Ilmodol Dolore E Infiammazione 1% Crema 120g

DENOMINAZIONE:
ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci antinfiammatori e antireumatici non steroidei.

PRINCIPI ATTIVI:
100 grammi di crema contengono: 1 g di piroxicam.

ECCIPIENTI:
1% crema: etere cetilico del polietilenglicole, esteri del poliglicole con acidi grassi, alcool cetostearilico, propilenglicole, sodio citra to, acido citrico, alcool benzilico, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle art icolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.

POSOLOGIA:
Adulti: applicare sulla cute 2-3 volte al di' 3-5 cm di crema o piu' a seconda dell'estensione della parte interessata, massaggiando delicat amente per favorirne l'assorbimento.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
La quantita' di principio attivo assorbita attraverso la cute non ragg iunge, di norma, concentrazioni in circolo tali da rendere valide le a vvertenze ed esporre a rischio di effetti collaterali relativi alla so mministrazione del farmaco per via sistemica.
L'applicazione di prodot ti per uso topico, specie se protratta, puo' dare origine a fenomeni d i sensibilizzazione.
In presenza di reazioni di ipersensibilita' si do vra' interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna.
C on l'uso di piroxicam per uso sistemico sono state segnalate reazioni cutanee gravi, alcune delle quali potenzialmente letali, come dermatit e esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermic a tossica (TEN).
Queste reazioni non sono state associate al piroxicam per uso topico, tuttavia non si puo' escludere la possibilita' che si possano verificare con la somministrazione topica.
I pazienti devono essere informati riguardo i segni e i sintomi, inoltre devono essere m onitorati attentamente per le reazioni cutanee.
Il piu' alto rischio d i insorgenza di SJS e TEN si ha nelle prime settimane di trattamento.
Se si verificano i sintomi e i segni di SJS o TEN (per esempio eruzion e cutanea progressiva spesso con vesciche o lesioni della mucosa) il t rattamento con il piroxi deve essere sospeso.
I migliori risultati nel la gestione della SJS e della TEN si ottengono con una diagnosi precoc e e l'immediata interruzione della terapia con qualsiasi farmaco sospe tto.
Una precoce sospensione e' associata ad una migliore prognosi.
Se il paziente ha sviluppato SJS o TEN con l'uso di questo farmaco, il f armaco non deve essere piu' riutilizzato in questo paziente.
I farmaci antinfiammatori non steroidei, incluso il piroxicam, possono causare nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale.
Con il piroxicam per uso topico ci sono state, inoltre, segnalazioni di ne frite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale anche s e non e' stata stabilita una relazione causale con il trattamento con il piroxicam topico.
Di conseguenza non si puo' escludere che questi e venti avversi possano essere correlati all'uso del piroxicam topico.
L a crema contiene alcool cetostearilico.
Questa sostanza puo' causare r eazioni cutanee locali (es.
dermatite da contatto).

INTERAZIONI:
In base agli studi di biodisponibilita' e' estremamente improbabile ch e il piroxicam crema spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasma tiche.
Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti tr attati con questa crema e farmaci ad alto legame proteico per eventual i aggiustamenti dei dosaggi.

EFFETTI INDESIDERATI:
Come tutti i medicinali, questa crema puo' causare effetti indesiderat i sebbene non tutte le persone li manifestino.
L'uso, specie se prolun gato,del prodotto puo' dar origine a fenomeni di sensibilizzazione ed irritazione locale.
Patologie della cute e del sistema sottocutaneo.
R aro: orticaria (reazione immediata); molto raro: reazioni bollose come Sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica tossica; non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) : dermatite da contatto, eczema e reazioni cutanee di fotosensibilità.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Raro: broncospasmo (reazione immediata).
In caso di orticaria e broncospasmo occorre int errompere il trattamento.
Segnalaare qualsiasi reazione avversa sospet ta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In base al meccanismo d'azione, l'uso di FANS, compreso il piroxicam, puo' ritardare o impedire la rottura dei follicoli ovarici, il che in alcune donne, e' stato associato a infertilita' reversibile.
In donne con difficolta' di concepimento o sottoposte ad indagini per infertili ta' occorre prendere in considerazione la sospensione dei FANS, inclus o il piroxicam.
La quota di principio attivo assorbito attraverso la c ute non raggiunge di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze, e di esporre a rischi di effetti indesiderata r elativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica.
Tuttavia, in via precauzionale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamen te necessario, se ne sconsiglia l'impiego durante la gravidanza.
L'ini bizione della sintesi delle prostaglandine potrebbe influire negativam ente sulla gravidanza.
Dati ottenuti da studi epidemiologici suggerisc ono un aumento del rischio di aborto spontaneo dopo l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza.
Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di pros taglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita pre e pos t-impianto.
Si sconsiglia l'uso del piroxicam topico durante l'allatta mento poiche' la sua sicurezza clinica non e' stata valutata.