DENOMINAZIONE:
AMFLEE 402 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA GIGANTE 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassicidi per uso topico. 

PRINCIPI ATTIVI:
1 pipetta (4,02 ml) contiene: fipronil 402 mg. 

ECCIPIENTI:
Butilidrossianisolo (E320), Butilidrossitoluene (E321), Polisorbato 80 , Povidone K25, Dimetilsolfossido. 

INDICAZIONI:
Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecch e (Dermacentor reticulatus).
Per il trattamento delle infestazioni da Trichodectes canis , pidocchio morsicatore dei cani.
La maggior parte dei pidocchi sono uccisi entro due giorni.
L'efficacia insetticida con tro nuove infestazioni da pulci adulte persiste fino ad 8 settimane.
I l prodotto ha una efficacia acaricida persistente fino a 3 settimane c ontro Ixodes ricinus e fino a 4 settimane contro Rhipicephalus sanguin eus e Dermacentor reticulatus.
Se sono presenti le zecche di alcune sp ecie (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) quando si applica il p rodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le prime 4 8 ore.
Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DA P), quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico v eterinario. 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
In mancanza di dati disponibili non utilizzare in cuccioli di eta' inf eriore ai 2 mesi e/o con peso inferiore ai 2 kg.
Non utilizzare in ani mali malati (per esempio, malattie sistemiche, febbre,...) o convalesc enti.
Non usare nei conigli, poiche' possono manifestarsi reazioni avv erse ed anche la morte.
Questo prodotto e' specificamente sviluppato p er i cani.
Non usare in gatti, perche' si potrebbero verificare dei so vradosaggi.
Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo, al dimetilsolfossido o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Topica. 

POSOLOGIA:
Solo per uso esterno.
Somministrare per applicazione topica sulla cute secondo il peso corporeo come segue: 1 pipetta da 4,02 ml per cane di peso superiore a 40 kg e fino a 60 kg e1 pipetta da 4,02 ml e 1 pipet ta appropriata di dosaggio inferiore per cane di peso superiore a 60 k g.
Modalita' di impiego: rimuovere la pipetta dal sacchetto a triplo s trato.
Tenere la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio.
Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sulla pipetta.
P remere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta.
Separare il pelo dell'animale nella zona tra le scapole fino a rendere visibile la pelle.
Porre la punta della pipetta sulla cute e premere diverse volte la pipetta monodose per svu otarne il contenuto direttamente sulla pelle in uno o due punti.
E' im portante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di un'area che l 'animale non possa leccare e che gli animali non si lecchino tra loro dopo il trattamento.
Si deve separare il pelo e il prodotto deve esser e applicato sulla pelle.
Al sito di applicazione si possono riscontrar e cambiamenti transitori del mantello (pelo raggruppato/unto e/o depos iti sul pelo).
Programma di trattamento: Per un controllo ottimale del le infestazioni da pulci e/o zecche il programma di trattamento puo' e ssere basato sulla situazione epidemiologica locale.
In assenza di stu di di sicurezza, l'intervallo minimo tra i trattamenti e' di 4 settima ne. 

CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dal l'umidita'.
Non rimuovere dal sacchetto fino al momento dell'uso.
Prim a dell'applicazione il prodotto deve essere mantenuto a temperatura am biente (sopra i 14 gradi C) per circa un'ora. 

AVVERTENZE:
Bagni/immersioni in acqua entro 2 giorni successivi l'applicazione del prodotto devono essere evitati.
In seguito ad immersione settimanale in acqua per un minuto, il periodo di persistenza dell'efficacia inset ticida contro le pulci e' di 7 settimane.
Il prodotto non previene l'a ttacco delle zecche agli animali.
Se l'animale e' stato trattato prima dell'esposizione alle zecche, queste saranno uccise nelle prime 24-48 ore dopo l'attacco.
In genere, questo avviene prima del completamento del pasto, riducendo ma non escludendo il rischio di trasmissione di malattie.
Una volta morte, spesso le zecche si staccano dall'animale, ma quelle rimanenti possono essere rimosse tirandole leggermente.
Le p ulci presenti sugli animali spesso infestano la cuccia, le coperte e l e abituali zone in cui riposa l'animale, come tappeti e tessuti d'arre damento che, in caso di infestazioni massive e all'inizio delle misure di controllo, devono essere trattati con un apposito insetticida e re golarmente ripuliti con un aspiratore.
Quando usato come parte di una strategia per il trattamento della Dermatite Allergica da Pulci, si ra ccomandano applicazioni mensili ai pazienti allergici e agli altri can i dell'abitazione.
Per un controllo ottimale delle infestazioni da pul ci in un'abitazione con piu' animali domestici, tutti i cani e i gatti presenti nell'abitazione devono essere trattati con un apposito inset ticida.
Gli animali devono essere pesati accuratamente prima del tratt amento.
Evitare il contatto con gli occhi dell'animale.
In caso di con tatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemen te gli occhi con acqua.
E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di un'area che l'animale non possa leccare e che gli anim ali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento.
Non applicare il prodotto su ferite o cute lesa.
Precauzioni speciali per chi somminist ra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' causar e irritazione alle membrane mucose e agli occhi.
Pertanto il contatto tra il prodotto e la bocca o gli occhi deve essere evitato.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondant emente gli occhi con acqua.
Se l'irritazione oculare persiste rivolger si ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione.
Evitare che il con tenuto venga in contatto con le dita.
Nel caso succeda, lavare immedia tamente le mani con acqua e sapone.
Lavare le mani dopo l'uso.
Le pers one con nota ipersensibilita' al fipronil o al dimetilsolfossido o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare il contatto con il medic inale veterinario.
Gli animali trattati non devono essere toccati finc he' il sito di applicazione non si sia asciugato e ai bambini non deve essere permesso di giocare con gli animali trattati finche' il sito d i applicazione non si sia asciugato.
Si raccomanda pertanto di non tra ttare gli animali durante il giorno, ma la sera presto, e di non perme ttere agli animali trattati di recente di dormire con i proprietari, s pecialmente con i bambini.
Mantenere le pipette nel contenitore origin ale e smaltire immediatamente le pipette utilizzate.
iii) Altre precau zioni Fipronil potrebbe essere pericoloso per gli organismi acquatici.
Ai cani non deve essere permesso di immergersi nei corsi d'acqua per due giorni dopo l'applicazione.
Sovradosaggio: negli studi di sicurezz a nella specie di destinazione, non sono state osservate reazioni avve rse nei cuccioli di 8 settimane di eta', nei cani in accrescimento e n ei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta con dosi cinque vol te superiori a quella raccomandata.
Il rischio che si manifestino reaz ioni avverse puo' tuttavia aumentare in caso di sovradosaggio, pertant o gli animali devono essere sempre trattati con la pipetta dal dosaggi o corretto in base al peso corporeo. 

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente. 

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani. 

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta. 

EFFETTI INDESIDERATI:
Qualora l'animale si lecchi, si puo' osservare un breve periodo di ipe rsalivazione.
Tra le reazioni avverse sospette estremamente rare, dopo l'uso sono state riportate reazioni cutanee transitorie al sito di ap plicazione (scolorimento della cute, alopecia locale, prurito, eritema ) e prurito generale o alopecia.
Dopo l'uso sono stati eccezionalmente osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestes ia, depressione, sintomi nervosi), vomito o sintomi respiratori. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi di laboratorio utilizzando fipronil non hanno mostrato alcuna ev idenza di effetti teratogenici o embriotossici.
Non sono stati condott i studi con questo prodotto su cagne gravide o in allattamento.
In gra vidanza e allattamento usare solo conformemente alla valutazione del r apporto rischio/beneficio. 

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