Tantum Verde Gola Collutorio 100 ml

DENOMINAZIONE
TANTUM VERDE GOLA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stomatologici, sostanze per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI
Flurbiprofene.

ECCIPIENTI
Collutorio: glicerolo, etanolo (96 %), sorbitolo liquido cristallizzab ile, olio di ricino 40 poliossietilenato idrogenato, saccarina sodica, potassio bicarbonato, sodio benzoato, aroma menta, blu patent V (E 13 1), acqua depurata.
Spray per mucosa orale, soluzione: glicerolo, etan olo (96 %), sorbitolo liquido cristallizzabile, saccarina sodica, pota ssio bicarbonato, sodio benzoato, aroma menta, polisorbato 20, acqua d epurata.

INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori, anche associ ati a dolore del cavo orofaringeo (ad es.
faringiti).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' (asma, orticaria o di tipo allergico) al flurbiprofen e o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati e verso aspirina o altr i FANS; al terzo trimestre di gravidanza; non usare nei pazienti che s ono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato.

POSOLOGIA
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della pi u' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamen to che occorre per controllare i sintomi.
Collutorio: la dose raccoman data e' di 2-3 gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio.
Versare n el bicchierino dosatore 10 ml da utilizzare in forma pura, come gargarismo.
Spray per mucosa orale, soluzione: la dose raccomandata e' di 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interes sata.
Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,5 mg di p rincipio attivo.
Utilizzare il farmaco all'occorrenza, in qualsiasi momento della giornata.
Attenzione a non superare le dosi indicate.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE
Alle dosi consigliate l'eventuale deglutizione occasionale del prodott o non comporta alcun danno per il paziente in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle comunemente utilizzate nei trattamenti con flurbiprofene per via sistemica.
Il medicinale deve essere usato con cautela da pazienti con asma non allergico, infatti sono stati riporta ti casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con anamnesi di asma bronchiale.
L'impiego del prodotto, specie se prolungato, puo' da re origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale.
In tali casi occorre interrompere il trattamento e istituire, se necessa rio, una terapia idonea.
Non usare per trattamenti protratti.
Per chi svolge attivita' sportiva l'uso di medicinali contenenti alcool etilic o puo' determinare positivita' ai test antidoping in rapporto ai limit i di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive .

INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri farmaci o di altro genere.

EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico , i seguenti effetti indesiderati, riportati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA.
Sono state uti lizzate le seguenti scale di valori: molto comune (>=1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro >= 1/10.000, < 1 /1000); molto raro (<1/10.000); non nota.
Patologie del sistema emolin fopoietico: trombocitopenia, anemia aplastica, agranulocitosi.
Disturb i del sistema immunitario: anafilassi, angioedema, reazione allergica.
Disturbi psichiatrici: depressione, confusione, allucinazione.
Patolo gie del sistema nervoso: capogiro, emorragia e accidente cerebrovascol are, neurite ottica, emicrania, parestesia, sonnolenza.
Patologie dell 'occhio: disturbi visivi.
Patologie dell'orecchio e del labirinto: tinnito, vertigine.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: asma, broncospasmo, dispnea.
Patologie gastrointestinali: nausea, vomito , diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, emorragia gastrointestinale, colite e morbo di Crohn, gastrite, ulcera peptica, perforazione e ulcera gastrica con emorragia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: condizioni bollose (includenti, Sindrome di Stevens Johnson, necrolis i tossica epidermica, eritema multiforme), patologie della cute inclusi eruzione cutanea, prurito, orticaria, porpora.
Patologie renali e urinarie: insufficienza renale, nefrotossicita' in varie forme incluse nefrite interstiziale e sindrome nefrosica.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: fastidio, affaticamento .
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il farmaco non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.
Il medicinale non deve essere usato dal terzo trimestre di gravidanza.
La somministrazione di flurbiprofene non e' comunque raccomandata nelle madri che allattano.