicnesio stearato, povidone, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (Tipo A). Supposte: trigliceridi, s catena media. Sciroppo: glicolato (Tipo A). Supposte: trigliceridi, s catena media. Sciroppo: glicole propilenico, glicerolo, carmellosa sodica, saccarosio, metile paraole propilenico, glicerolo, carmellosa sodica, saccarosio, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, etanolo 96 per cento, saidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, etanolo 96 per cento, saccarina, E150, etilvanillina, aroma cardamomo, disodio fosfato dodecaiccarina, E150, etilvanillina, aroma cardamomo, disodio fosfato dodecaidrato, sodio fosfato diidrogeno diidrato, acqua depurata.drato, sodio fosfato diidrogeno diidrato, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico dei processi acuti febbrili dell'apparato respTrattamento sintomatico dei processi acuti febbrili dell'apparato respiratorio.iratorio.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipientIpersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidri; pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi; pazienti affetti da grave anemia emolitica; grave insufficienogenasi; pazienti affetti da grave anemia emolitica; grave insufficienza epatocellulare; gravi alterazioni della funzionalita' renale; graviza epatocellulare; gravi alterazioni della funzionalita' renale; gravialterazioni della crasi ematica.alterazioni della crasi ematica.
POSOLOGIA
Supposte adulti: 2 supposte pro/die. Supposte bambini: 2 supposte pro/Supposte adulti: 2 supposte pro/die. Supposte bambini: 2 supposte pro/die. Compresse adulti: 2 - 4 compresse pro/die. Sciroppo: 4 - 6 cucchidie. Compresse adulti: 2 - 4 compresse pro/die. Sciroppo: 4 - 6 cucchiaini pro/die. Il prodotto e' controindicato nei pazienti con severa inaini pro/die. Il prodotto e' controindicato nei pazienti con severa insufficienza epatocellulare ed in pazienti con gravi alterazioni dellasufficienza epatocellulare ed in pazienti con gravi alterazioni dellafunzionalita' renale. Somministrare con cautela nei soggetti con insuffunzionalita' renale. Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale o epatica. Non superare la posologia massima giornalieficienza renale o epatica. Non superare la posologia massima giornaliera totale.ra totale.
CONSERVAZIONE
Supposte: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. CompreSupposte: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Compresse, sciroppo: questo medicinale non richiede alcuna condizione particsse, sciroppo: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.olare di conservazione.
AVVERTENZE
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare alterazioni aDosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare alterazioni anche gravi a carico del rene e della crasi ematica ed una epatopatia anche gravi a carico del rene e della crasi ematica ed una epatopatia ad alto rischio. Da non utilizzare al di fuori della fase acuta febbrild alto rischio. Da non utilizzare al di fuori della fase acuta febbrile. Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare ie. Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Per la somministrazione a bambini di eta' inferiore a 3 annil medico. Per la somministrazione a bambini di eta' inferiore a 3 anniconsultare il medico. Nei pazienti in trattamento con anticoagulanticonsultare il medico. Nei pazienti in trattamento con anticoagulantiil prodotto deve essere somministrato a dosaggio ridotto. Somministraril prodotto deve essere somministrato a dosaggio ridotto. Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale o epatica. Durantee con cautela nei soggetti con insufficienza renale o epatica. Duranteil trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro faril trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche'maco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche'se il paracetamolo e' assunto in dosi elevate si possono verificare grse il paracetamolo e' assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Si puo' verificare epatotossicita' con paracetamavi reazioni avverse. Si puo' verificare epatotossicita' con paracetamolo anche a dosi terapeutiche, dopo un trattamento di breve durata e iolo anche a dosi terapeutiche, dopo un trattamento di breve durata e in pazienti senza disfunzione epatica pre-esistente. Si raccomanda cautn pazienti senza disfunzione epatica pre-esistente. Si raccomanda cautela in pazienti con una storia di sensibilita' all'aspirina e/o ai farela in pazienti con una storia di sensibilita' all'aspirina e/o ai farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Gravi reazioni cutanee: comaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Gravi reazioni cutanee: con l'uso di paracetamolo sono state riportate reazioni potenzialmente fn l'uso di paracetamolo sono state riportate reazioni potenzialmente fatali come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisi epidermiatali come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisi epidermica tossica (NET) e la pustolosi esantematica acuta generalizzata. I paca tossica (NET) e la pustolosi esantematica acuta generalizzata. I pazienti devono essere informati circa i segni ed i sintomi e monitoratizienti devono essere informati circa i segni ed i sintomi e monitoratiattentamente per le reazioni cutanee. Se si verificano i sintomi o iattentamente per le reazioni cutanee. Se si verificano i sintomi o isegni della sindrome di Stevens-Johnson, della necrolisi epidermica tosegni della sindrome di Stevens-Johnson, della necrolisi epidermica tossica o della pustolosi esantematica acuta generalizzata (ad esempio rssica o della pustolosi esantematica acuta generalizzata (ad esempio rash cutaneo progressivo associato a vesciche o lesioni delle mucose),ash cutaneo progressivo associato a vesciche o lesioni delle mucose),il paziente deve sospendere immediatamente il trattamento con paracetail paziente deve sospendere immediatamente il trattamento con paracetamolo e consultare un medico. L'uso e' sconsigliato nelle donne che intmolo e consultare un medico. L'uso e' sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza. La somministrazione deve essere sospesendano iniziare una gravidanza. La somministrazione deve essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottoposte aa nelle donne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottoposte aindagini sulla fertilita'. Invitare il paziente a contattare il medicindagini sulla fertilita'. Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco. Lo sciroppo contiene 1,2o prima di associare qualsiasi altro farmaco. Lo sciroppo contiene 1,25 vol% di etanolo (alcool), ad es. fino a 300 mg per dose, equivalenti5 vol% di etanolo (alcool), ad es. fino a 300 mg per dose, equivalentia 7,5 ml di birra, 3,1 ml di vino per dose. Puo' essere dannoso per ga 7,5 ml di birra, 3,1 ml di vino per dose. Puo' essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza oli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza oin allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persin allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia. Lo sciroppo contiene fione affette da patologie epatiche o epilessia. Lo sciroppo contiene fino a 9 g di saccarosio per dose. Da tenere in considerazione in personno a 9 g di saccarosio per dose. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. I pazienti affetti da rari problemi erede affette da diabete mellito. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galitari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumereattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumerequesto medicinale. Lo sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato equesto medicinale. Lo sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato epropile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anchpropile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Lo sciroppo puo' contenere fino a 2 mmol di sodio per doe ritardate). Lo sciroppo puo' contenere fino a 2 mmol di sodio per dose. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalita' rse. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalita' renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.enale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
INTERAZIONI
Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamUsare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio cimetidina). Il rischio di tossicita' daere tale effetto (per esempio cimetidina). Il rischio di tossicita' daparacetamolo puo' essere aumentato in pazienti che assumono altri farparacetamolo puo' essere aumentato in pazienti che assumono altri farmaci potenzialmente epatotossici o farmaci che inducono gli enzimi micmaci potenzialmente epatotossici o farmaci che inducono gli enzimi microsomiali epatici, come alcuni antiepilettici (come fenobarbital, fenirosomiali epatici, come alcuni antiepilettici (come fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, topiramato), rifampicina e alcool. La somministrtoina, carbamazepina, topiramato), rifampicina e alcool. La somministrazione di paracetamolo puo' interferire con la determinazione dell'uriazione di paracetamolo puo' interferire con la determinazione dell'uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella dellcemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). Ia glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). Ifarmaci che rallentano lo svuotamento gastrico (es. propantelina) posfarmaci che rallentano lo svuotamento gastrico (es. propantelina) possono ridurre la velocita' di assorbimento del paracetamolo, ritardandosono ridurre la velocita' di assorbimento del paracetamolo, ritardandone l'effetto terapeutico; al contrario, i farmaci che aumentano la velne l'effetto terapeutico; al contrario, i farmaci che aumentano la velocita' di svuotamento gastrico (es. metoclopramide, domperidone) compoocita' di svuotamento gastrico (es. metoclopramide, domperidone) comportano un aumento della velocita' di assorbimento. Il paracetamolo puo'rtano un aumento della velocita' di assorbimento. Il paracetamolo puo'aumentare il rischio di sanguinamento in pazienti che assumono warfaraumentare il rischio di sanguinamento in pazienti che assumono warfarin e altri antagonisti della vitamina K. I pazienti che assumono paracin e altri antagonisti della vitamina K. I pazienti che assumono paracetamolo e antagonisti della vitamina K devono essere monitorati per unetamolo e antagonisti della vitamina K devono essere monitorati per un'appropriata coagulazione e per la comparsa di sanguinamenti. La prese'appropriata coagulazione e per la comparsa di sanguinamenti. La presenza di paracetamolo nel prodotto aumenta i tassi plasmatici di aspirinnza di paracetamolo nel prodotto aumenta i tassi plasmatici di aspirina e cloramfenicolo. L'uso contemporaneo di FANS o oppioidi puo' determa e cloramfenicolo. L'uso contemporaneo di FANS o oppioidi puo' determinare un potenziamento reciproco dell'effetto analgesico. La co-sommininare un potenziamento reciproco dell'effetto analgesico. La co-somministrazione di flucloxacillina con paracetamolo puo' portare ad acidosiistrazione di flucloxacillina con paracetamolo puo' portare ad acidosimetabolica, in pazienti che presentano fattori di rischio di depleziometabolica, in pazienti che presentano fattori di rischio di deplezione del glutatione. Il paracetamolo aumenta l'AUC dell'etinilestradiolone del glutatione. Il paracetamolo aumenta l'AUC dell'etinilestradiolodel 22%. Il paracetamolo puo' ridurre la concentrazione plasmatica dedel 22%. Il paracetamolo puo' ridurre la concentrazione plasmatica della lamotrigina.lla lamotrigina.
EFFETTI INDESIDERATI
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eritema, orticaria, rPatologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eritema, orticaria, rash, eruzione fissa da farmaco. Sono stati riportati casi molto rari dash, eruzione fissa da farmaco. Sono stati riportati casi molto rari di reazioni cutanee gravi come necrolisi epidermica tossica (NET), sindi reazioni cutanee gravi come necrolisi epidermica tossica (NET), sindrome di Stevens-Johnson (SSJ) e pustolosi esantematica acuta generalizrome di Stevens-Johnson (SSJ) e pustolosi esantematica acuta generalizzata. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita' qzata. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita' quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. Puali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia, neutropenia, latologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia, neutropenia, leucopenia. Agranulocitosi, anemia emolitica in pazienti con carenza dieucopenia. Agranulocitosi, anemia emolitica in pazienti con carenza dibase della glucosio 6-fosfato deidrogenasi. Patologie epatobiliari: abase della glucosio 6-fosfato deidrogenasi. Patologie epatobiliari: alterazioni della funzionalita' epatica ed epatiti. Epatite citoliticalterazioni della funzionalita' epatica ed epatiti. Epatite citoliticache puo' portare ad un'insufficienza epatica acuta. Patologie renali eche puo' portare ad un'insufficienza epatica acuta. Patologie renali eurinarie: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuriaurinarie: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria. Patologie gastrointestinali: reazioni gastrointestinali. Pat, anuria. Patologie gastrointestinali: reazioni gastrointestinali. Patologie dell'orecchio e del labirinto: vertigini. Patologie cardiache:ologie dell'orecchio e del labirinto: vertigini. Patologie cardiache:sindrome di Kounis. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:sindrome di Kounis. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:broncospasmo. Gli effetti indesiderati segnalati impongono l'interruzbroncospasmo. Gli effetti indesiderati segnalati impongono l'interruzione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea. Segnalareione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea. Segnalarequalsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di sequalsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.gnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In caso di gravidanza o allattamento usare solo in caso di effettiva nIn caso di gravidanza o allattamento usare solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.ecessita' sotto il diretto controllo del medico.
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