Roxolac Smalto Unghie 80mg/g

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI: Ciclopirox. ECCIPIENTI: Etilacetato, alcool isopropilico, copolimero di metilvinil etere e aci do maleico monobutilestere.

INDICAZIONI: Trattamento di prima linea delle onicomicosi da lievi a moderate senza coinvolgimento della matrice dell'unghia e causate da dermatofiti e/o altri funghi sensibili a ciclopirox.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' a ciclopirox o a uno degli eccipienti. Poiche' non so no disponibili dati clinici, il farmaco non e' indicato nei bambini.

POSOLOGIA: Il prodotto e' indicato per gli adulti. Non c'e' esperienza nei bambin i. Per uso cutaneo. Modo di somministrazione: Salvo diversa prescrizio ne, il medicinale va applicato in strato sottile su tutte le unghie co lpite dall'infezione fungina una volta al giorno, preferibilmente la s era. Lo smalto medicato deve essere applicato sull'intera lamina ungue ale. Conservare il flacone accuratamente chiuso dopo l'uso. Prima di i niziare il trattamento, si raccomanda di eliminare le parti distaccate dal letto dell'unghia infetta, usando un tagliaunghie, una limetta o forbici da unghie. La soluzione filmogena sulla superficie dell'unghia , che, a lungo andare, potrebbe interferire con la penetrazione del pr incipio attivo, deve essere rimossa con l'uso di un solvente cosmetico per smalto per unghie una volta alla settimana, per tutta la durata d el trattamento. Si raccomanda di rimuovere nello stesso tempo le parti distaccate dal letto dell'unghia infetta. Il trattamento deve essere continuato fino alla completa guarigione micologica e clinica e fino a quando si osserva la crescita di un'unghia sana. Il controllo della c oltura fungina va fatto dopo 4 settimane dall'interruzione del trattam ento per evitare interferenza con i risultati della coltura da parte d i possibili residui di sostanza attiva. Essendo un trattamento topico, non e' necessaria una posologia diversa per particolari gruppi terape utici. Se la sintomatologia risultasse refrattaria alla terapia con il prodotto e/o ci fosse un esteso coinvolgimento di una o di diverse un ghie delle mani e dei piedi, si deve prendere in considerazione l'aggi unta di una terapia orale. Il trattamento di norma dura da 3 (onicomic osi delle unghie delle mani) a 6 mesi (onicomicosi delle unghie dei pi edi). Comunque la durata del trattamento non deve superare i 6 mesi.

CONSERVAZIONE: Conservare nella confezione originale, per proteggere dalla luce. Dopo la prima apertura del flacone: tenere ben chiuso il flacone.

AVVERTENZE: Deve essere evitato il contatto con gli occhi e con le mucose. Il farm aco e' solo per uso esterno. In caso di sensibilizzazione, il trattame nto deve essere interrotto e va istituita una terapia appropriata. Com e per tutti i trattamenti topici dell'onicomicosi, in caso di coinvolg imento di molte unghie (> 5 unghie), nel caso in cui piu' di due terzi dello strato germinale dell'unghia sia alterato e in caso di fattori predisponenti, quali diabete e disordini del sistema immunitario, va p resa in considerazione l'aggiunta di una terapia sistemica. Il rischio di rimozione di un'unghia infetta, distaccata dal letto, da parte di un operatore sanitario o da parte del paziente durante la pulizia, dev e essere tenuto attentamente in considerazione nei pazienti con anamne si di diabete mellito insulino-dipendente o di neuropatia diabetica. N on applicare sulle unghie trattate con il medicinale, comuni smalti pe r unghie o qualunque altro smalto cosmetico.

INTERAZIONI: Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI: Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla classificazione pe r sistemi e organi e alla frequenza. Le frequenze sono definite in que sto modo: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); rara (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto rara (<1/1 0.000); non nota. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: dermatite allergica da contatto.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Non si possono prevedere effetti durante la gravidanza, poiche' l'espo sizione sistemica al ciclopirox e' trascurabile. Non si possono preved ere effetti sul bambino allattato al seno, poiche' l'esposizione siste mica al ciclopirox delle madri che allattano al seno e' trascurabile. Il farmaco puo' essere usato durante la gravidanza o durante l'allatta mento.