Kaloba Sciroppo 100ml 20mg/7,5ml

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Codice 038135075

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Descrizione

DENOMINAZIONE:
KALOBA SCIROPPO


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.


PRINCIPI ATTIVI:
100 g (= 93,985 ml) di sciroppo contengono: 0,251 g di estratto (come estratto liquido essiccato) di Pelargonium sidoide s DC, radix (Pelarg onio radice) (1:8-10) (EPs 7630).


ECCIPIENTI:
Maltodestrina, xilitolo, glicerolo 85%, acido citrico anidro, potassio sorbato, gomma xanthan, acqua depurata.


INDICAZIONI:
Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per l'attenuazion e del raffreddore comune negli adulti e bambini di eta' superiore ai 6 anni.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale , per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sul l'esperienza di utilizzo pluriennale.


CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
Tendenza al sanguinamento.
Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione.
Insufficienza renale grave.
Insufficienza epatica grave .


POSOLOGIA:
Adulti e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni: 7,5 ml di sciroppo (corrispondenti a 20 mg di estratto di pelargonio) 3 volte al giorno.
Bambini di eta' superiore ai 6 anni: 5 ml di sciroppo (corrispondenti a circa 13 mg di estratto di pelargonio) 3 volte al giorno.
La durata massima del trattamento e' di 7 giorni.
Non sono disponibili informazi oni su pazienti con compromissione epatica e renale.
La sicurezza e l' efficacia nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni non sono state ancor a stabilite.
Il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta di versi segni di taratura.
Lo sciroppo puo' essere bevuto direttamente d al dosatore o trasferito su un cucchiaio.


CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.
Poiche' e' un prodotto naturale, possono verificarsi Iievi va riazioni nel colore e nel gusto.


AVVERTENZE:
Sono stati riportati casi di epatotossicita' ed epatiti in associazion e alla somministrazione del medicinale.
In presenza di segni di epatot ossicita' la somministrazione del medicinale deve essere interrotta im mediatamente ed e' necessaria una rivalutazione del caso.
Il trattamen to deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi.


INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non puo' essere escluso c he il farmaco aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.


EFFETTI INDESIDERATI:
La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazi oni relative alla frequenza: molto comune: (> 1/10); comune: (>=1/100, <1/10); non comune: (>1/1.000, <1/100); raro: (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro: (<1/10.000); non nota: la frequenza non puo' essere defin ita sulla base dei dati disponibili.
Patologie gastrointestinali.
Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea e diarrea; rare: l ieve sanguinamento gengivale.
Patologie respiratorie, toraciche e medi astiniche; rare: lieve sanguinamento nasale.
Disturbi del sistema immu nitario.
Rare: reazioni di ipersensibilita'; molto rare: gravi reazion i di ipersensibilita' con gonfiore del viso, dispnea e calo della pres sione del sangue.
Patologie epatobiliari; molto rare: alterazioni dell a funzionalita' epatica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non e' stata stabilita.
La somministrazione durante la gravidanza e l' allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione sol o se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.


 

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