CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antistaminici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI: 100 g di crema contengono: prometazina cloridrato 2,255 g pari a prome tazina 2,0 g. ECCIPIENTI: Cera d'api bianca, paraffina liquida, acido stearico, glicerolo, metil e paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, trietanolammina, a cqua depurata.

INDICAZIONI: Trattamento sintomatico locale per punture d'insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eri tema solare.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti o verso altre sostanze correlate da un punto di vista chimico; ecze mi; lesioni secernenti. Controindicato nei bambini di eta' inferiore a i 2 anni.

POSOLOGIA: Applicare la crema 2-3 volte al giorno sull'area interessata. Evitare l'applicazione su aree molto estese, superiori al 10% della superficie corporea. Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE: Conservare in contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce.

AVVERTENZE: L'uso prolungato e incongruo del medicinale puo' dare origine a fenome ni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso cio' si verifichi, occorre sospendere il trat tamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea . Dal momento che l'applicazione puo' ritardare il processo di cicatri zzazione, il medicinale non deve essere impiegato piu' di 3-4 giorni c onsecutivi su lesioni nelle quali e' in atto tale fenomeno. Nel caso d i eritema solare, applicare il medicinale ed evitare l'ulteriore espos izione al sole della cute irritata. Qualora si manifestino eruzione cu tanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento deve essere sospeso. Contiene paraidrossibenzoati: possono causare reazioni allerg iche (anche ritardate). INTERAZIONI: Non sono note interazioni con altri farmaci per uso cutaneo.

EFFETTI INDESIDERATI: Puo' causare reazioni allergiche. L'uso di prometazina e' stato associ ato a reazioni di fotosensibilita'. L'applicazione abbondante di medic inale su aree molto estese della cute puo' causare sonnolenza. Segnala re qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale va usato solo in caso di effettiva necessita' e sotto controllo medico.

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