Sodio Fosfato New.Fa.Dem Clisma 120ml

DENOMINAZIONE:
SODIO FOSFATO NEW.FA.DEM.
16% + 6% SOLUZIONE RETTALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per la costipazione.

PRINCIPI ATTIVI:
Sodio fosfato monobasico monoidrato; sodio fosfato bibasico eptaidrato .

ECCIPIENTI:
Metilep-ossibenzoato sodico, acqua depurata

INDICAZIONI:
Trattamento della stitichezza; condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e postoperatorio, in preparazione ad esami radiologici ed indagini endoscopiche dell'ultimo tratto intestinale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; dolore addominale acuto o di origine sconosciuta; nausea o vomito; ostruzione o stenosi intestinale; subocclusione intestinale; ileo mec canico; ileo paralitico; disturbi intestinali di tipo infiammatorio ed altre condizioni che possono aumentare l'assorbimento del medicinale; sanguinamento rettale di origine sconosciuta; crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento; grave stato di disidratazione; bambini di eta' inferiore a dodici anni.
I fosfati sono controindicati in pazien ti con disturbi cardiaci, grave insufficienza renale o in presenza di iperfosfatemia.

POSOLOGIA:
Adulti e adolescenti (12 - 18 anni): 1 flacone da 120 ml.
Non utilizza re piu' di un flacone al giorno.
Ogni flacone deve essere utilizzato p er una sola somministrazione; eventuale medicinale residuo deve essere eliminato.
La somministrazione puo' essere praticata a temperatura am biente.
Se preferito tiepido, basta mettere il flacone a contatto con acqua calda (per immersione o sotto il rubinetto).
Per un migliore eff etto e' consigliabile praticare la somministrazione in posizione coric ata sul fianco sinistro.
Per una maggiore azione pulente, assumere la posizione genupettorale per qualche minuto, subito dopo la somministra zione.
Istruzioni per l'uso: togliere la cannula rettale acclusa alla confezione dalla bustina protettiva; togliere il tappo a vite ed avvit are sul flacone la cannula rettale; impugnare il flacone e introdurre delicatamente la cannula nel retto, quindi spremere il flacone a fondo .
E' previsto che un residuo di soluzione rimanga nel flacone.
Nei bam bini la cannula non deve penetrare oltre la meta' della sua lunghezza; a somministrazione terminata, estrarre la cannula e gettare il flacon e vuoto nella sua stessa scatola secondo le regole di eliminazione dei medicinali; restare coricati fino a urgente bisogno di evacuare, che si manifesta di solito entro 5 minuti.
In ogni caso non e' necessario trattenere il clistere oltre 10-15 minuti.

CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione ben chiusa, ad una temperatura non superio re ai 30 gradi C.

AVVERTENZE:
Il flacone da 120 ml non deve essere utilizzato nei bambini di eta' in feriore a 12 anni.
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente p erdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza d i disidratazione o ipopotassiemia la quale puo' determinare disfunzion i cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo tr attamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L'abuso di lassativi puo' causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e per dita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
L'uso ri petuto di lassativi puo' dare origine ad assuefazione o danni di diver so tipo.
L'impiego prolungato di un lassativo per il trattamento della stipsi e' sconsigliato.
Il trattamento farmacologico della stipsi dev e essere considerato un adiuvante al trattamento igienico-dietetico.
I l trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l 'intervento medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la s orveglianza nel corso della terapia.
Un'attenta valutazione medica e' indispensabile quando la necessita' del lassativo deriva da un improvv iso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e ca ratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu' di due settimane o q uando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
E' opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.
Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integr ando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua.
Qu ando si utilizzano lassativi e' opportuno bere al giorno almeno 6-8 bi cchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l'ammorbidiment o delle feci.

INTERAZIONI:
L'assorbimento sistemico del sodio fosfato soluzione rettale e' limita to; tuttavia in alcune condizioni puo' risultare aumentato e predispor re a possibili interazioni con altri farmaci.
L'assunzione contemporan ea di farmaci che possono avere effetti sull'equilibrio elettrolitico (diuretici, cortisonici, etc.) puo' facilitare l'insorgenza di iperfos fatemia, ipercalcemia e ipernatriemia.
I pazienti che assumono farmaci in grado di prolungare l'intervallo QT possono essere piu' a rischio di sviluppare questa reazione avversa se trattati concomitantemente co n sodio fosfato.
L'utilizzo concomitante di supplementi di calcio o an tiacidi contenenti calcio puo' aumentare il rischio di calcificazione ectopica.

EFFETTI INDESIDERATI:
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di sodio fosfato or ganizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
Non so no disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie gastrointestinali: dolori crampiformi iso lati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi ed elettro liti, piu' frequenti nei casi di stitichezza grave, nonche' irritazion e a livello rettale.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: iper fosfatemia, ipocalcemia e calcificazione dei tessuti possono raramente verificarsi.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso de l medicinale in gravidanza o nell'allattamento.
Anche se non ci sono e videnti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e dura nte l'allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in ca so di necessita'.