CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Sostanze antiallergiche esclusi i corticosteroidi.

PRINCIPI ATTIVI: Sodio cromoglicato, clorfenamina maleato. ECCIPIENTI: Sodio fosfato, sodio fosfato monosodico monoidrato, metile p-idrossibe nzoato, sodio edetato, propile p-idrossibenzoato, acqua distillata.

INDICAZIONI: Il farmaco e' indicato per il trattamento della sintomatologia della f ase acuta delle riniti allergiche stagionali e perenni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i.

POSOLOGIA: 1-2 spruzzi per narice 3-4 volte al giorno; non superare le dosi consi gliate. Una volta ottenuta la risoluzione della sintomatologia rinitic a acuta, e' consigliabile continuare il trattamento con un preparato a base di solo sodio cromoglicato al fine di prevenire la ricomparsa de i sintomi.

CONSERVAZIONE: Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.

AVVERTENZE: Qualora il preparato venga assunto a dosi elevate. La specialita' va u sata con cautela negli anziani, nei soggetti con anamnesi di ipertrofi a prostatica e glaucoma, nonche' in caso di ulcera peptica stenosante ed ostruzione del collo vescicale. Usare con cautela anche in caso di insufficienza epatica. Il farmaco 4% + 0,2% spray nasale, soluzione co ntiene metile p- idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che posso no causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato).

INTERAZIONI: Non note.

EFFETTI INDESIDERATI: Benche' con il farmaco non si siano finora verificati, si tenga presen te tuttavia che, a seguito della somministrazione di sodio cromoglicat o in polvere per via inalatoria, sono stati segnalati alcuni effetti c ollaterali quali fenomeni di irritazione aspecifica a carico delle pri me vie aeree comunemente rappresentati da vellichio faringeo, tosse, t ransitori episodi broncospastici che recedono prontamente e possono es sere prevenuti con la somministrazione di broncodilatatori. In caso di assunzione di dosi elevate e' possibile la comparsa di effetti sistem ici da antistaminici, quali sedazione e sonnolenza. Assai raramente so no stati descritti effetti indesiderati rappresentati da nausea, cefal ea, orticaria, angioedema, mialgie, artralgie, infiltrati eosinofili p olmonari ed intensi episodi broncospastici che possono verificarsi all 'inizio o durante la terapia. Tali manifestazioni richiedono la sospen sione del trattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato soltan to in caso di necessita' e sotto il controllo del medico.

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