Onilaqare Smalto Medicato Unghie Flacone 2,5ml 5% Con Tappo Applicatore

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Codice 028122063

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Descrizione

DENOMINAZIONE:
ONILAQARE 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicotico per uso topico.


PRINCIPI ATTIVI:
100 ml di smalto medicato per unghie al 5% contengono: amorolfina clor idrato 5,574 g pari a amorolfina base 5,0 g.


ECCIPIENTI:
Copolimero dell'acido metacrilico, triacetina, butile acetato, etile a cetato, alcool etilico assoluto.


INDICAZIONI:
Onicomicosi causate da dermatofiti, lieviti e muffe.


CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.


POSOLOGIA:
Applicare una o due volte alla settimana sulle unghie delle mani o dei piedi.
Effettuare l'applicazione dello smalto nel modo seguente.
1.
P rima di iniziare il trattamento con questo farmaco e' necessario che l e zone interessate dell'unghia (in particolare la superficie) siano li mate il piu' a fondo possibile usando una lima per unghie.
La superfic ie deve poi essere pulita e sgrassata con un tampone di garza imbevuto con normale solvente per unghie.
Prima di ripetere l'applicazione di questo medicinale, le unghie colpite devono essere limate nuovamente, e in ogni caso devono essere pulite con solvente per rimuovere ogni tr accia di smalto incluso lo smalto cosmetico per unghie.
2.
Con una del le spatole fornite (riutilizzabili) applicare lo smalto su tutta la su perficie dell'unghia malata e lasciare asciugare.
Per ogni unghia da t rattare bisogna immergere la spatola nel flacone contenente lo smalto senza strofinarla sul bordo del flacone stesso.
Il flacone va richiuso rapidamente per evitare l'evaporazione.
Dopo l'uso pulire la spatola con un tampone imbevuto di solvente.
3.
Il trattamento deve essere con tinuato senza interruzioni fino a quando l'unghia si e' rigenerata e l a zona colpita e' completamente guarita.
La durata del trattamento dip ende essenzialmente dall'intensita' e dalla localizzazione dell'infezi one.
In generale occorrono sei mesi di terapia per le unghie delle man i e da nove a dodici mesi per le unghie dei piedi.
Questo farmaco e' i ncolore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia.
Questo medicinale non viene rimosso durante il normale lavaggio di mani e pie di.
Uno smalto cosmetico puo' essere utilizzato dopo almeno 10 minuti dall'applicazione di questo farmaco per unghie.


CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione.


AVVERTENZE:
In caso di contatto con solventi organici (diluenti nitro, acquaragia, ecc.) e' bene indossare guanti impermeabili per proteggere lo strato di questo medicinale applicato sulle unghie.
La limetta utilizzata per le unghie malate non deve essere adoperata per le unghie sane.
Durant e il trattamento con questo farmaco l'uso di unghie artificiali deve e ssere evitato.
Dopo l'applicazione di questo medicinale, deve essere r ispettato un intervallo di almeno 10 minuti prima di utilizzare qualsi asi smalto cosmetico.
Prima di ripetere l'applicazione con questo farm aco, lo smalto cosmetico deve essere rimosso con attenzione.
Poiche' s inora mancano dati clinici, i bambini, ed in particolare i neonati, no n devono essere trattati con questo farmaco.
Dopo l'uso di questo medi cinale puo' verificarsi una reazione allergica sistemica o locale.
In questo caso, interrompere l'uso del medicinale immediatamente e consul tare un medico.
Rimuovere accuratamente il medicinale utilizzando un s olvente per unghie.
Il medicinale non deve essere riapplicato.


INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi d'interazione.


EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse riportate sono elencate di seguito per Classificaz ione per sistemi e organi e per frequenza.
La frequenza e' definita co me segue: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1,000, < 1/100); raro (>= 1/10,000, < 1/1000) e molto raro (< 1 /10000).
Le reazioni avverse rilevate sono rare.
A seguito dell'uso di questo farmaco, sono stati segnalati casi di disturbi ungueali (ad es .
decolorazione dell'unghia, rottura ungueale o fragilita' ungueale).
Queste reazioni possono essere correlate alla presenza della patologia onicomicotica stessa.
Disturbi del sistema immunitario.
Non nota: ipe rsensibilita' (reazione allergica (sistemica)).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Disturbi ungueali, decolorazione ungueale, onicoclasia (fragilita' ungueale); molto raro (< 1/10.000): sensazione di bruciore cutaneo; frequenza non nota: eritema, prurito, dermatite da contatto, orticaria, vesciche.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verif icano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto pe rmette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del med icinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi r eazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
L'esperienza clinica relativa all'utilizzo di amorolfina durante la gr avidanza e/o l'allattamento e' limitata.
Sono stati riportati solo poc hi casi di esposizione all'amorolfina topica in donne in gravidanza du rante il periodo post-autorizzativo, pertanto il rischio potenziale no n e' noto.
Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicita' rip roduttiva a dosi orali elevate; non e' noto se l'amorolfina e' escreta nel latte materno.
Pertanto l'uso di questo farmaco deve essere evita to durante la gravidanza o l'allattamento.


 

Spedizione

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