Sodio Cloruro Fki*0,9% 500ml

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Codice 030775047

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Descrizione

DENOMINAZIONE
SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA SOLUZIONE PER INFUSIONE


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico, elettroliti.


PRINCIPI ATTIVI
Sodio cloruro: 9,0 g; 30,0 g; 50,0 g.


ECCIPIENTI
Acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (regolatore di pH ), sodio idrossido (regolatore di pH).


INDICAZIONI
Reintegrazione di fluidi e sodio cloruro.


CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Pletore idrosaline.


POSOLOGIA
Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa.
Trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellu lare).
Adulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore.
Neonati e bambini (fino ai 12 anni di eta'): da 20 a 100 ml nelle 24 ore e pe r kg di peso corporeo, a seconda dell'eta' e del peso corporeo totale.
Il dosaggio dovra' essere opportunamente ridotto in pazienti con insufficienza renale.
Trattamento del deficit di sodio: la dose e' dipendente dall'eta', peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmolarita' ed e' in rapporto al deficit calcolato di sodio.
Il deficit teorico di sodio puo' essere calcolato mediante la seguente formula: DEFI CIT (mEq) = (140 - P) x V; dove P = concentrazione plasmatica di sodio (in mEq/l), V = volume di acqua corporea (pari al 60% del peso corporeo per i bambini e per i maschi adulti, 50% per le donne adulte, 50% e 45% rispettivamente per gli uomini e le donne anziane).
Utilizzando soluzioni ipertoniche (3%-5%), somministrare meta' dose nelle prime 8 o re fino a un massimo di 100 ml/ora; somministrare quindi la dose rimanente fino a raggiungere una concentrazione plasmatica di sodio pari a 130 mEq/l o fino a quando i sintomi non migliorino.
In condizioni di g rave deplezione sodica e nel trattamento di gravi sintomi legati all'iponatriemia cronica, somministrare soluzioni ipertoniche di sodio cloruro in modo da aumentare la concentrazione plasmatica di sodio di 1-2 mmol/l/ora.
Porre attenzione che la correzione non ecceda le 10-12 mmo l/l nelle 24 ore e le 18 mmol/l nelle 48 ore.
Nel caso in cui le soluzioni di sodio cloruro, ed in particolare le soluzioni allo 0,9%, siano utilizzate come soluzioni diluenti per la somministrazione endovenosa di farmaci che devono essere preventivamente diluiti, verificare preventivamente la compatibilita' di tali medicinali con sodio cloruro e la sua concentrazione piu' idonea per la somministrazione nel RCP del m edicinale da diluire.
Se la concentrazione non e' indicata, utilizzare la soluzione allo 0,9%.


CONSERVAZIONE
Tenere il contenitore ben chiuso.
Non congelare o refrigerare.
Non con servare le sacche FREEFLEX a temperatura superiore ai 25 gradi C.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro,  correttamente conservato.
Non usare oltre tale data.


AVVERTENZE
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalita' renale ridotta, pre-eclampsia o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio.
Le soluzioni di concentrazione superiore allo 0,9% (soluzioni ipertoniche) devono essere utilizzate con precauzione, a velocita' controllata di infusione e solo nei casi in cui sian o specificatamente prescritte.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
La somministrazione continua senza aggiunta di potassio puo' causare ipokaliemia.
Usare con cautela nei bambini.
Durante l'infusione e' buona monitorar e il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarita' plasmatica e l'equilibrio acidobase.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Usare subito dopo l'apertura del contenitore.
Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non puo' essere utilizzato.


INTERAZIONI
I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto e' necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi.
Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di soluzioni e medicinali, e' opportuno verificarne comunque la compatibilita' con il medicinale che si intende co-somministrare.


EFFETTI INDESIDERATI
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico: ipernatriemia, ipervolemia, ipercloremia.
Patologie del sistema nervoso: cefalea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilita', debolezza, rigidita' muscolare, convulsioni, coma, morte.
Disturbi psichiatrici: sonnolenza, stati confusionali.
Patologie respiratorie, toraci che e mediastiniche: dispnea, arresto respiratorio.
Patologie gastrointestinali: sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali.
Patologie cardiache: tachicardia.
Patologie dell'occhio: ridotta lacrimazione.
Patologie renali e urinarie: insufficienza renale .
Patologie vascolari: ipotensione, ipertensione, edema polmonare e periferico.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il medicinale va somministrato in gravidanza solo in caso di effettiva necessita' e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.
Il medicinale e' compatibile con l'allattamento.


 

Spedizione

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