Bronchodual Tosse/Gola 20 Pastiglie Molli

DENOMINAZIONE:
BRONCHODUAL TOSSE E GOLA PASTIGLIE MOLLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Espettoranti, associazioni.

PRINCIPI ATTIVI:
Una pastiglia molle contiene: 51,1 mg di estratto (come estratto secco ) di Thymus vulgaris L.
or Thymus zygis L.
herba (Timo foglia e fiore) (7-13:1), corrispondente a 357.7-664.3 mg di Timo.
Solvente di estraz ione: acqua.
L'estratto contiene 1.1-1.5 mg di olio essenziale di Timo ; 4,5 mg di estratto (come estratto secco) di Althaeae officinalis L.
radix, (Altea radice) (7-9:1), corrispondente a 31.5-40.5 mg di Altea.
Solvente di estrazione: acqua.
Eccipienti con effetti noti: maltitolo (E 965) 615 mg, sorbitolo (E 420) 210 mg, propilene glicole (E1520) 6 .42 mg, alcol benzilico (E1519) 0.005 mg Per l' elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Eccipienti della preparazione vegetale: gomma arabica (E 414); maltode strina.
Eccipienti del medicinale: gomma arabica (E 414); sorbitolo li quido 70% non cristallizzante (E 420); maltitolo liquido (E 965); acid o citrico anidro (E 330); saccarina sodica (E 954); aroma di aronia (c ontenente propilene glicole (E1520)); aroma di frutti di bosco (conten ente propilene glicole (E1520) e alcol benzilico (E1519)); paraffina l iquida chiara; cera d'api bianca (E 901); acqua purificata.

INDICAZIONI:
Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per facilitare l'esp ettorazione del catarro in caso di tosse associata a raffreddore e per il trattamento sintomatico di irritazione della mucosa orale o faring ea e tosse secca associata.
L'impiego di questo medicinale tradizional e di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche indicate, si bas a esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ai principi attivi, ad altri componenti della famigli a delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al para grafo 6.1.

POSOLOGIA:
Posologia.
Adulti e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni: 1-2 past iglie molli ogni 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno).
La dose massima gio rnaliera e' di 12 pastiglie molli.
Bambini di eta' compresa tra 6 e 12 anni: 1 pastiglia molle ogni 3 - 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno).
La dose massima giornaliera e' di 6 pastiglie molli.
Bambini di eta' inf eriore ai 6 anni: la sicurezza e l'efficacia di BRONCHODUAL TOSSE E GO LA nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabi lite.
Modo di somministrazione: uso oramucosale (lasciare sciogliere i n bocca).
Durata del trattamento: la durata massima del trattamento e' di 5 giorni.

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE:
I pazienti che soffrono di dispnea, febbre o espettorato purulento dev ono essere sottoposti ad adeguato trattamento.
L'assorbimento di medic inali somministrati in concomitanza puo' essere ritardato.
A scopo pre cauzionale, il medicinale non deve essere assunto da 1/2 a 1 ora prima o dopo l'assunzione di altri medicinali.
Informazioni importanti su a lcuni eccipienti: questo medicinale contiene 615 mg di maltilolo (E965 ) e 210 mg di sorbitolo (E420) in ogni pastiglia.
Ai pazienti con into lleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale se non strettamente necessario.
L'effetto additivo della co -somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l 'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere consid erato.
Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo' infl uire sulla biodisponibilita' di altri medicinali per uso orale sommini strati in concomitanza.
Una pastiglia corrisponde approssimativamente a 0.1 unita' pane.
Da tenere in considerazione in pazienti affetti da diabete mellito.
Il farmaco contiene 6.42 mg di propilene glicole in o gni pastiglia.
Questo farmaco contiene 0.005 mg di alcol benzilico in ogni pastiglia.
Alcol benzilico puo' provocare reazioni allergiche.
Qu esto medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia , cioe' eessenzialmente 'senza sodio'.

INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:
Sono state osservate reazioni di ipersensibilita' e disturbi gastroint estinali con l'assunzione di medicinali a base di timo.
La frequenza n on e' nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalaz ione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizz azione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggi o continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operato ri sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospe tta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.age nziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-re azione-avver sa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono stati effettuati studi sulla fertilita'.
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non e' stata stabili ta.
La somministrazione di BRONCHODUAL TOSSE E GOLA durante la gravida nza e l'allattamento con latte materno deve essere presa in consideraz ione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino