Venoruton 60 Compresse Rivestite 500mg

DENOMINAZIONE:
VENORUTON

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sostanze capillaroprotettrici, bioflavonoidi.

PRINCIPI ATTIVI:
Venoruton 1000 mg polvere; una bustina contiene, principio attivo: oxe rutina 1000 mg.
Venoruton 500 mg compresse rivestite; una compressa co ntiene, principio attivo: oxerutina 500 mg.
Eccipienti con effetti not i: giallo tramonto lacca alluminio (E 110) (2,68 mg/compressa).
Venoru ton 2% gel; 100 g di gel contengono: principio attivo oxerutina 2 g.
E ccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro 0,05 mg/g.
Per l'elenc o completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Venoruton 1000 mg polvere: mannitolo; saccarina sodica; acido citrico monoidrato.
Venoruton 500 mg compresse rivestite: poliacrilato dispers ione 30 per cento; talco; magnesio stearato; macrogoli; copovidone; gi allo tramonto lacca alluminio (E 110); titanio diossido.
Venoruton 2% gel per uso cutaneo: carbomeri; sodio idrossido; disodio edetato; benz alconio cloruro; acqua depurata.

INDICAZIONI:
VENORUTON e' indicato nel trattamento dei sintomi correlati all'insuff icienza venosa; stati di fragilita' capillare.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA:
Venoruton 1000 mg polvere: da 2 a 3 bustine al giorno, a seconda della gravita' del sintomo.
Il contenuto di ogni bustina di polvere va scio lto accuratamente in un po' d'acqua e assunto prima o durante i pasti, anche nell'insufficienza venosa del plesso emorroidario.
Venoruton 50 0 mg compresse rivestite: 2 - 3 compresse al giorno.
Le compresse vann o ingerite intere con un po' d'acqua, senza masticare, prima o durante i pasti, anche nell'insufficienza venosa del plesso emorroidario.
Ven oruton 2% gel per uso cutaneo: applicare un adeguato quantitativo di g el sia sulla zona interessata al disturbo che sulle aree circostanti, 2 volte al giorno (mattino e sera).
Massaggiare leggermente per far pe netrare il medicinale fino all'assorbimento completo, cioe' finche' no n si sente al contatto delle mani che la pelle e' asciutta.
Non supera re le dosi consigliate.
Usare solo per brevi periodo di trattamento.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione.

AVVERTENZE:
I pazienti che soffrono di edemi agli arti inferiori dovuti a malattie cardiache, renali o epatiche non devono assumere Venoruton poiche' l' effetto di Venoruton non e' dimostrato in queste indicazioni.
Popolazi one pediatrica: l'impiego di Venoruton non e' raccomandato nei bambini .
Venoruton gel: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti da applicar e sulla cute puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso occorre interrompere il trattamento e rivolgersi al proprio medi co per istituire una terapia idonea.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti.
Venoruton 1000 mg polvere contiene; saccarina sodica: que sto medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe ' essenzialmente 'senza sodio'.
Venoruton 500 mg compresse rivestite c on film contiene l'agente colorante azoico; giallo tramonto lacca allu minio (E 110): puo' causare reazioni allergiche.
Venoruton gel contien e; benzalconio cloruro: questo medicinale contiene 0,391 mg di benzalc onio cloruro per dose equivalente a 0,05 mg/g.
Il benzalconio cloruro puo' irritare la pelle.
Se sta allattando non applichi questo medicina le sul seno perche' il bambino potrebbe ingerirlo con il suo latte.

INTERAZIONI:
Ad oggi non e' stata riportata alcuna specifica interazione dell'oxeru tina con altri medicinali.
I dati in vitro su una possibile modulazion e dell'attivita' del CYP3A da parte dei componenti dell'oxerutina (que rcetina e rutina presenti in tracce) sono discordanti.
Venoruton gel: nessuna interazione con medicinali e' stata riportata.

EFFETTI INDESIDERATI:
Venoruton formulazioni orali.
Riassunto del profilo di sicurezza: Veno ruton puo' causare in rari casi effetti indesiderati gastrointestinali o reazioni cutanee quali disturbi gastrointestinali, flatulenza, diar rea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia, rash, prurit o o orticaria.
Molto rara e' la comparsa di vertigini, mal di testa, v ampate di calore, stanchezza o reazioni di ipersensibilita' come reazi oni anafilattoidi.
Elenco delle reazioni avverse.
Gli effetti indeside rati sono elencati di seguito mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza.
Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a < 1/10), non comune (>= 1/1.000 a < 1/100), raro (>= 1/10.000 a < 1.000), molto raro (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
A ll'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati s ono indicati in ordine decrescente di gravita'.
Disturbi del sistema i mmunitario.
Molto rara: reazioni anafilattoidi, reazioni di ipersensib ilità.
Patologie del sistema nervoso.
Molto rara: capogiri, mal di tes ta.
Patologie vascolari.
Molto rara: vampate.
Patologie gastrointestin ali.
Rara: disturbi gastrointestinali, flatulenza, diarrea, dolore add ominale, disturbi allo stomaco, dispepsia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Rara: rash, prurito, orticaria.
Patologie sistem iche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Molto rara: stanchezza.
Venoruton gel.
Riassunto del profilo di sicurezza: Venorut on gel e' ben tollerato.
Sono stati osservati rari casi di sensibilizz azione con comparsa di reazioni cutanee.
Tali sintomi scompaiono con l 'interruzione del trattamento.
Segnalazione delle reazioni avverse sos pette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verifica no dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto perme tte un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medici nale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reaz ione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all 'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avver se.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: la sicurezza del farmaco in gravidanza non e' stata determ inata, pertanto non e' raccomandato in gravidanza.
Allattamento: negli studi su animali, sono state trovate tracce di oxerutina nel latte ma terno.
Si presume che le piccole quantita' di oxerutina che passano ne l latte materno possono essere considerate senza rilevanza clinica per l'uomo.
Fertilita': gli studi su animali non hanno evidenziato effett i sulla fertilita' dopo somministrazione di oxerutina.