DENOMINAZIONE:
NOVAGO 50 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiemetici ed antinausea.

PRINCIPI ATTIVI:
Una compressa contiene: principio attivo: dimenidrinato 50 mg.
Per l'e lenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Amido di mais, lattosio monoidrato, talco, magnesio stearato.

INDICAZIONI:
Antivomito, antinausea, antivertigine nelle cinetosi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti o ad altri antistaminici.
Gravidanza e allattamento.
Neonati preter mine e a termine.

POSOLOGIA:
Adulti e adolescenti (da 13 anni a 18 anni di eta'): 1 compressa mezz' ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fi no ad un massimo di 4 compresse nelle 24 ore.
Bambini (da 6 anni a 12 anni di eta'): mezza compressa mezz'ora prima del viaggio; se necessar io ripetere la dose di mezza compressa dopo 6-8 ore, fino ad un massim o di 2 compresse (4 mezze compresse) nelle 24 ore.
Le compresse presen tano una linea di frattura che rende agevole la loro suddivisione in d ue meta'.

CONSERVAZIONE:
Non sono previste particolari condizioni per la conservazione.

AVVERTENZE:
Usare con cautela nei soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostat ica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, as ma bronchiale, epilessia.
Novago contiene lattosio: usare con cautela in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al gala ttosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio/g alattosio.

INTERAZIONI:
Il dimenidrinato potenzia gli effetti di: agenti depressivi del Sistem a Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, sedativ i o tranquillanti.
In caso di assunzione concomitante di tali sostanze , si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni addittivi di sedazione; farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi.
Qu alora somministrato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci ototossici, il dimenidrinato puo' mascherare i primi sin tomi di ototossicita', la quale puo' rilevarsi solo quando il danno e' irreversible.

EFFETTI INDESIDERATI:
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di dimenidrinato, o rganizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
Le fr equenze stimate degli eventi si basano sulla seguente convenzione: mol to comune (>1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100).
Disturbi del sistema immunitario.
Comuni: reazioni cutanee.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione.
Comuni: anoressia.
Distur bi psichiatrici.
Non comuni: insonnia (specialmente nei bambini), eufo ria.
Patologie del sistema nervoso.
Molto comuni: sedazione sonnolenza ; comuni: cefalea; non comuni: vertigini, tremori.
Patologie dell'occh io.
Comuni: disturbi dell'accomodazione.
Patologie cardiache.
Non comu ni: tachicardia.
Patologie vascolari.
Non comuni: ipotensione.
Patolog ie gastrointestinali.
Comuni: secchezza delle fauci, nausea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Comuni: fotosensibilità.
Patol ogie renali e urinarie.
Comuni: disturbi della minzione.
Patologie sis temiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Non comun i: astenia.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazi one delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizza zione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operator i sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospet ta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa .gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non somministrare il medicinale durante la gravidanza.
Non se ne consi glia l'uso in neonati e prematuri, nonche' durante l'allattamento.

TABELLA SPEDIZIONE