DENOMINAZIONE:

VICKS SINEX ALOE 0,05% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Decongestionanti nasali ed altri preparazioni per uso topico, simpatic omimetici non associati.

PRINCIPI ATTIVI:

Ossimetazolina cloridrato 0,0500 % p/v.
1 ml di prodotto contiene 0,5 mg di ossimetazolina cloridrato.

ECCIPIENTI:

Levomentolo, sodio citrato, acido citrico anidro, benzalconio cloruro soluzione, disodio edetato, eucaliptolo (cineolo), sorbitolo liquido n on cristallizzabile, aloe vera, acesulfame potassico, L-carvone, polis orbato 80, alcol benzilico e acqua depurata.

INDICAZIONI:

Decongestionante della mucosa nasale, specie in caso di raffreddore.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti, ipertrofia prostatica, malattie cardiache ed ipertensione arterios a gravi.
Glaucoma, ipertiroidismo.
Non somministrare durante e nelle d ue settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi (IMAO).
I nfiammazione o lesioni della mucosa orale o della pelle intorno alle n arici.
Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 1 2 anni.

POSOLOGIA:

Adulti e bambini oltre i 12 anni: 1-2 nebulizzazioni per narice ogni 8 - 12 ore, salvo diversa indicazione del medico.
Tenere il flacone in posizione verticale, introdurre nella narice la sua estremita' e preme re il nebulizzatore con moto rapido e deciso.
Dopo l'applicazione, ins pirare profondamente a bocca chiusa.

CONSERVAZIONE:

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:

Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza e, per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani.
Impiegare con cautela anche nei pazienti con angina e diabete.
Se i sintomi persistono si deve consid erare una rivalutazione clinica, in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni consecutivi per evitare un effett o rebound e fenomeni di rinite indotti dal farmaco.
Attenersi con scru polo alle dosi consigliate.
L'ingestione accidentale puo' provocare se dazione spiccata.
Non deve essere usato oralmente.
Evitare il contatto del liquido con gli occhi.
L'uso protratto dei vasocostrittori puo' a lterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasal i, inducendo anche assuefazione al farmaco.
Ripetere le applicazioni p er lunghi periodi puo' risultare dannoso.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.
Contiene benzalconio cloruro puo' causare broncospasmo .
Il benzalconio cloruro specie quando usato per lunghi periodi, puo' provocare un rigonfiamento della mucosa nasale.
Se si sospetta tale re azione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibi le, un medicinale per uso nasale senza BAC.
Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovra' essere considerata u n'altra forma farmaceutica.

INTERAZIONI:

Esiste la possibilita' di interazione tra ammine simpaticomimetiche co me l'ossimetazolina con farmaci anti-MAO per cui si sconsiglia l'uso d urante o nelle due settimane successive a trattamento con farmaci anti -MAO.
L'ossimetazolina potrebbe ridurre l'efficacia dei farmaci beta-b loccanti, metil dopa o altri farmaci antiipertensivi.
Potrebbero verif icarsi fenomeni di ipertensione e di aritmie quando gli antidepressivi triciclici vengono somministrati con farmaci simpaticomimetici come l 'ossimetazolina.
Puo' verificarsi un aumento della tossicita' cardiova scolare quando i farmaci simpaticomimetici vengono somministrati in co ncomitanza di farmaci antiparchinsoniani come le bromocriptine.

EFFETTI INDESIDERATI:

Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo perio do in dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici.
Il prodotto p uo' determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione, e congestion e delle mucose da rimbalzo.
In generale non sono stati osservati effet ti indesiderati severi.
Frequenze effetti indesiderati: molto comune ( >=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1000, <1/100); raro (>=1/10000, <1/1000); molto raro (>1/10000); non nota.
Raro.
Patologie dell'occhio: irritazione degli occhi, fastidio o rossore.
Patologie r espiratorie, toraciche e mediastiniche: fastidio o irritazione del nas o, della bocca o della gola, starnuti.
Molto raro.
Patologie cardiache : tachicardia, palpitazioni, innalzamento della pressione arteriosa, b radicardia riflessa.
Patologie del sistema nervoso centrale: insonnia, nervosismo, tremore, ansia, agitazione, irritabilita' e cefalea.
Pato logie gastrointestinali: nausea.
Patologie renali e urinarie: disturbi della minzione.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Non ci sono studi sull'uso del prodotto durante la gravidanza e l'alla ttamento.
Usare con cautela nei primi mesi di gravidanza.
La somminist razione deve essere presa in considerazione solo se il beneficio attes o per la madre supera il rischio per il bambino.

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