DENOMINAZIONE:
KATARFLUID 5 G/100 ML ADULTI SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Mucolitici - balsamici espettoranti.

PRINCIPI ATTIVI:
100 ml di soluzione orale contengono 5 g di carbocisteina.
Eccipienti con effetti noti: sodio; p-idrossibenzoato di metile; p-idrossibenzoat o di propile; sorbitolo sol.
70%.
Per l'elenco completo degli eccipien ti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Sodio citrato; p-idrossibenzoato di metile; p-idrossibenzoato di propi le; sodio idrossido; sorbitolo sol.
70%; aroma banana; acqua depurata.

INDICAZIONI:
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'appara to respiratorio.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; ulcera gastro-duodenale; gravidanza e al lattamento.

POSOLOGIA:
Posologia.
Adulti: 2-3 cucchiai al giorno.
Queste dosi possono essere aumentate a giudizio del medico curante.
L'uso del prodotto e' riserva to agli adulti.

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C .

AVVERTENZE:
Sanguinamento gastrointestinale: sono stati riportati casi di sanguina mento gastrointestinale con l'uso di carbocisteina.
Si raccomanda caut ela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodena li o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
In caso di sanguinamen to gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina.
Pazienti asmatici e debilitati: si raccomanda di prend ere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respira toria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonche' in pazienti debilitati.
L'uso della carbocisteina provoca una diminuzi one della viscosita' del muco e un aumento della rimozione del muco, s ia attraverso l'attivita' ciliare dell'epitelio, sia attraverso il rif lesso della tosse.
Pertanto, e' previsto un aumento della tosse e dell 'espettorato.
L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso del la tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa d i un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie.
L'uso conco mitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o m edicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es.
medicinali a nti-muscarinici) non e' raccomandato.
Informazioni sugli eccipienti: q uesto medicinale contiene 105 mg di sodio per dose (un cucchiaio), equ ivalente al 5,25% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dal l'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Questo medicinale contiene sorbitolo.
Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttos io non deve essere somministrato questo medicinale.
Questo medicinale contiene p-idrossibenzoato di metile e p-idrossibenzoato di propile.
P ossono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI:
Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibiliA-ta' ne' tra la somministrazione della carbocisteina e i piu' comuni farma ci d'impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori e d inferiori, ne' con alimenti.

EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classific azione della frequenza: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/ 10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere defini ta sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario: reazione anafilattica.
Patologie gastrointestinali: diarrea, nausea, gastralgia.
In tali casi si consiglia di ridurre la posologia.
Non not a: sanguinamento gastrointestinale (in tal caso interrompere il tratta mento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).
Patolo gie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Non nota: sindrome di Steve n-Johnson, dermatite bullosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tos sica, (in tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).
Inoltre si possono verificare eruz ioni cutanee allergiche e reazioni anafilattiche, eritema fisso.
Patol ogie dell'orecchio e del labirinto: vertigini.
Si puo' anche verificar e ostruzione bronchiale con frequenza non nota.
In tali casi, interrom pere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia i donea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione d elle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio cont inuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori san itari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tr amite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.a ifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Sebbene il principio attivo non risulti ne' teratogeno ne' mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'a nimale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza uma na.
Pertanto l'uso del medicinale e' controindicato in gravidanza.
Poi che' non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte materno l'uso del medicinale e' controindicato durante l'all attamento.

TABELLA SPEDIZIONE