DENOMINAZIONE
SODIO BICARBONATO SELLA 500 MG COMPRESSESODIO BICARBONATO SELLA 500 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiacidi.Antiacidi.
PRINCIPI ATTIVI
Sodio bicarbonato.Sodio bicarbonato.
ECCIPIENTI
Olio vegetale idrogenato, polivinilpirrolidone, crospovidone.Olio vegetale idrogenato, polivinilpirrolidone, crospovidone.
INDICAZIONI
Trattamento a breve termine dell'iperacidita' gastrica.Trattamento a breve termine dell'iperacidita' gastrica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravi insufficienze renali; alcalosi respiratoria; ipocalcemia, peti; gravi insufficienze renali; alcalosi respiratoria; ipocalcemia, per un aumento di rischio di tetania; ipocloremia indotta da diuretici;r un aumento di rischio di tetania; ipocloremia indotta da diuretici;eccessiva perdita di cloro, dovuta al vomito o a suzione gastrointestieccessiva perdita di cloro, dovuta al vomito o a suzione gastrointestinale continua, per il maggior rischio di alcalosi metabolica; bambininale continua, per il maggior rischio di alcalosi metabolica; bambinidi eta' inferiore a 12 anni; generalmente controindicato in gravidanzadi eta' inferiore a 12 anni; generalmente controindicato in gravidanza..
POSOLOGIA
Adulti: la dose abituale negli adulti varia tra 500 mg a 5 g al giornoAdulti: la dose abituale negli adulti varia tra 500 mg a 5 g al giorno. Adolescenti (12-18 anni): 1-2 compresse dopo i pasti e al momento di. Adolescenti (12-18 anni): 1-2 compresse dopo i pasti e al momento dicoricarsi. Il medicinale non e' indicato per i bambini di eta' infericoricarsi. Il medicinale non e' indicato per i bambini di eta' inferiore a 12 anni.ore a 12 anni.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale, ben chiusa per riparare il mediConservare nella confezione originale, ben chiusa per riparare il medicinale dall'umidita', poiche' in presenza di umidita' il sodio bicarbocinale dall'umidita', poiche' in presenza di umidita' il sodio bicarbonato si decompone lentamente.nato si decompone lentamente.
AVVERTENZE
Occorre particolare cautela nel somministrare sodio bicarbonato in casOccorre particolare cautela nel somministrare sodio bicarbonato in caso di: storia di insufficienza cardiaca congestizia; compromissione reno di: storia di insufficienza cardiaca congestizia; compromissione renale; ipertensione; cirrosi epatica; uso concomitante di corticosteroidale; ipertensione; cirrosi epatica; uso concomitante di corticosteroidi. Le compresse contengono sodio, pertanto cio' deve essere tenuto ini. Le compresse contengono sodio, pertanto cio' deve essere tenuto inconsiderazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmeconsiderazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiacnte povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia, compromissione renale, ipertensione. Il sodio bicarbonaa congestizia, compromissione renale, ipertensione. Il sodio bicarbonato deve essere usato con cautela in caso di anuria o oliguria, a causato deve essere usato con cautela in caso di anuria o oliguria, a causadell'aumentato rischio di ritenzione di sodio. Inoltre, si deve prestdell'aumentato rischio di ritenzione di sodio. Inoltre, si deve prestare attenzione nelle condizioni edematose con ritenzione di sodio, comare attenzione nelle condizioni edematose con ritenzione di sodio, come cirrosi epatica, insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza re cirrosi epatica, insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale, tossiemia o gravidanza. Nei pazienti con livelli molto bassi dienale, tossiemia o gravidanza. Nei pazienti con livelli molto bassi diacido gastrico e' possibile che l'efficacia del sodio bicarbonato sulacido gastrico e' possibile che l'efficacia del sodio bicarbonato sull'acidita' di stomaco sia inferiore. Inoltre, in tali soggetti vi e' ll'acidita' di stomaco sia inferiore. Inoltre, in tali soggetti vi e' la possibilita' di un aumento del suo assorbimento nel plasma con possia possibilita' di un aumento del suo assorbimento nel plasma con possibilita' di effetti sistemici indesiderati. Nei pazienti che presentanobilita' di effetti sistemici indesiderati. Nei pazienti che presentanodeplezione di potassio la somministrazione di sodio bicarbonato devedeplezione di potassio la somministrazione di sodio bicarbonato deveavvenire con cautela e dovrebbero essere monitorati ripetutamente i paavvenire con cautela e dovrebbero essere monitorati ripetutamente i parametri cardiaci e quelli elettrolitici. Nei pazienti affetti da infiarametri cardiaci e quelli elettrolitici. Nei pazienti affetti da infiammazione gastrica e dell'intestino tenue o da insufficienza renale, ilmmazione gastrica e dell'intestino tenue o da insufficienza renale, ilsodio bicarbonato aumenta il rischio di un eccesso dei livelli ematicsodio bicarbonato aumenta il rischio di un eccesso dei livelli ematici di sodio. Il sodio bicarbonato puo' determinare modificazioni del pHi di sodio. Il sodio bicarbonato puo' determinare modificazioni del pHdello stomaco e delle urine, alterando cosi' i processi di assorbimendello stomaco e delle urine, alterando cosi' i processi di assorbimento ed eliminazione di molti farmaci. E' consigliabile far trascorrereto ed eliminazione di molti farmaci. E' consigliabile far trascorrerealmeno 2 ore tra l'assunzione di sodio bicarbonato e quella di altri falmeno 2 ore tra l'assunzione di sodio bicarbonato e quella di altri farmaci.armaci.
INTERAZIONI
Il sodio bicarbonato quando somministrato per via orale alle dosi consIl sodio bicarbonato quando somministrato per via orale alle dosi consigliate viene assorbito solo in piccole quantita' con minimi effetti sigliate viene assorbito solo in piccole quantita' con minimi effetti sistemici. Di seguito vengono comunque elencate le possibili interazionistemici. Di seguito vengono comunque elencate le possibili interazioni dovute alla presenza del farmaco in circolo. Il sodio bicarbonato, ai dovute alla presenza del farmaco in circolo. Il sodio bicarbonato, aumentando il pH dello stomaco, puo' determinare una riduzione dell'assumentando il pH dello stomaco, puo' determinare una riduzione dell'assorbimento di farmaci acidi, con conseguente diminuzione del loro effetorbimento di farmaci acidi, con conseguente diminuzione del loro effetto. Questa interazione e' stata riscontrata, ad esempio, per: itraconato. Questa interazione e' stata riscontrata, ad esempio, per: itraconazolo, ketoconazolo, atazanavir, cefpodoxima proxetile, dasatinib e ferzolo, ketoconazolo, atazanavir, cefpodoxima proxetile, dasatinib e ferro. Con lo stesso meccanismo il sodio bicarbonato puo' determinare unro. Con lo stesso meccanismo il sodio bicarbonato puo' determinare unaumento dell'assorbimento di farmaci basici con conseguente aumento deaumento dell'assorbimento di farmaci basici con conseguente aumento della loro tossicita'. Il sodio bicarbonato, alcalinizzando le urine, pulla loro tossicita'. Il sodio bicarbonato, alcalinizzando le urine, puo' diminuire l'eliminazione dei farmaci basici aumentandone la duratao' diminuire l'eliminazione dei farmaci basici aumentandone la duratad'azione e la tossicita'. Questa interazione e' stata riscontrata, add'azione e la tossicita'. Questa interazione e' stata riscontrata, adesempio, per: chinidina, amfetamine, efedrina, pseudoefedrina, memantiesempio, per: chinidina, amfetamine, efedrina, pseudoefedrina, memantina, flecainide e mecamilammina. Con lo stesso meccanismo il sodio bicana, flecainide e mecamilammina. Con lo stesso meccanismo il sodio bicarbonato puo' determinare una maggiore eliminazione di alcuni farmaci,rbonato puo' determinare una maggiore eliminazione di alcuni farmaci,con conseguente diminuzione del loro effetto. Tale interazione e' statcon conseguente diminuzione del loro effetto. Tale interazione e' stata riscontrata, ad esempio, per: aspirina, clorpropamide, litio metenama riscontrata, ad esempio, per: aspirina, clorpropamide, litio metenamina e tetracicline (specialmente doxiciclina). Se il sodio bicarbonatoina e tetracicline (specialmente doxiciclina). Se il sodio bicarbonatoe' impiegato in associazione con diuretici che favoriscono l'escrezioe' impiegato in associazione con diuretici che favoriscono l'escrezione di potassio come la bumetamide, l'acido etacrinico, la furosemide ene di potassio come la bumetamide, l'acido etacrinico, la furosemide ei tiazidici, si puo' verificare alcalosi ipocloremica. Poiche' il sodi tiazidici, si puo' verificare alcalosi ipocloremica. Poiche' il sodio bicarbonato puo' determinare ritenzione di sodio l'uso concomitanteio bicarbonato puo' determinare ritenzione di sodio l'uso concomitantecon altri farmaci che causano un aumento del sodio nell'organismo, cocon altri farmaci che causano un aumento del sodio nell'organismo, come i corticosteroidi, puo' aggravare tale effetto.me i corticosteroidi, puo' aggravare tale effetto.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio bicarbonaDi seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio bicarbonato somministrato per via orale, organizzati secondo la classificazioneto somministrato per via orale, organizzati secondo la classificazionesistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti persistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti perstabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Disturbi del siststabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Disturbi del sistema immunitario: manifestazioni allergiche come orticaria e broncospasema immunitario: manifestazioni allergiche come orticaria e broncospasmo, reazioni anafilattiche o anafilattoidi. Patologie gastrointestinalmo, reazioni anafilattiche o anafilattoidi. Patologie gastrointestinali: crampi allo stomaco, flatulenza, vomito e lesioni gastriche. Patoloi: crampi allo stomaco, flatulenza, vomito e lesioni gastriche. Patologie vascolari: ritenzione idrica (edema), soprattutto nei pazienti anzgie vascolari: ritenzione idrica (edema), soprattutto nei pazienti anziani e in presenza di insufficienza cardiaca o renale. Il sodio bicarbiani e in presenza di insufficienza cardiaca o renale. Il sodio bicarbonato quando somministrato per via orale alle dosi consigliate viene aonato quando somministrato per via orale alle dosi consigliate viene assorbito solo in piccole quantita' con minimi effetti sistemici. Di sessorbito solo in piccole quantita' con minimi effetti sistemici. Di seguito vengono comunque elencate le reazioni avverse dovute a un effettguito vengono comunque elencate le reazioni avverse dovute a un effetto sistemico del farmaco. Disturbi del metabolismo e della nutrizione:o sistemico del farmaco. Disturbi del metabolismo e della nutrizione:alcalosi metabolica, specialmente in pazienti con insufficienza renalealcalosi metabolica, specialmente in pazienti con insufficienza renale; i sintomi comprendono respiro affannoso (per iperventilazione compen; i sintomi comprendono respiro affannoso (per iperventilazione compensatoria, che puo' durare anche 48 ore), debolezza muscolare associatasatoria, che puo' durare anche 48 ore), debolezza muscolare associataa deplezione di potassio, ipertono muscolare, spasmi muscolari e tetana deplezione di potassio, ipertono muscolare, spasmi muscolari e tetania che possono manifestarsi specialmente nei pazienti ipocalcemici. Ipia che possono manifestarsi specialmente nei pazienti ipocalcemici. Ipernatriemia. Iperosmolarita', con aumento del volume dei liquidi ed edernatriemia. Iperosmolarita', con aumento del volume dei liquidi ed edema polmonare. Patologie cardiache: diminuzione della gittata cardiacaema polmonare. Patologie cardiache: diminuzione della gittata cardiaca. Patologie vascolari: ipotensione. Edema cerebrale. Emorragia intracr. Patologie vascolari: ipotensione. Edema cerebrale. Emorragia intracranica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: ipercapnia.anica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: ipercapnia.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Per il sodio bicarbonato non sono disponibili dati clinici relativi aPer il sodio bicarbonato non sono disponibili dati clinici relativi agravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosigravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosidiretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto odiretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto osviluppo post-natale. E' necessario essere prudenti nel prescrivere isviluppo post-natale. E' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. Inoltre, occorre considerl medicinale a donne in stato di gravidanza. Inoltre, occorre considerare che il sodio contenuto nel medicinale puo' peggiorare gli stati edare che il sodio contenuto nel medicinale puo' peggiorare gli stati edematosi della gravidanza. Pertanto, per il trattamento dell'acidita' dematosi della gravidanza. Pertanto, per il trattamento dell'acidita' di stomaco, si consiglia di impiegare farmaci alternativi che non contei stomaco, si consiglia di impiegare farmaci alternativi che non contengano sodio. L'utilizzo del sodio bicarbonato e' considerato compatibingano sodio. L'utilizzo del sodio bicarbonato e' considerato compatibile con l'allattamento.le con l'allattamento.

TABELLA SPEDIZIONE