Napreben Gel 50g 10%

DENOMINAZIONE:
NAPREBEN 10% GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Naprossene betainato sodico.

ECCIPIENTI:
Idrossietilcellulosa, metil p-idrossibenzoato, deidroacetato di sodio, acqua distillata.

INDICAZIONI:
Mialgie; lombalgie; torcicollo; fibromiositi; borsiti; tendiniti; teno sinoviti; periartriti; contusioni; strappi muscolari; distorsioni; ema tomi; edemi ed infiltrati traumatici.
Coadiuvante di terapie ortopedic he e riabilitative.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' accertata o presunta verso naprossene e naprossene so dico.
A causa della possibilita' di suscitare reazioni allergiche croc iate, il farmaco e' controindicato in pazienti nei quali l'acido aceti lsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei inducono re azioni allergiche (asma, orticaria o rinite); gravidanza accertata o p resunta e allattamento.

POSOLOGIA:
Tre applicazioni giornaliere.
Spalmare il gel nella sede del dolore, m assaggiando leggermente fino a completo assorbimento.

CONSERVAZIONE:
Conservare il prodotto in luogo fresco ed asciutto, lontano da fonti d i calore e da luce solare diretta.

AVVERTENZE:
Evitare l'impiego del gel sulle ferite.
L'uso, specialmente se prolung ato, del prodotto per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensi bilizzazione.
Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilita' o di fotosensibilizzazione, evitare l'esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento con il gel e nelle due s ettimane successive.
Come per altri farmaci antiinfiammatori non stero idei, il farmaco gel va usato con cautela in pazienti con manifestazio ni allergiche in atto o all'anamnesi, in quanto puo' determinare bronc ospasmo, asma e altri fenomeni allergici.
Sicurezza cutanea dei FANS: gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, includenti dermatit e esfoliativa, sindrome di Stevens- Johnson e necrolisi tossica epider mica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso d ei FANS.
Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a p iu' alto rischio: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggio r parte dei casi entro il primo mese di trattamento.
Il farmaco gel de ve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni dell a mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilita'.

INTERAZIONI:
Il prodotto e' scarsamente assorbito a livello sistemico, pertanto int erazioni con altri farmaci sono improbabili, anche se non si possono e scludere.
Quindi, la combinazione deve essere somministrata con cautel a.

EFFETTI INDESIDERATI:
Con alcuni antinfiammatori non steroidei ad uso topico cutaneo o trans dermico, derivati dell'acido propionico, sono state segnalate reazioni avverse cutanee con eritema, prurito, irritazione, sensazione di calo re o bruciore e dermatiti da contatto.
Sono stati segnalati anche alcu ni casi di eruzioni bollose di varia gravita'.
A carico della cute si e' osservato: prurito, ecchimosi, eruzioni cutanee, angioedema, reazio ni bollose includenti: sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica (molto raramente).
Sono possibili reazioni di fotosensibil ita'.
L'uso, specie se prolungato dei prodotti per uso topico, puo' da re origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
La segnalazione de lle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio conti nuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il farmaco e' controindicato in gravidanza accertata o presunta in all attamento.