Tioconazolo Eg Smalto Medicato Per Unghie 12ml RESO AZIENDA

DENOMINAZIONE:
TIOCONAZOLO EG 28% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
100 g di smalto medicato contengono: tioconazolo 28 g.

ECCIPIENTI:
Acido undecilenico, acetato di etile.

INDICAZIONI:
Onicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti.
Per la concomitante at tivita' antibatterica, e' particolarmente indicata nelle infezioni mis te.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
Gravidanza.

POSOLOGIA:
Lo smalto va applicato sull'unghia infetta enella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello.
La d urata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia dapaz iente a paziente, ed e' in relazione all'agente infettante e all'esten sione della lesione.
Ingenere la terapia puo' durare in media fino a 6 mesi, ma puo' essere prolungata fino ad unanno.
Popolazione pediatric a: non vi sono dati relativi alla sicurezza e all'efficacia in bambini e adolescenti.
Il solvente contenuto nello smalto, asciuga in 5 minut i lasciando una sottile pellicola trasparenteed oleosa.
Anche se quest a pellicola viene casualmente rimossa cio' non diminuisce l'attivita'd el farmaco, e quindi non e' necessario applicarlo di nuovo.
Si consigl ia di non usare unbendaggio occlusivo.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
L'applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, puo' d are origine a fenomeni di sensibilizzazione.

INTERAZIONI:
Non sono finora note interazioni od incompatibilita' con altri medicin ali.

EFFETTI INDESIDERATI:
In casi molto rari e' stata osservata una lieve e transitoria irritazi one locale.
Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilita', si dovra' interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle r eazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del m edicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo d el rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/con tent/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Sebbene l'assorbimento sistemico doposomministrazione topica sia trasc urabile, tuttavia poiche' il trattamento delle onicomicosi puo'protrar si per molti mesi, l'uso dello smalto in gravidanza e nell'allattament o e'controindicato.