Effipro Duo Cane Spot-On 40-60 Kg 4 Pipette

DENOMINAZIONE:
EFFIPRO DUO 402 MG/120 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA GIGANTE 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassiticidi per uso topico, fioroni, combinazioni. 

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni pipetta da 4,02 ml contiene; principi attivi: fipronil: 402.0; pi riproxifene: 120.6.
Eccipienti: butilidrossianisolo: 0.804; butilidros sitoluene: 0.402.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere parag rafo 6.1. 

ECCIPIENTI:
Butilidrossianisolo E320, butilidrossitoluene E321, dietilen glicole m onoetil etere. 

INDICAZIONI:
Trattamento delle infestazioni da pulci da sole o in associazione con zecche.
Contro le pulci: per il trattamento e la prevenzione delle inf estazioni da pulci (Ctenocephalides spp.).
Il trattamento previene l'u lteriore infestazione per 7 settimane.
Prevenzione della moltiplicazio ne delle pulci impedendo alle uova di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dopo l'applicazione.
Il prodotto puo' essere utilizzato c ome parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP) quando questa sia stata preventivamente diagn osticata dal medico veterinario.
Contro le zecche: per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus).
Un trattamento ha una p ersistente efficacia acaricida per 2 settimane Ixodes ricinus e 4 sett imane contro Dermacentor reticulatus Rhipicephalus sanguineus.
Se sono presenti le zecche di alcune specie (Dermacentor reticulatus, Rhipice phalus sanguineus) quando si somministra il prodotto, non tutte le zec che potrebbero essere uccise entro le 48 ore. 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non utilizzare in conigli, poiche' possono manifestarsi reazioni avver se ed anche la morte.
Non usare in caso di ipersensibilita' conosciuta al principio attivo o a qualcuno degli eccipienti. 

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Non sono state osservate reazioni avverse in studi di sicurezza nelle specie bersaglio in cuccioli di 10 settimane di eta', trattati con 5 v olte la dose raccomandata per 3 volte ad intervalli di 4 settimane e c on la dose massima raccomandata per 6 volte ad intervalli di 4 settima ne.
Il rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.6) puo' aumenta re in caso di sovradosaggio, quindi gli animali devono sempre essere t rattati con una pipetta in accordo al peso corporeo. 

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Via di somministrazione: uso spot -on. 

POSOLOGIA:
Via di somministrazione: uso spot -on.
Dosaggio: applicare 1 pipetta d a 4,02 ml per cane di peso tra 40 kg e 60 kg corrispondente alla dose minima raccomandata di 6,7 mg fipronil/kg di peso corporeo e 2 mg piri proxifene/kg p.c.
Volume: 0.67 ml; peso del cane: 2-10 kg; fipronil: 6 7 mg; piriproxifene: 20,1 mg.
Volume: 1.34 ml; peso del cane: 10-20 kg ; fipronil: 134 mg; piriproxifene: 40,2 mg.
Volume: 2.68 ml; peso del cane: 20-40 kg; fipronil: 268 mg; piriproxifene: 80,4 mg.
Volume: 4.02 ml; peso del cane: 40-60 kg; fipronil: 402 mg; piriproxifene: 120,6 m g.
Per i cani di peso superiore ai 60 kg deve essere utilizzata la com binazione appropriata di pipette.
Modalita' d'impiego: rimuovere la pi petta dalla confezione in bister.
Tenere la pipetta in posizione verti cale.
Scuotere la parte piu' stretta della pipetta per assicurarsi che il contenuto sia entro la parte piu' larga della pipetta.
Rompere il sigillo in cima alla pipetta spot-on lungo la linea segnata.
Separare il pelo del cane fino a che sia visibile la pelle.
Porre la punta dell a pipetta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare gentilmen te alcune volte per svuotare il contenuto.
Ripetere l'operazioni in un o o due differenti punti della schiena del cane per evitare la rimozio ne o un'applicazione piu' superficiale al pelo, in particolare in cani di grossa taglia.
Sistema salva goccia (il prodotto viene rilasciato solo premendo il corpo della pipetta).
Una pipetta costituisce un trat tamento, con la possibilita' di ripetere la somministrazioni su base m ensile.
Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci e o zecc he il programma di trattamento puo' essere basato sulla situazione epi demiologica locale. 

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.
Conservare in luo go asciutto.
Conservare il blister nella confezione originale per prot eggerlo dalla luce.
Periodo di validita' del medicinale veterinario co nfezionato per la vendita: 3 anni. 

AVVERTENZE:
Lo shampoo o l'immersione diretta dell'animale nell'acqua dopo il trat tamento puo' ridurre la durata dell'attivita'.
Il prodotto rimane atti vo contro le pulci per 5 settimane quando il cane e' sottoposto a lava ggi mensili dopo il trattamento.
Immersioni in acqua ripetute in 2 occ asioni dopo l'applicazione del prodotto non influenzano l'attivita' ad ulticida contro le pulci e l'efficacia relativa alla prevenzione dello sviluppo di pulci adulte dalle uova.
L'influenza di una immersione in acqua o di uno shampoo sul cane sulla efficacia del prodotto contro l e zecche non e' stata valutata.
All'inizio delle misure di controllo, in caso di infestazione, le cucce degli animali, biancheria della cucc ia e le aree di riposo regolari come tappeti e tessuti d'arredo devono essere trattati, con un insetticida adatto e regolarmente pulite con aspirapolvere.
Per ridurre la presenza delle pulci nell'ambiente, tutt i gli animali che vivono nella stessa area domestica dovrebbero essere trattati con un prodotto adatto al controllo delle pulci.
Il prodotto non previene l'attacco delle zecche agli animali.
La trasmissione di malattie infettive da zecche non puo' essere completamente esclusa se le condizioni sono sfavorevoli.
L'efficacia immediata e' stata dimostr ata contro Ixodes ricinus , indicando che le zecche di questa specie s ono uccise entro 48 ore dalla applicazione del prodotto.
Se sono prese nti zecche di Dermacentor reticulatus o Rhipicephalus sanguineus quand o si applica il prodotto, queste zecche potrebbero non essere uccise e ntro le prime 48 ore.
Una volta morte, le zecche cadranno dagli animal i, eventuali zecche rimanenti dovranno essere rimosse attentamente ass icurandosi che la loro porzione di apparato boccale non rimanga nella cute.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: solo per uso e sterno.
Gli animali devono essere accuratamente pesati prima del tratt amento.
In assenza di dati di sicurezza, il prodotto non deve essere u sato in cuccioli di meno di 10 settimane di eta' e/o di peso inferiore a 2 kg.
Si deve prestare attenzione per evitare che il contenuto dell a pipetta venga a contatto con gli occhi o la bocca dei cani trattati.
In particolare l'assunzione orale a causa del lecca mento del sito di applicazione da parte di animali trattati o animali in contatto dovre bbero essere evitati.
Non applicare il prodotto su ferite o pelle dann eggiata.
In assenza di ulteriori studi sulla sicurezza, non ripetere i l trattamento ad intervalli inferiori a 4 settimane.
L'uso del prodott o non e' stato studiato in cani malati e debilitati.
Precauzioni speci ali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodot to agli animali: il prodotto puo' provocare neurotossicita'.
Il prodot to puo' essere nocivo se ingerito.
Evitare il contatto con la pelle e la bocca.
Evitare l'ingestione compreso il contatto mano-a-bocca.
Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione.
Lavarsi le mani dopo l 'uso.
Gli animali trattati non devono essere toccati fino a quando il sito di applicazione sia asciutto, e ai bambini non dove essere permes so di giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applic azione sia asciutto.
Si raccomanda pertanto che gli animali non siano trattati durante il giorno, ma devono essere trattati durante la prima serata, e che agli animali appena trattati, non dovrebbe essere conse ntito di dormire con i proprietari, soprattutto i bambini.
Tenere le p ipette nella confezione originale fino al momento dell'uso e smaltire le pipette usate immediatamente.
In caso di contatto accidentale con l a pelle, sciacquare con acqua.
In caso di ingestione accidentale, rivo lgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrat ivo o l'etichetta del prodotto.
Altre precauzioni: Fipronil e piriprox ifene possono influenzare negativamente gli organismi acquatici.
Ai ca ni deve essere impedito l'accesso ai corsi d'acqua per 48 ore dopo il trattamento (vedere anche paragrafo 6.6).
Il prodotto puo' avere effet ti negativi sulle superfici domestiche, verniciate o altri dipinti o a rredi.
Lasciare che il sito di applicazione si asciughi prima di perme ttere il contatto con tali materiali.
Non sono state osservate reazion i avverse in studi di sicurezza nelle specie bersaglio in cuccioli di 10 settimane di eta', trattati con 5 volte la dose raccomandata per 3 volte ad intervalli di 4 settimane e con la dose massima raccomandata per 6 volte ad intervalli di 4 settimane.
Il rischio di reazioni avver se (vedere paragrafo 4.6) puo' aumentare in caso di sovradosaggio, qui ndi gli animali devono sempre essere trattati con una pipetta in accor do al peso corporeo.
Incompatibilita': nessuna conosciuta. 

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente. 

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani (40-60 kg). 

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta. 

EFFETTI INDESIDERATI:
Effetti estetici transitori come l'aspetto bagnato o lieve comparsa di forfora possono verificarsi al sito di applicazione.
Secondo l'esperi enza accumulata con queste sostanze attive tra le forme farmaceutiche spot on, possono essere osservate dopo l'uso reazioni cutanee temporan ee al sito di applicazione (squamosi, alopecia locale, prurito, eritem a, alterazione del colore della pelle) e prurito generale o alopecia.
In casi molto rari potrebbero verificarsi ipersalivazione, sintomi neu rologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi), sint omi respiratori o vomito. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi di laboratorio utilizzando fipronil e piriproxifene non hanno mo strato alcuna evidenza di effetti teratogeni od embriotossici.
La sicu rezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattament o non e' stata stabilita.
Usare solo conformemente alla valutazione de l rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.