Falvin Crema Vaginale 78g + 1 Applicatore

DENOMINAZIONE:
FALVIN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicrobici ed antisettici ginecologici; derivati imidazolici.

PRINCIPI ATTIVI:
Falvin 2% crema vaginale 100 g di crema vaginale contengono 2 g di fen ticonazolo nitrato.
Eccipienti con effetti noti: 100 g di crema vagina le contengono 5 g di glicole propilenico, 3 g di alcool cetilico, 1 g di lanolina idrogenata.
Falvin 200 mg capsule molli vaginali: ogni cap sula molle vaginale contiene 200 mg di fenticonazolo nitrato.
Eccipien ti con effetti noti: ogni capsula molle vaginale contiene 0,80 mg di e tile paraidrossibenzoato sodico, 0,40 mg di propile paraidrossibenzoat o sodico.
Falvin 600 mg capsule molli vaginali: ogni capsula molle vag inale contiene 600 mg di fenticonazolo nitrato.
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula molle vaginale contiene 1 mg di etile paraidrossib enzoato sodico, 0,50 mg di propile paraidrossibenzoato sodico.
Falvin 1000 mg capsule molli vaginali: ogni capsula molle vaginale contiene 1 000 mg di fenticonazolo nitrato.
Eccipienti con effetti noti: ogni cap sula molle vaginale contiene 1,60 mg di etile paraidrossibenzoato sodi co, 0,70 mg di propile paraidrossibenzoato sodico.
Falvin 0,2% soluzio ne vaginale 100 ml di soluzione vaginale contengono 0,2 g di fenticona zolo nitrato.
Eccipienti con effetti noti: 100 ml di soluzione vaginal e contengono 10 g di glicole propilenico, 0,01 g di benzalconio clorur o.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Falvin 200 mg capsule molli vaginali Trigliceridi di acidi grassi satu ri Silice colloidale anidra.
Costituenti dell'involucro: Gelatina Glic erina Titanio diossido Etile paraidrossibenzoato sodico Propile paraid rossibenzoato sodico.
Falvin 600 mg capsule molli vaginali Paraffina l iquida Vaselina bianca Lecitina di soia.
Costituenti dell'involucro: G elatina Glicerina Titanio diossido Etile paraidrossibenzoato sodico Pr opile paraidrossibenzoato sodico.
Falvin 1000 mg capsule molli vaginal i Paraffina liquida Vaselina bianca Lecitina di soia.
Costituenti dell 'involucro: Gelatina Glicerina Titanio diossido Etile paraidrossibenzo ato sodico Propile paraidrossibenzoato sodico.
Falvin 2% crema vaginal e Glicole propilenico Lanolina idrogenata Olio di mandorla raffinato E stere poliglicolico di acidi grassi Alcool cetilico Gliceril monostear ato Sodio edetato Acqua depurata.
Falvin 0,2% soluzione vaginale Glico le propilenico Benzalconio cloruro Alchilamidobetaina soluzione Acqua depurata.

INDICAZIONI:
Falvin 2% crema vaginale, Falvin 200 mg e 600 mg capsule molli vaginal i, Falvin 0,2% soluzione vaginale: Candidiasi delle mucose genitali (v ulvovaginiti, colpiti, fluor infettivo).
Falvin 1000 mg capsule molli vaginali: Tricomoniasi vaginale.
Infezioni vaginali sostenute in forma mista da Trichomonas vaginalis e Candida albicans.
Candidiasi delle m ucose genitali (vulvovaginiti, colpiti, fluor infettivo).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.
Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

POSOLOGIA:
Falvin 200 mg capsule molli vaginali; 1 capsula molle vaginale da 200 mg alla sera prima di coricarsi, per 3 giorni, a seconda del giudizio del medico.
Falvin 600 mg capsule molli vaginali; 1 capsula molle vagi nale da 600 mg la sera in unica somministrazione.
In caso di persisten za della sintomatologia, puo' essere ripetuta dopo 3 giorni una second a somministrazione.
Falvin 1000 mg capsule molli vaginali; nelle infez ioni vaginali da Trichomonas ed in quelle miste (Trichomonas + Candida ) si consiglia di applicare 1 capsula molle vaginale da 1000 mg seguit a da una seconda applicazione dopo 24 ore, se necessario.
Nelle infezi oni da Candida: 1 capsula molle vaginale da 1000 mg la sera in unica s omministrazione.
In caso di persistenza della sintomatologia, puo' ess ere ripetuta dopo 3 giorni una seconda somministrazione.
Le capsule mo lli vaginali vanno introdotte profondamente in vagina (fino a livello dei fornici).
Falvin 2% crema vaginale: introdurre il contenuto dell'a pplicatore (circa 5 g) profondamente in vagina.
Si applica mediante ap plicatore (lavabile e riutilizzabile) prima di coricarsi, se necessari o anche al mattino.
Allo scopo di evitare una reinfezione si consiglia il contemporaneo trattamento locale (glande e prepuzio) del partner c on Falvin crema.
Falvin 0,2% soluzione vaginale: 1-2 irrigazioni vagin ali al giorno, per 7 giorni, come terapia coadiuvante le altre formula zioni per la prevenzione delle recidive.

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE:
Al momento dell'introduzione endovaginale si puo' riscontrare una mode sta sensazione di bruciore che scompare rapidamente.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consul tare il medico per istituire idonea terapia.
Le capsule molli vaginali o la crema vaginale non devono essere utilizzate con contraccettivi d i barriera (vedere paragrafo 4.5).
Informazioni importanti su alcuni e ccipienti: Falvin 2% crema vaginale e Falvin 0,2% soluzione vaginale c ontengono glicole propilenico.
Possono causare irritazione cutanea.
Fa lvin 2% crema vaginale contiene alcool cetilico.
Puo' causare reazioni cutanee locali (ad es.
dermatiti da contatto).
Falvin 2% crema vagina le contiene lanolina idrogenata.
Puo' causare reazioni cutanee locali (ad es.
dermatiti da contatto).
Falvin 0,2% soluzione vaginale contien e benzalconio cloruro.
Irritante, puo' causare reazioni cutanee locali .
Falvin 200 mg capsule molli vaginali, Falvin 600 mg capsule molli va ginali e Falvin 1000 mg capsule molli vaginali contengono etile paraid rossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico.
Possono cau sare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI:
Gli eccipienti grassi e gli oli contenuti nelle capsule molli vaginali o nella crema vaginale possono danneggiare i contraccettivi in lattic e (vedere paragrafo 4.4).

EFFETTI INDESIDERATI:
Quando usato come raccomandato, Falvin e' solo scarsamente assorbito e non sono previsti effetti indesiderati sistemici.
L'uso prolungato de i prodotti per uso topico puo' causare fenomeni di sensibilizzazione ( vedere paragrafo 4.4).
Nella tabella sottostante sono riportati gli ef fetti indesiderati, elencati in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e in base alla frequenza: molto comune (>=1/10 ); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/ 10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie dell' apparato riproduttivo e della mammella.
Molto raro: sensazione di bruc iore vulvovaginale.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
M olto raro: eritema, prurito, rash.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verif icano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto pe rmette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del med icinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi r eazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Benche' l'assorbimento vaginale del fenticonazolo sia piuttosto scarso , si consiglia di non usare il medicinale in gravidanza.