DENOMINAZIONE:
AMFLEE COMBO 67 MG/60,3 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA PICCOL A 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassiticidi, insetticidi e repellenti. 

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni pipetta da 0,67 ml contiene le sostanze attive: fipronil 67 mg; S -Metoprene 60,3 mg. 

ECCIPIENTI:
Butilidrossianisolo (E320) 0,134 mg, butilidrossitoluene (E321) 0,067 mg, povidone (K25), polisorbato 80, etanolo 96%, dietilen glicol monoe til etere. 

INDICAZIONI:
Per il trattamento dei cani, il dosaggio e' definito dal peso corporeo (vedere paragrafo 3.9): da usare contro le infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori; trattament o delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.).
L'efficacia inse tticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 8 sett imane.
Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' la rvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte per otto setti mane dopo l'applicazione; trattamento delle infestazioni da zecche (Ix odes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipice phalus sanguineu).
Il medicinale veterinario ha una efficacia acaricid a persistente per un massimo di 4 settimane contro le zecche; trattame nto delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis).
I l medicinale veterinario puo' essere utilizzato come parte della strat egia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulc i (DAP), ove sia stata preventivamente diagnosticata da un medico vete rinario. 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
In mancanza di dati disponibili il medicinale veterinario non deve ess ere usato nei cuccioli di eta' inferiore alle 8 settimane e/o con peso inferiore a 2 kg.
Non usare in animali malati (per esempio, malattie sistemiche, febbre) o convalescenti.
Non usare nei conigli, a causa de l rischio di reazioni avverse o anche morte.
Questo medicinale veterin ario e' specificamente sviluppato per i cani.
Non usare in gatti e fur etti, perche' si potrebbero verificare dei sovradosaggi.
Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive o ad uno degli eccipient i. 

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Negli studi di sicurezza nella specie di destinazione, non sono state osservati eventi avversi nei cuccioli di 8 settimane di eta', nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volt a con dosi cinque volte superiori a quella raccomandata.
Il rischio ch e si manifestino eventi avversi (vedere il paragrafo 3.6) puo' tuttavi a aumentare in caso di sovradosaggio, pertanto gli animali devono esse re sempre trattati con la pipetta del dosaggio corretto in base al pes o corporeo. 

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Solo per uso esterno, uso spot-on. 

POSOLOGIA:
Solo per uso esterno, uso spot-on.
Somministrare mediante applicazione topica sulla cute: una pipetta di 0,67 ml (67 mg di fipronil + 60,3 m g di S-metoprene) per cane di peso compreso tra 2 e 10 kg.
Questo corr isponde alla dose minima raccomandata di 6,7 mg/kg di fipronil e 6 mg/ kg di S-metoprene, per somministrazione topica sulla cute.
In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo minimo di trattamento e' di 4 sett imane.
Modalita' di impiego: 1- Rimuovere la pipetta dal sacchetto.
Te nere la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappucci o.
2- Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sull'altra estremita' della pipetta.
Premere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta.
3- Separare il pelo dell' animale sul dorso dell'animale alla base del collo davanti alle scapol e fino a rendere visibile la cute.
Porre la punta della pipetta sulla cute e premere la pipetta diverse volte per svuotarne il contenuto com pletamente e direttamente sulla cute in un punto.
Possono essere osser vate temporanee modifiche al pelo nel punto di applicazione (ammassato /grasso del pelo). 

CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dal l'umidita'.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperat ura particolare di conservazione.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. 

AVVERTENZE:
Bagni/immersioni in acqua entro 2 giorni successivi l'applicazione del medicinale veterinario e bagni piu' frequenti di una volta alla setti mana devono essere evitati, in quanto non sono stati eseguiti studi pe r investigare come questi influenzino l'efficacia del medicinale veter inario.
Possono essere utilizzati shampoo emollienti prima del trattam ento, ma viene ridotta la durata della protezione contro le pulci di a pprossimativamente 5 settimane quando usati settimanalmente dopo l'app licazione del medicinale veterinario.
Bagni settimanali con uno shampo o medicato al 2% di clorexidina non hanno influenzato l'efficacia cont ro le pulci nel corso di uno studio di 6 settimane.
Per il trattamento e il controllo della Dermatite Allergica da Pulci si raccomanda di tr attare regolarmente i pazienti allergici e tutti gli altri animali del la famiglia.
Le pulci presenti negli animali spesso infestano la cucci a, le coperte e le abituali zone in cui riposa l'animale come tappeti e tessuti di arredamento che, in caso di infestazioni massive e all'in izio delle misure di controllo, devono essere trattati con un apposito insetticida e regolarmente ripuliti con un aspiratore.
Precauzioni sp eciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: non si puo' escludere l'attaccamento di singole zecche dopo il trattamento.
Pertan to la trasmissione di malattie infettive non puo' essere completamente esclusa se le condizioni sono sfavorevoli.
Solo per uso esterno.
Non somministrare per via orale.
Evitare il contatto con gli occhi dell'an imale.
Se il medicinale veterinario viene a contatto con gli occhi, sc iacquare immediatamente con abbondante acqua.
Non applicare il medicin ale veterinario su ferite o lesioni cutanee.
E' importante assicurarsi che il medicinale veterinario venga applicato direttamente su un'area di pelle secca dove l'animale non puo' leccarlo e assicurarsi che gli animali non si lecchino l'un l'altro dopo il trattamento.
Attendere c he il sito di applicazione si asciughi prima di permettere al cane tra ttato di entrare in contatto con tessuti o arredi di valore.
Precauzio ni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il m edicinale veterinario agli animali: questo medicinale veterinario puo' causare irritazione alle membrane mucose, alla pelle e agli occhi.
Pe rtanto il contatto tra il medicinale veterinario e la bocca, la pelle e gli occhi deve essere evitato.
Le persone con nota ipersensibilita' al fipronil o al S-metoprene e/o ad uno qualsiasi degli ingredienti de vono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
Evitare che il contenuto venga in contatto con le dita.
Nel caso succeda, lavare imm ediatamente le mani con acqua e sapone.
In caso di contatto accidental e con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua pulita.
Lavare le mani dopo l'uso.
In caso di ingestione accide ntale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Non fumare, bere o mangiare durante l'app licazione.
Gli animali trattati non devono essere toccati finche' il s ito di applicazione non si sia asciugato e ai bambini non deve essere permesso di giocare con gli animali trattati finche' il sito di applic azione non si sia asciugato.
Si raccomanda pertanto di non trattare gl i animali durante il giorno, ma nelle prime ore della sera e di non pe rmettere agli animali trattati di recente di dormire con i proprietari , specialmente con i bambini.
Conservare le pipette nella confezione o riginale fino al momento dell'uso e smaltire immediatamente le pipette usate.
Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non deve ess ere permesso ai cani di nuotare in corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'a pplicazione (vedere paragrafo 5.5).
Negli studi di sicurezza nella spe cie di destinazione, non sono state osservati eventi avversi nei cucci oli di 8 settimane di eta', nei cani in accrescimento e nei cani con p eso di circa 2 kg, trattati una volta con dosi cinque volte superiori a quella raccomandata.
Il rischio che si manifestino eventi avversi (v edere il paragrafo 3.6) puo' tuttavia aumentare in caso di sovradosagg io, pertanto gli animali devono essere sempre trattati con la pipetta del dosaggio corretto in base al peso corporeo.
Incompatibilita': ness una nota. 

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente. 

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cane 2 - 10 kg. 

INTERAZIONI:
Nessuna nota. 

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE:
Medicinale veterinario non soggetto a prescrizione. 

EFFETTI INDESIDERATI:
Cane.
Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le se gnalazioni isolate): perdita di peli nel sito di applicazione ^1, prur ito nel sito di applicazione ^1, arrossamento nel sito di applicazione ^1, scolorimento della pelle nel sito di applicazione ^1, prurito, pe rdita di peli generale, ipersalivazione ^2, vomito, segni neurologici ^3, iperestesia ^3, segni respiratori, depressione ^3.
^1 Transitori.
^2 Qualora l'animale si lecchi, si puo' osservare un breve periodo di ipersalivazione dovuto alla natura del vettore.
^3 Reversibile.
La seg nalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monit oraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario.
Le segn alazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico vete rinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente med iante il sistema nazionale di segnalazione.
Vedere il foglietto illust rativo per i rispettivi recapiti. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza e allattamento: puo' essere usato durante la gravidanza e l 'allattamento. 

TABELLA SPEDIZIONE