Septolete 3mg + 1mg Aroma Limone e Miele 16 pastiglie

DENOMINAZIONE:
SEPTOLETE AROMA LIMONE E MIELE 3 MG/1 MG PASTIGLIE 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati per il cavo faringeo, antisettici. 

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetil piridinio cloruro.
Eccipiente con effetti noti: isomalto (E953): 2452, 8 mg/pastiglia; sodio benzoato (E211): finoa 0,0009 mg/pastiglia.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 

ECCIPIENTI:
Olio di menta piperita, levomentolo, sucralosio (E955), acido citrico (E330), isomalto (E953), aroma di limone, aroma di miele, curcumina (E 100) (contenente sodio benzoato (E211)). 

INDICAZIONI:
Septolete aroma limone e miele e' indicato negli adulti, negli adolesc enti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di eta' per il trattamento a ntinfiammatorio, analgesico ed antisettico delle irritazioni della gol a, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti e faringiti. 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1.
Bambini di eta' inferiore ai 6 anni. 

POSOLOGIA:
Posologia.
Adulti: la dose raccomandata e' di 3-4 pastiglie al giorno.
La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.
Pa zienti anziani: la dose raccomandata e' la stessa degli adulti.
Popola zione pediatrica.
Adolescenti al di sopra di 12 anni di eta': la dose raccomandata e' di 3-4 pastiglie al giorno.
La pastiglia deve essere s ciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.
Bambini da 6 a 12 anni di eta ': la dose raccomandata e' di 3 pastiglie al giorno.
La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.
Septolete aroma limo ne e miele puo' essere usato in questa fascia d'eta' solo su consiglio medico.
Bambini al di sotto dei 6 anni: Septolete aroma limone e miel e e' controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni eta'.
Si raccom anda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.
Non superare le dosi consigliate.
Septolete aroma limone e mi ele puo' essere usato fino a 7 giorni.
Modo di somministrazione: la pa stiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. 

CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal la luce.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di cons ervazione di temperatura. 

AVVERTENZE:
Septolete aroma limone e miele non deve essere usato per piu' di 7 gio rni.
Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni, e' consigl iato consultare il medico.
L'uso soprattutto di preparati per via topi ca, specialmente per un lungo periodo di tempo, puo' dar luogo a fenom eni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattame nto e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Septolete aroma limone e miele non deve essere utilizzato insieme a composti an ionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si r accomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver la vato i denti.
L'uso di benzidamina non e' consigliato nei pazienti con ipersensibilita' ai salicilati (per es.
acido acetilsalicilico e acid o salicilico) o altri FANS.
Il broncospasmo puo' peggiorare in pazient i affetti da o con una precedente storia di asma bronchiale.
In questi pazienti deve essere prestata attenzione.
Septolete aroma limone e mi ele contiene isomalto (E953).
I pazienti affetti da rari problemi ered itari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicin ale.
Septolete aroma limone e miele contiene fino a 0,0009 mg di sodio benzoato (E211) in ogni pastiglia.
Puo' causare irritazione locale. 

INTERAZIONI:
Septolete aroma limone e miele non deve essere usato contemporaneament e con altri antisettici.
Le pastiglie non devono essere assunte insiem e al latte poiche' il latte riduce l'efficacia antimicrobica di cetilp iridinio cloruro. 

EFFETTI INDESIDERATI:
Molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1, 000, < 1/100); raro (>= 1/10,000, < 1/1,000); molto raro (< 1/10,000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati d isponibili) Elenco delle reazioni avverse.
Disturbi del sistema immuni tario.
Non nota: reazioni anafilattiche reazioni di ipersensibilita'.
Patologie del sistema nervoso.
Non nota: mucosa urente.
Patologie resp iratorie, toraciche e mediastiniche.
Raro: broncospasmo.
Patologie gas trointestinali.
Molto raro: irritazione della mucosa orale sensazione di bruciore alla bocca; non nota: anestesia della mucosa orale.
Patolo gie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Raro: orticaria fotosensibi lita'.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione d elle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio cont inuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori san itari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tr amite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.a ifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: non ci sono o sono limitati i dati sull'utilizzo di benzid amina cloridrato e cloruro di cetilpiridinio in donne in gravidanza.
S eptolete aroma limone e miele non e' raccomandato durante la gravidanz a.
Allattamento al seno: non e' noto se benzidamina cloridrato/metabol iti sono escreti nel latte umano.
Non puo' essere escluso un rischio p er i neonati.
Occorre decidere se interrompere l'allattamento o interr ompere/astenersi dalla terapia con Septolete aroma limone e miele tene ndo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il ba mbino e il beneficio della terapia per la donna.