Laxipeg Soluzione Orale Polvere 20 Buste 9,7g

DENOMINAZIONE:
LAXIPEG 9,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per la costipazione.

PRINCIPI ATTIVI:
Macrogol 4000.

ECCIPIENTI:
Acesulfame potassico, aroma banana.

INDICAZIONI:
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al Macrogol (Polietilenglicole) o ad uno qualsiasi de gli eccipienti; gravi malattie infiammatorie dell'intestino (quali col ite ulcerosa, morbo di Crohn) o megacolon tossico; perforazione o risc hio di perforazione del tratto digerente; ileo paralitico o sospetta o struzione intestinale o stenosi sintomatica; dolore addominale acuto d i origine sconosciuta, nausea o vomito, marcata accentuazione o riduzi one della peristalsi, sanguinamento rettale.
La presenza di uno o piu' di questi sintomi o segni richiede un adeguato approfondimento diagno stico da parte del medico al fine di escludere una delle condizioni pa tologiche che controindicano l'uso dei lassativi; grave stato di disid ratazione.

POSOLOGIA:
Adulti e bambini di eta' superiore ad 8 anni e di peso superiore ai 20 kg: uso orale, da 1 a 2 bustine al giorno, preferibilmente assunte in una singola dose al mattino.
Ogni bustina dovrebbe essere sciolta in un bicchiere d'acqua prima dell'assunzione.
La dose giornaliera deve e ssere adattata in base all'effetto clinico ottenuto e puo' variare da una bustina a giorni alterni (soprattutto nei bambini) fino a 2 bustin e al giorno.
Non superare il dosaggio massimo giornaliero di 20 g di m acrogol.
La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.
E' consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose puo' essere poi au mentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
La dose giorna liera puo' essere assunta in una o due frazioni, lontano dai pasti.
L' effetto si manifesta dopo 24-48 ore dalla somministrazione.
Proseguire in tal caso il trattamento tenendo presente, comunque, che i lassativ i devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni.
L'uso per periodi di tempo maggiori richiede un adegu ata valutazione del singolo caso.
Nei bambini, in assenza di dati clin ici su periodi di somministrazione superiori a tre mesi, il trattament o non deve superare i tre mesi.
Disciogliere il contenuto di una busti na in almeno 125 ml (pari ad un bicchiere) di acqua.
Non aggiungere al tri ingredienti.
E' preferibile bere l'intera quantita' abbastanza rap idamente (nel giro di pochi minuti) evitando di sorseggiarla per lungo tempo.
Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.
La regolarizzazione della motilita' intestinale indotta dal trattamen to va mantenuta con uno stile di vita sano ed una corretta alimentazio ne.

CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dall'um idita'.

AVVERTENZE:
Il trattamento della stipsi con qualsiasi medicinale e' solo un coadiu vante di uno stile di vita sano ed una corretta alimentazione, ad esem pio: incremento dell'assunzione di liquidi e fibre vegetali; appropria ta attivita' fisica e ripristino della motilita' intestinale.
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) puo' ca usare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali miner ali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
In q uesti casi e' raccomandata cautela nei pazienti proni allo sviluppo di squilibri elettrolitici (esempio negli anziani, nei pazienti con insu fficienza epatica, insufficienza renale, insufficienza cardiaca).
E' o pportuno in questi casi controllare periodicamente i livelli degli ele ttroliti sierici.
Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di dis idratazione o ipopotassiemia la quale puo' determinare disfunzioni car diache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattam ento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L'abuso di l assativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare prog ressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Il farmaco, non contenendo alcuno zucchero o poliolo, puo' essere assunto da pazienti diabetici o sottoposti ad un regime privo di galattosio.
Sono stati riportati ra rissimi casi di reazioni da ipersensibilita' (eruzione cutanea, ortica ria, edema) e casi eccezionali di shock anafilattico con medicinali co ntenenti macrogol.
Nei bambini il medicinale puo' essere usato solo do po aver consultato il medico.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia .
Consultare il medico quando la necessita' del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (freque nza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu' di due setti mane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
E' in oltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di sa lute consultino il medico prima di usare il medicinale.

INTERAZIONI:
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino e qu indi l'assorbimento di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo.
L'uso di liquirizia aumenta il rischio di ipopotassiemia.

EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse del farmaco sono elencate in base alla frequenza u tilizzando le seguenti classi di frequenza: molto comune (>= 1/10); co mune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/1 0000, < 1/1000); molto raro (< 1/10000), non nota.
>>Adulti.
Le reazio ni avverse riportate sono generalmente di intensita' lieve e transitor ie ed hanno principalmente interessato l'apparato gastrointestinale.
P atologie gastrointestinali.
Comune: dolore e/o distensione addominale, diarrea, nausea; non comune: vomito, urgenza di evacuazione, incontin enza fecale, irritazione rettale.
Disturbi del metabolismo e della nut rizione.
Non nota: squilibrio elettrolitico (iponatriemia, ipokaliemia ) e/o disidratazione in particolare negli anziani.
Disturbi del sistem a immunitario.
Molto raro: ipersensibilita' (prurito, eruzione cutanea , edema della faccia, angioedema, orticaria, dispnea, shock anafilatti co); non nota: eritema.
>>Popolazione pediatrica (eta' compresa tra 6 mesi e 15 anni) e da dati post-marketing.
Generalmente, le reazioni av verse riportate sono di intensita' lieve e transitorie ed hanno princi palmente interessato l'apparato gastrointestinale.
Patologie gastroint estinali.
Comune: dolore addominale, distensione addominale, nausea, d iarrea; non comune: vomito, irritazione rettale.
Disturbi del sistema immunitario.
Molto raro: ipersensibilita'; non nota: shock anafilattic o, angioedema, orticaria, rash, prurito.
La diarrea puo' causare dolor e perianale.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si ve rificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento.
Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', dopo aver valutato il beneficio atte so per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.