NIZORAL*SHAMPOO FL 120ML20MG/G

Marca: GMM FARMA SRL

Disponibilità: Disponibile

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DENOMINAZIONE
NIZORAL 20 MG/G SHAMPOONIZORAL 20 MG/G SHAMPOO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso dermatologico.Antimicotici per uso dermatologico.
PRINCIPI ATTIVI
Un g di shampoo contiene 20 mg di ketoconazolo.Un g di shampoo contiene 20 mg di ketoconazolo.
ECCIPIENTI
Sodio lauril etere solfato, lauril semisolfosuccinato bisodico, coccoiSodio lauril etere solfato, lauril semisolfosuccinato bisodico, coccoildietanolamide, laurdimonium idrolizzato (collagene animale), macrogolldietanolamide, laurdimonium idrolizzato (collagene animale), macrogol120 metilglucosio dioleato, profumo, imidazolidinilurea, acido clorid120 metilglucosio dioleato, profumo, imidazolidinilurea, acido cloridrico, sodio cloruro, sodio idrossido, eritrosina, acqua depurata.rico, sodio cloruro, sodio idrossido, eritrosina, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento delle infezioni del cuoio capelluto che implicano il lieviTrattamento delle infezioni del cuoio capelluto che implicano il lievito Malassezia (in precedenza chiamato Pityrosporum), come la dermatiteto Malassezia (in precedenza chiamato Pityrosporum), come la dermatiteseborroica localizzata (pityriasis versicolor) e la pityriasis capitiseborroica localizzata (pityriasis versicolor) e la pityriasis capitis (forfora).s (forfora).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.ti.
POSOLOGIA
Lavare le zone colpite dal prodotto e lasciar agire per 3-5 minuti priLavare le zone colpite dal prodotto e lasciar agire per 3-5 minuti prima di sciacquare. Forfora: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane. Dma di sciacquare. Forfora: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane. Dermatite seborroica: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane. Il prodermatite seborroica: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane. Il prodotto puo' essere usato dagli adulti e dagli adolescenti.otto puo' essere usato dagli adulti e dagli adolescenti.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Per prevenire l'effetto rebound dopo sospensione di un prolungato tratPer prevenire l'effetto rebound dopo sospensione di un prolungato trattamento con corticosteroidi topici si raccomanda di continuare l'applitamento con corticosteroidi topici si raccomanda di continuare l'applicazione di una leggera quantita' di corticosteroidi riducendola progrecazione di una leggera quantita' di corticosteroidi riducendola progressivamente fino a sospendere l'applicazione di corticosteroidi in un pssivamente fino a sospendere l'applicazione di corticosteroidi in un periodo di 2-3 settimane. Dato lo scarso assorbimento percutaneo del keeriodo di 2-3 settimane. Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a segutoconazolo non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell'uso del prodotto, nonostante cio' andranno trattati con moltaito dell'uso del prodotto, nonostante cio' andranno trattati con moltaprudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattiprudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli gia' trattati in precedenza con griseofulvina, inte epatiche e quelli gia' trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di unerrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica. L'uso, specie se prolungato, del prodotto puo' dara reazione epatica. L'uso, specie se prolungato, del prodotto puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e' necessario inte luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Nel caso in cerrompere il trattamento e consultare il medico curante. Nel caso in cui vi fosse il contatto del prodotto con gli occhi sciacquare bene conui vi fosse il contatto del prodotto con gli occhi sciacquare bene conacqua.acqua.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.Non sono stati effettuati studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
La sicurezza del prodotto e' stata valutata in 2890 soggetti che hannoLa sicurezza del prodotto e' stata valutata in 2890 soggetti che hannopartecipato a 22 studi clinici. Il prodotto e' stato somministrato apartecipato a 22 studi clinici. Il prodotto e' stato somministrato alivello topico sul cuoio capelluto e/o sulla cute. In base ai dati dilivello topico sul cuoio capelluto e/o sulla cute. In base ai dati disicurezza raccolti durante questi studi clinici, non sono state riportsicurezza raccolti durante questi studi clinici, non sono state riportate reazioni avverse con incidenza >=1%. Sono di seguito riportate leate reazioni avverse con incidenza >=1%. Sono di seguito riportate lereazioni avverse che sono state rilevate dopo all'utilizzo del prodottreazioni avverse che sono state rilevate dopo all'utilizzo del prodotto sia durante gli studi clinici sia durante l'esperienza postmarketingo sia durante gli studi clinici sia durante l'esperienza postmarketing. Le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione c. Le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione convenzionale: molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100 e < 1/10), non coonvenzionale: molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100 e < 1/10), non comuni (>=1/1,000 e <1/100), rare (>=1/10.000 e <1/1000), molto rare (<1muni (>=1/1,000 e <1/100), rare (>=1/10.000 e <1/1000), molto rare (<1/10.000), non note (la frequenza non puo' essere definita sulla base d/10.000), non note (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati clinici disponibili). Patologie del sistema nervoso. Non comunei dati clinici disponibili). Patologie del sistema nervoso. Non comuni: disgeusia. Infezioni ed infestazioni. Non comuni: follicoliti. Patoi: disgeusia. Infezioni ed infestazioni. Non comuni: follicoliti. Patologie dell'occhio. Non comuni: irritazioni dell'occhio, aumento dellalogie dell'occhio. Non comuni: irritazioni dell'occhio, aumento dellalacrimazione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comlacrimazione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: acne, alopecia, dematiti da contatto, pelle secca, anormale strutuni: acne, alopecia, dematiti da contatto, pelle secca, anormale struttura del capello, rash, sensazione di bruciore, esfoliazione della peltura del capello, rash, sensazione di bruciore, esfoliazione della pelle, disturbi della pelle; non note: orticaria, cambiamento della colorle, disturbi della pelle; non note: orticaria, cambiamento della colorazione dei capelli, angioedema. Patologie sistemiche e condizioni relaazione dei capelli, angioedema. Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione. Non comuni: eritema al sito di sommitive al sito di somministrazione. Non comuni: eritema al sito di somministrazione, irritazione al sito di somministrazione, ipersensibilita'nistrazione, irritazione al sito di somministrazione, ipersensibilita'al sito di somministrazione, prurito al sito di somministrazione, pusal sito di somministrazione, prurito al sito di somministrazione, pustole al sito di somministrazione, reazioni al sito di somministrazionetole al sito di somministrazione, reazioni al sito di somministrazione..
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non ci sono studi clinici adeguati su donne in gravidanza o in allattaNon ci sono studi clinici adeguati su donne in gravidanza o in allattamento. Dopo applicazione topica sul cuoio capelluto di donne non gravimento. Dopo applicazione topica sul cuoio capelluto di donne non gravide, le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili.de, le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili.I livelli plasmatici sono determinati sull'intero corpo dopo applicazI livelli plasmatici sono determinati sull'intero corpo dopo applicazione topica. Non ci sono rischi associati conosciuti con l'uso del proione topica. Non ci sono rischi associati conosciuti con l'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.dotto durante la gravidanza e l'allattamento.
NIZORAL*SHAMPOO FL 120ML20MG/G
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