Canfora New.Fa.Dem 10% Soluzione Cutanea 100ml

DENOMINAZIONE:
CANFORA NEW.FA.DEM.
10% SOLUZIONE CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI:
Canfora 10 g.

ECCIPIENTI:
Soluzione idroalcolica: acqua depurata, etanolo 96%.
Soluzione oleosa: olio vegetale di soia.

INDICAZIONI:
Come rubefacente e analgesico, e' indicata nel trattamento di nevralgi e leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei.
Come antisettico, e' indicata nel trattamento di ulcere torp ide, erisipela e gangrena nosocomiale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; cute lesa, ferite, abrasioni; bambini di eta' inferiore ai 2 anni per il rischio di laringospasmo e convulsioni.

POSOLOGIA:
La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata Si raccomanda di non superare la do se massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 ml).
Il medicinal e non deve essere ingerito.

CONSERVAZIONE:
Nessuna in particolare.
Conservare a temperatura non superiore ai 30 g radi C.
Conservare il contenitore nella confezione originale ben chius o per proteggere il medicinale da luce e calore.

AVVERTENZE:
Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti piu' del l'11% di canfora, perche' possono essere irritanti e pericolose.
Non i ngerire la soluzione di canfora, in quanto puo' causare effetti indesi derati gravi, compreso il decesso.
Canfora soluzione cutanea non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantita' p erche' potrebbe causare shock.
La soluzione alcoolica contiene alcool, per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alc ool etilico puo' determinare positivita' ai test antidoping in rapport o ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazion i sportive.

INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organiz zati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
Non sono di sponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effe tti elencati.
Patologie del sistema nervoso: delirio, depressione del Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, vert igini, shock (raro).
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche : asma, insufficienza respiratoria, shock (raro).
Patologie gastrointe stinali: pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea.
Patologie renali e urinarie: anuria.
Disturbi del sistema immunitario: asma, orticaria, eritema.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Gli s tudi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gr avidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale.
E' necessario usare cautela quando il medicinale viene prescritto a donn e in gravidanza in quanto la canfora attraversa la placenta.
Non sono disponibili dati sull'utilizzo del medicinale durante l'allattamento; pertanto occorre usare con cautela in caso di allattamento.