{"product_id":"paxabel-os-polv-20bust-10g-049420019","title":"Paxabel Polvere Orale 20 Bustine","description":"\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\nDENOMINAZIONE:\u003cbr\u003e\nPAXABEL 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:\u003cbr\u003e\nLassativo osmotico. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePRINCIPI ATTIVI:\u003cbr\u003e\nMacrogol 4000: 10,00g per bustina.\u003cbr\u003e\nEccipienti con effetti noti: sorbit olo (E420): 1,7 mg per ciascuna bustina; biossido di zolfo (E220): 0,1 2*10^-2 mg per ciascuna bustina.\u003cbr\u003e\nPer l'elenco completo degli eccipient i: vedi paragrafo 6.1. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eECCIPIENTI:\u003cbr\u003e\nSaccarina sodica (E954), aroma (arancio-pompelmo)**.\u003cbr\u003e\n** Composizione d ell'aroma arancio-pompelmo: oli essenziali di arancia e pompelmo, succ o d'arancia concentrato, citrale, acetaldeide, linalolo, etilbutirrato , alfaterpineolo, ottanale, beta-gammaesenolo, maltodestrina, gomma ar abica, sorbitolo, BHA (E320) e biossido di zolfo (E220). \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eINDICAZIONI:\u003cbr\u003e\nTrattamento sintomatico della stipsi nell'adulto e nei bambini con eta ' superiore a 8 anni.\u003cbr\u003e\nUn disordine organico deve essere escluso dal me dico prima di iniziare il trattamento.\u003cbr\u003e\nPaxabel 10 g deve essere consid erato un trattamento adiuvante temporaneo da associare ad uno stile di vita e regime dietetico appropriati per la stipsi, con un ciclo di te rapia massimo di 3 mesi nei bambini.\u003cbr\u003e\nSe la sintomatologia persiste non ostante le misure dietetiche associate, deve essere sospettata e tratt ata una patologia preesistente. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR:\u003cbr\u003e\nGravi malattie infiammatorie organiche del colon (come colite ulcerati va, malattia di Crohn) o megacolon tossico; perforazione gastrointesti nale o rischio di perforazione gastrointestinale; ileo o sospetto di o struzione intestinale o stenosi sintomatica; dolori addominali da caus e non determinate; ipersensibilita' al principio attivo o uno qualsias i degli eccipienti del prodotto elencati nel paragrafo 6.1. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePOSOLOGIA:\u003cbr\u003e\nUso orale.\u003cbr\u003e\nPosologia: 1-2 bustine (10-20 g) al giorno, assunte preferi bilmente in singola somministrazione al mattino.\u003cbr\u003e\nLa dose giornaliera d eve essere adattata in base all'effetto clinico ottenuto e puo' variar e da 1 bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bu stine al giorno.\u003cbr\u003e\nL'effetto di Paxabel si manifesta nelle 24-48 ore suc cessive la sua somministrazione.\u003cbr\u003e\nPopolazione pediatrica: nei bambini i l trattamento non deve superare i 3 mesi, in mancanza di dati clinici sull'uso del prodotto per periodi superiori a 3 mesi.\u003cbr\u003e\nLa regolarizzazi one della motilita' intestinale indotta dal trattamento va mantenuta c on lo stile di vita e misure dietetiche.\u003cbr\u003e\nModo di somministrazione: il contenuto di ogni bustina deve essere sciolto in circa 50 ml di acqua appena prima dell'uso e assunto al mattino.\u003cbr\u003e\nLa soluzione risultante sa ra' limpida e trasparente come l'acqua. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCONSERVAZIONE:\u003cbr\u003e\nNessuna speciale precauzione per la conservazione. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eAVVERTENZE:\u003cbr\u003e\nAvvertenze speciali: il trattamento della stipsi con qualsiasi prodott o medicinale deve essere considerato un adiuvante ad uno stile di vita appropriato ed a un regime dietetico salutare, per esempio: increment o di fibre vegetali e di liquidi nell'alimentazione, consigli sull'att ivita' fisica appropriata e rieducazione della motilita' intestinale.\u003cbr\u003e\nUn disordine organico deve essere escluso dal medico prima di iniziare il trattamento.\u003cbr\u003e\nQuesto medicinale contiene macrogol (polietilen glico l).\u003cbr\u003e\nSono stati riportati casi di reazioni di ipersensibilita' (shock-a nafilattico, angioedema, orticaria, rash, prurito, eritema) ai medicin ali contenenti macrogol (polietilen-glicol), vedi paragrafo 4.8.\u003cbr\u003e\nQuest o medicinale contiene biossido di zolfo, che raramente puo' causare re azioni gravi di ipersensibilita' e broncospasmo.\u003cbr\u003e\nQuesto medicinale con tiene 1,7 mg di sorbitolo per ogni bustina.\u003cbr\u003e\nQuesto medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ogni bustina, cioe' essenzialment e \"senza sodio\".\u003cbr\u003e\nIn caso di diarrea, si devono adottare particolari pr ecauzioni in pazienti con rischi di disturbi del bilancio idro-elettro litico (cioe' anziani, o pazienti con alterata funzionalita' epatica o renale o pazienti in corso di trattamento con diuretici) e devono ess ere messi in atto controlli del quadro elettrolitico del paziente.\u003cbr\u003e\nUsa re con cautela in pazienti con riflesso del vomito alterato e pazienti predisposti a rigurgito o aspirazione.\u003cbr\u003e\nSono stati riportati casi di a spirazione polmonare in concomitanza a somministrazioni con sondino na sogastrico di estesi volumi di polietilen glicol ed elettroliti.\u003cbr\u003e\nBambi ni con danno neurologico che soffrono di disfunzione orale-motoria son o particolarmente a rischio di aspirazione polmonare.\u003cbr\u003e\nNei pazienti con problemi di deglutizione, che necessitano dell'aggiunta di un addensa nte alle soluzioni per assicurare un apporto adeguato, dovrebbero esse re considerate le interazioni, vedere paragrafo 4.5.\u003cbr\u003e\nPrecauzioni per l 'uso: Paxabel, non contenendo quantita' significative di zuccheri o po lioli, puo' essere prescritto anche ai pazienti diabetici o ai soggett i con regime alimentare privo di galattosio. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eINTERAZIONI:\u003cbr\u003e\nEsiste la possibilita' che l'assorbimento di altri medicinali possa es sere temporaneamente ridotto durante l'uso con PAXABEL, in particolare medicinali con uno stretto indice terapeutico o breve emivita come di gossina, antiepilettici, cumarine e agenti immunosoppressori, portando ad una diminuzione dell'efficacia.\u003cbr\u003e\nPaxabel puo' comportare un potenzi ale effetto di interazione quando utilizzato con addensanti alimentari a base di amido.\u003cbr\u003e\nL'ingrediente polietilenglicole (PEG) contrasta l'ef fetto addensante dell'amido, liquefacendo efficacemente i preparati ch e devono rimanere densi per le persone con problemi di deglutizione. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEFFETTI INDESIDERATI:\u003cbr\u003e\nLa frequenza delle reazioni avverse viene classificata come segue: mol to comune (\u0026gt;=1\/10); comune (da \u0026gt;=1\/100 a \u0026lt;1\/10); non comune (da \u0026gt;=1\/1.\u003cbr\u003e\n000 a \u0026lt;1\/100); rara (da \u0026gt;=1\/10.000 a \u0026lt;1\/1.000); molto rara (\u0026lt;1\/10.000) ; non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).\u003cbr\u003e\nAdulti: gli effetti indesiderati elencati di seguito son o stati riportati durante gli studi clinici (su 600 pazienti adulti) e dall'esperienza post-marketing.\u003cbr\u003e\nTali effetti sono stati sempre effett i per lo piu' miti e transitori e sono stati rilevati a livello del si stema gastrointestinale.\u003cbr\u003e\nPatologie gastrointestinali.\u003cbr\u003e\nComune: dolore a ddominale, distensione addominale, diarrea*, nausea.\u003cbr\u003e\nNon comune: vomit o, urgenza a defecare, incontinenza fecale.\u003cbr\u003e\nDisturbi del metabolismo e della nutrizione.\u003cbr\u003e\nNon nota: disturbi degli elettroliti (iponatremia, ipocaliemia) e\/o disidratazione, specialmente nei pazienti anziani.\u003cbr\u003e\nDi sturbi del sistema immunitario.\u003cbr\u003e\nNon nota: ipersensibilita' (shock anaf ilattico, angioedema, urticaria, rash, prurito, eritema).\u003cbr\u003e\nPopolazione pediatrica: durante studi clinici su 147 bambini con eta' compresa fra 6 mesi e 15 anni e nell'esperienza post-marketing sono stati riportat i effetti indesiderati con la frequenza indicata di seguito.\u003cbr\u003e\nCome negl i adulti, tali effetti sono stati sempre effetti per lo piu' miti e tr ansitori e sono stati rilevati soprattutto a livello del sistema gastr o-intestinale.\u003cbr\u003e\nPatologie gastrointestinali.\u003cbr\u003e\nComune: dolore addominale, diarrea*; non comune: vomito, distensione addominale, nausea.\u003cbr\u003e\nDisturb i del sistema immunitario.\u003cbr\u003e\nNon nota: ipersensibilita' (shock anafilatt ico, angioedema, urticaria, rash, prurito).\u003cbr\u003e\n*la diarrea puo' causare i ndolenzimento perianale.\u003cbr\u003e\nSegnalazione delle reazioni avverse sospette.\u003cbr\u003e\nLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dop o l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale.\u003cbr\u003e\nAgli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione a vversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indir izzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:\u003cbr\u003e\nGravidanza: studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva (vedi paragrafo 5.3).\u003cbr\u003e\nNon ci sono dati sufficienti circa l'utilizzo di Paxabel nelle donne i n gravidanza (meno di 300 esiti di gravidanza sono noti).\u003cbr\u003e\nNon sono pre visti effetti indesiderati in gravidanza, poiche' l'esposizione sistem ica a Paxabel e' trascurabile.\u003cbr\u003e\nPaxabel puo' essere usato durante la gr avidanza.\u003cbr\u003e\nAllattamento: non esistono dati sull'escrezione di Paxabel n el latte materno.\u003cbr\u003e\nNon sono attesi effetti sui neonati o sui bambini al lattati al seno, poiche' l'esposizione sistemica a macrogol 4000 nelle donne in allattamento al seno e' trascurabile.\u003cbr\u003e\nPaxabel puo' essere us ato durante l'allattamento al seno.\u003cbr\u003e\nFertilita': studi sulla fertilita' non sono stati condotti con Paxabel, ma dal momento che macrogol 4000 non viene significativamente assorbito non sono attesi effetti sulla fertilita'. \u003c\/p\u003e","brand":"Paxabel","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":52908770754824,"sku":"049420019","price":14.03,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0661\/2208\/8644\/files\/049420019.jpg?v=1764839251","url":"https:\/\/www.farmae.it\/products\/paxabel-os-polv-20bust-10g-049420019","provider":"Farmae - Para-farmacia Online di cosmesi, para-farmaci...","version":"1.0","type":"link"}