DENOMINAZIONE:
PRALEN MAXI 480 MG/40 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI DI MEDIA E GRO SSA TAGLIA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antitrematodi, antinematodi, anticestodi; praziquantel in associazione .

PRINCIPI ATTIVI:
Una compressa contiene: principi attivi: mebendazolo micronizzato 480 mg; praziquantel (microincapsulato) 40 mg.
Eccipienti: colorante E110 0,86 mg; colorante E151 0,48.
Per l'elenco completo degli eccipienti v edere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Zucchero a velo, amido di riso, farina di pesce, maltodestrine, lattos io monoidrato, farina di mais diastasato, farina di carne di pollo, ma gnesio stearato, sodio cloruro, potassio diidrogeno fosfato, acetoftal ato di cellulosa, talco, colorante E 110, colorante E 151.

INDICAZIONI:
Trattamento delle infestazioni parassitarie del cane sostenute da nema todi (vermi tondi) e cestodi (vermi piatti): toxocara canis, Toxascari s leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp, E chinococcus spp.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degl i eccipienti.
Vedi anche paragrafo 4.7 (Impiego durante la gravidanza e l'allattamento).

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
La somministrazione di dosi eccessive puo' provocare vomito che compar e per il Mebendazolo oltre i 500 mg/Kg nel cane e 300 mg/Kg nel gatto, per il Praziquantel a 200 mg/Kg nel cane.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Per uso orale.

POSOLOGIA:
Per uso orale.
Una compressa ogni 16 Kg di peso per due giorni consecu tivi, pari a 30 mg/Kg p.v./die di Mebendazolo e 2,5 mg/Kg p.v./die di Praziquantel.
Arrotondare sempre il peso dell'animale al numero intero superiore.
La compressa e' agevolmente divisibile in quattro parti ut ilizzabili ognuna per trattare 4 Kg di animale.
Posizionare la compres sa su una superficie piana con il lato recante le linee di frattura ri volto verso l'alto.
Esercitare con il pollice una pressione al centro della compressa per ottenere la divisione in 4 quarti.
Le compresse, m asticabili, risultano appetibili agli animali; vengono assunte spontan eamente salvo rare eccezioni; in questi casi possono essere sbriciolat e ed incorporate in una piccola quantita' di cibo gradito o mescolate con crocchette.
Durante il trattamento l'animale non perde vivacita' n e' appettito.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particola re di conservazione.
Conservare nel contenitore originale.
e tenere il flacone ben chiuso.
Periodo di validità del medicinale veterinario co nfezionato per la vendita: 5 anni.

AVVERTENZE:
Al fine di ottenere un efficace controllo dei parassiti il trattamento dovrebbe essere effettuato in base agli esiti dell'esame parassitolog ico sulle feci.
La resistenza di parassiti ad una particolare classe d i antielmintici potrebbe svilupparsi a seguito dell'uso frequente e ri petuto di un antielmintico della stessa classe.
In caso di infestazion i da Dipylidium caninum, per prevenire la reinfestazione e' necessario attuare adeguate misure di controllo sulle pulci che fungono da vetto re.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non e' necessari o somministrare purganti ne' far osservare il digiuno all'animale dura nte il trattamento; e' buona norma durante le sverminazioni somministr are agli animali pasti piu' leggeri del solito.
E' preferibile sommini strare il farmaco a stomaco vuoto o contemporaneamente a poco cibo gra dito.
Con la somministrazione del Pralen Maxi secondo le modalita' ind icate, si ottiene la totale scomparsa dei parassiti adulti; per elimin are le forme larvali di Anchilostomi e Ascaridi e' necessario ripetere il trattamento completo dopo 60 giorni per le infestazioni da Ascarid i e dopo 18 giorni per le infestazioni da Anchilostomi, dal termine de l primo trattamento.
Gia' fin dalla prima somministrazione ha inizio l 'eliminazione dei parassiti; la scomparsa completa delle uova si ha di solito entro 10-15 giorni dall'ultima somministrazione.
Pertanto l'es ame delle feci per controllo dovra' essere effettuato dopo che sia tra scorso il suddetto periodo di tempo.
Durante il trattamento ed anche s uccessivamente e' necessario effettuare, specialmente nei canili o neg li allevamenti, le opportune operazioni di disinfestazione dei locali al fine di evitare le reinfestazioni.
Inoltre e' opportuno venga effet tuata la denaturazione chimica delle feci espulse dai soggetti trattat i al fine di interrompere la continuazione del ciclo parassitario.
Pre cauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che sommini stra il medicinale veterinario agli animali: in caso di contatto accid entale lavarsi accuratamente le mani.
Le persone con nota ipersensibil ita' ai principi attivi contenuti in questo medicinale devono somminis trare il prodotto con cautela.
La somministrazione di dosi eccessive p uo' provocare vomito che compare per il Mebendazolo oltre i 500 mg/Kg nel cane e 300 mg/Kg nel gatto, per il Praziquantel a 200 mg/Kg nel ca ne.
Incompatibilità principali: non pertinente.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani di media e grossa taglia.

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE:
Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria.

EFFETTI INDESIDERATI:
In casi molto rari possono manifestarsi disturbi gastroenterici lievi e transitori (es.
vomito, diarrea).
In casi molto rari si possono veri ficare reazioni avverse epatotossiche.
La frequenza delle reazioni avv erse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 m a meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) .

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Anche se il Mebendazolo non ha evidenziato effetti teratogeni od embri otossici tipici di altri benzimidazolici, a scopo precauzionale l'uso non e' raccomandato durante i primi quindici giorni di gravidanza.

TABELLA SPEDIZIONE