DENOMINAZIONE:
TANTUM VERDEGOL ANTISETTICO PASTIGLIE GUSTO LIMONE E MIELE 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati per il cavo faringeo, antisettici. 

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni pastiglia contiene: amilmetacresolo 0,60 mg, alcool 2,4-diclorobe nzilico 1,20 mg.
Eccipienti con effetti noti: isomalto 1830,0 mg (E-95 3), maltitolo 457,60 mg (E-965), colorante giallo tramonto 0,01 mg (E110).
Per l'elenco completo degli eccipienti, si veda la sezione 6.1. 

ECCIPIENTI:
Pastiglie gusto limone e miele, olio essenziale di menta piperita, gia llo di chinolina (E104), saccarina sodica (E954), acido tartarico (E33 4), colorante giallo tramonto (E110), essenza di limone, aroma di miel e, isomalto (E953), maltitolo (E965). 

INDICAZIONI:
Sollievo dai sintomi del mal di gola negli adulti e nei bambini a part ire dai 6 anni di eta'. 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1. 

POSOLOGIA:
Posologia.
Adulti: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, secondo necessita', fin o a un massimo di 8 pastiglie nelle 24 ore.
Popolazione pediatrica.
Ba mbini dai 6 anni in su: massimo 4 pastiglie nelle 24 ore, con un inter vallo minimo di 2 ore tra una pastiglia e l'altra.
Non somministrare T antum Verdegol Antisettico a bambini di eta' inferiore ai 6 anni.
Pazi enti anziani: non e' necessario un aggiustamento della dose.
Pazienti con funzionalita' renale e/o epatica compromessa: non vi sono dati dis ponibili sull'uso di Tantum Verdegol Antisettico nei pazienti con insu fficienza epatica o renale.
L'uso prolungato di questo medicinale per piu' di 3 giorni non e' raccomandato.
Modalita' di somministrazione: p er uso oromucosale.
Lasciare che la pastiglia si sciolga lentamente in bocca.
Non inghiottire, masticare o mordere. 

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. 

AVVERTENZE:
Popolazione pediatrica: a causa del rischio di soffocamento, il prodot to non deve essere assunto dai bambini di eta' inferiore ai 6 anni.
L' uso prolungato di questo medicinale non e' raccomandato.
In caso di ne ssun miglioramento o di frequente ricomparsa dei disturbi, consultare un medico.
In presenza di sintomi persistenti per piu' di 3 giorni, pe ggioramento o comparsa di altri sintomi, come febbre alta, mal di test a, nausea o vomito e rash cutaneo, occorre valutare la condizione clin ica per le infezioni batteriche (angina, tonsillite).
Non superare le dosi consigliate.
Avvertenze sugli eccipienti: questo prodotto contien e maltitolo e isomalto.
I pazienti con intolleranza ereditaria al frut tosio non devono assumere questo medicinale.
Puo' avere un leggero eff etto lassativo, dovuto al fatto che ogni pastiglia contiene 1,830 g di isomalto.
Il colorante Giallo tramonto puo' causare reazioni allergic he.
Valore calorico: 2,3 kcal/g maltitolo/isomalto. 

INTERAZIONI:
Non vi sono interazioni note clinicamente significative. 

EFFETTI INDESIDERATI:
Rari (da >=1/10.000 a <=1/1.000): reazioni da ipersensibilita', tra cu i rash cutaneo, bruciore, prurito e gonfiore della bocca o della gola.
Sono stati segnalati orticaria, angioedema, dispnea, lingua dolorante (glossodinia) e disturbi gastrointestinali come dispepsia e nausea; l a frequenza di queste reazioni avverse non e' nota (non puo' essere de finita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione di reazioni avve rse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si v erificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quant o permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsia si reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazi one all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazion i-avverse. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: la sicurezza di Tantum Verdegol Antisettico in gravidanza non e' stata stabilita.
Non vi sono dati disponibili sull'impiego in g ravidanza di amilmetacresolo e alcool diclorobenzilico come sostanze f armacologicamente attive.
In assenza di esperienza documentata, l'uso di Tantum Verdegol Antisettico e' sconsigliato in gravidanza.
Allattam ento: la sicurezza di Tantum Verdegol Antisettico durante l'allattamen to non e' stata stabilita.
Non vi sono dati disponibili sull'escrezion e di amilmetacresolo e di alcool diclorobenzilico nel latte materno.
I n mancanza di esperienza documentata, l'uso di Tantum Verdegol Antiset tico e' sconsigliato durante l'allattamento.
Fertilita': non vi sono d ati disponibili sugli effetti dell'amilmetacresolo e dell'alcool diclo robenzilico sulla fertilita'. 

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