DENOMINAZIONE:
ARGENTO PROTEINATO ZETA GOCCE NASALI E AURICOLARI SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Altre preparazioni rinologiche.

PRINCIPI ATTIVI:
Argento proteinato Zeta Bambini 0,5% gocce nasali e auricolari, soluzi one, 100 g di soluzione contengono; principio attivo: argento proteina to 0,5 g.
Eccipienti con effetti noti: sodio metilparaidrossibenzoato.
Argento proteinato Zeta Adulti 1% gocce nasali e auricolari, soluzion e, 100 g di soluzione contengono; principio attivo: argento proteinato 1 g.
Eccipienti con effetti noti: sodio metilparaidrossibenzoato.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Acqua depurata, disodio fosfato dodecaidrato, potassio monobasico fosf ato, sodio metilparaidrossibenzoato.

INDICAZIONI:
Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del c ondotto auricolare.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.

POSOLOGIA:
Adulti e bambini: somministrare 1-2 gocce in ogni narice o nel condott o auricolare 2-3 volte al giorno.

CONSERVAZIONE:
Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteg gere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE:
Evitare l'uso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere para grafo 4.5).
Attenersi alle dosi consigliate e alle modalita' di impieg o.
L'argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato pe r un lungo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici (vedere paragrafo 4.9).
Informazioni importanti su alcuni eccipienti Argento proteinato Zeta contiene sodio metilparaidrossibenzoato che pu o' causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI:
La soluzione di argento proteinato puo' interagire con prodotti a base di papaina.
La papaina e' un enzima proteolitico, appartenente alla c lasse delle idrolasi, che si estrae dal frutto immaturo della papaya ( Carica papaya).
L'uso concomitante di argento proteinato e papaina pot rebbe inibire l'azione enzimatica della papaina.

EFFETTI INDESIDERATI:
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell'argento protei nato, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA.
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei s ingoli effetti elencati.
Patologie della cute e del tessuto sottocutan eo: dermatiti, rash, bruciori, irritazioni della cute, decolorazione d ella pelle, reazioni di ipersensibilita', argiria (vedere paragrafo 4.
9).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'argento p roteinato in donne in gravidanza.
L'argento proteinato non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'.
A llattamento: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'argento proteinato in allattamento.
L'argento proteinato non deve essere usato durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessita'.

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