Benzidamina 20 Pastiglie

DENOMINAZIONE:
BENZIDAMINA TEVA 3 MG PASTIGLIE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati per il cavo faringeo, altri preparati per il cavo faringeo.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato (equivalenti a 2,68 mg di benzidamina).

ECCIPIENTI:
Isomalto (E-953), acido citrico monoidrato, aspartame (E-951), giallo chinolina (E-104) (contiene sodio), aroma miele, aroma arancia, olio d i menta piperita, colorante rosso cocciniglia (E-124).

INDICAZIONI:
Questo farmaco da 3 mg pastiglie e' indicato per il trattamento locale sintomatico del mal di gola acuto negli adulti e nei bambini sopra i 6 anni di eta'.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.

POSOLOGIA:
Posologia.
Adulti e bambini al di sopra dei 6 anni: una pastiglia 3 vo lte al giorno.
Non superare i 7 giorni di trattamento.
In caso di sint omi persistenti per piu' di 3 giorni o febbre alta, la situazione clin ica deve essere valutata.
Popolazione pediatrica: dato il tipo di form a farmaceutica, questo farmaco da 3 mg pastiglie non deve essere sommi nistrato a bambini al di sotto dei 6 anni.
Bambini da 6 a 11 anni d'et a' Il prodotto deve essere assunto sotto la supervisione di una person a adulta.
Modo di somministrazione: per uso orofaringeo.
Sciogliere le ntamente una pastiglia in bocca.
Non ingoiare.
Non masticare.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Questo farmaco da 3 mg pastiglie non deve essere somministrato a bamib ini al di sotto dei 6 anni.
L'uso di benzidamina e' sconsigliato in pa zienti con ipersensibilita' ai salicilati (ad es.l'acido acetilsalicil ico e acido salicilico) o ad altri FANS.
Somministrare con cautela in soggetti che soffrono o hanno sofferto in passato di episodi di asma b ronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero verificarsi fenomeni di broncospasmo.
In un numero limitato di pazienti, le ulcer azioni oro-faringee possono essere segno di patologie piu' gravi.
Pert anto, nel caso in cui i sintomi dovessero peggiorare o non migliorare o persistere per piu' di tre giorni, o dovessero intervenire febbre o altri sintomi, il paziente deve rivolgersi al proprio medico.
Eccipien ti.
Aspartame: aspartame ingerito oralmente e' idrolizzato nel tratto gastrointestinale.
Fenilalanina e' il principale prodotto della sua id rolisi.
Puo' essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria.
Isomalto: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleran za al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Colorante rosso cocciniglia: puo' causare reazioni allergiche.
Sodio ( componente del giallo chinolina): questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioe' essenzialmente "senza sodio".

INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi di interazione e non sono state segnal ate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI:
Durante il periodo di utilizzo, per il principio attivo di questo medi cinale sono state piu' frequentemente segnalate reazioni avverse del s istema immunitario e del sistema gastrointestinale.
Gli effetti indesi derati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati dispon ibili).
Disturbi del sistema immunitario.
Non nota: reazione anafillat iche, reazioni da ipersensibilità.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Molto raro: laringospasmo o broncospasmo.
Patologie ga strointestinali.
Raro: bruciore alla bocca, bocca secca; non nota: ipo estesia orale.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Non co mune: fotosensibilità; molto raro: angioedema.
Segnalazione delle reaz ioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/ri schio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalar e qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazion i-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non ci sono dati sufficienti provenienti dall'uso di benzidamina in do nne in gravidanza e allattamento.
L'escrezione nel latte materno non e ' stata studiata.
Gli studi sugli animali sono insufficienti per evide nziare gli effetti sulla gravidanza e l'allattamento.
Il rischio poten ziale per gli esseri umani non e' noto.
Questo farmaco da 3 mg pastigl ie non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.