Flutoxil Sciroppo 250ml

DENOMINAZIONE:
FLUTOXIL 4 MG/5 ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Mucolitici.

PRINCIPI ATTIVI:
5 ml di sciroppo contengono: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg).

ECCIPIENTI:
Acido tartarico, acido benzoico, carmellosa sodica, glicerolo, sorbito lo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido, acqua depurata

INDICAZIONI:
Il farmaco e' indicato nel trattamento delle turbe della secrezione ne lle affezioni respiratorie acute e croniche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
In caso di condizioni ereditarie che possono essere compatibili co n uno degli eccipienti.
Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l'uso dopo aver c onsultato il medico.
Controindicato durante l'allattamento.

POSOLOGIA:
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica.
A dulti: 1-2 cucchiaini da te' (5-10 ml) 3 volte al giorno (= 24 mg die) .
Negli adulti, all'inizio del trattamento, puo' essere necessario aum entare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre v olte.
Bambini: mezzo - 1 cucchiaino da te' (2,5 - 5 ml) 3 volte al gio rno (= 12 mg die) Si consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti.
Lo sciroppo e' somministrabile a diabetici e bambini, non contiene fru ttosio, ne' saccarosio.
Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Il trattamento con il prodotto comporta un aumento della secrezione br onchiale (questo favorisce l'espettorazione).
Molto raramente, contemp oraneamente alla somministrazione di sostanze mucolitiche quali la bro mexina, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrom e di Stevens Johnson e la Sindrome di Lyell.
La maggior parte di quest e potrebbe essere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti o da altri farmaci assunti contemporaneamente.
Se si verificano nuove lesi oni della cute o delle mucose interrompere precauzionalmente il tratta mento con bromexina durante i successivi accertamenti.
Non usare per t rattamenti protratti.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultat i apprezzabili condurre ulteriori indagini.
Il medicinale contiene sor bitolo: pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI:
Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito e casi di altri l ievi disturbi gastrointestinali.
Sono stati riportati anche casi di re azioni allergiche comprendenti rash cutaneo, orticaria, broncospasmo, angioedema e anafilassi.
In tali casi interrompere il trattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Usare il prodotto nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto co ntrollo del medico.
I risultati degli studi preclinici e l'uso clinico del farmaco non hanno mostrato effetti negativi in gravidanza.
E' nec essario comunque osservare le consuete precauzioni circa la somministr azione di farmaci in gravidanza, in particolare nel primo trimestre.
P oiche' il farmaco passa nel latte materno evitare la somministrazione in caso di allattamento.